[GAM]뇌전이 폐암 정복 청신호 NUVB ② 1년새 10배 '성장판 활짝'

기사입력 : 2025년10월11일 08:02

최종수정 : 2025년10월11일 08:02

임상 결과·판매 실적 기대 이상
제퍼리스 등 10달러 전망
IDH1 억제제 시장 정조준

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[서울=뉴스핌] 황숙혜 기자 = 누베이션 바이오(NUVB)의 핵심 파이프라인인 이브트로지(Ibtrozi)의 임상 결과와 첫 상업적 출시 성과는 월가의 기대치를 뛰어 넘었다.

지난 6월 미국 식품의약청(FDA)의 승인과 미국 국립종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)의 선호 치료 옵션(Preferred Option) 지정이 결정된 약물은 장기 이상 데이터를 통해 이른바 무진행 생존 기간(progression-free survival)의 의미 있는 개선과 부작용 관리 가능성을 확인시켰다.

이브트로지는 아울러 2025년 2분기 GAAP(일반회계원칙) 기준 480만달러의 매출액을 기록해 애널리스트의 예상치 42만달러를 대폭 웃도는 실적을 달성했다. 이는 신규 환자 처방과 유통 경로 재고(channel stocking) 효과를 반영한 결과다.

보도에 따르면 누베이션 바이오는 보라시데닙(Vorasidenib) 등 경쟁 약물과 직접 비교 임상 시험(head-to-head trials)을 추진중이며, 약 60억달러 규모의 시장 점유 기회를 모색하고 있다.

시장 전문가들은 이브트로지의 상업화 실행과 경쟁 심화, 파이프라인의 불확실성 등 잠재 리스크가 자리잡고 있지만 누베이션 바이오 경영진의 경험과 잠재적인 해외 로열티 등이 일정 부분 이를 상쇄할 것으로 예상한다.

일본을 포함한 해외 시장 진출 가능성도 업체의 향후 실적과 주가를 낙관하게 하는 근거로 꼽힌다. 강력한 임상 데이터를 앞세운 조기 시장 침투와 경영진들의 전문성을 감안할 때 누베이션 바이오가 잠재 리스크 만큼 높은 성공 가능성을 가진 업체라는 판단이다.

이브트로지 [사진=업체 제공]

제퍼리스는 업체에 대한 첫 분석 보고서를 내고 '매수' 투자 의견과 함께 목표주가 10달러를 제시했다. 최근 종가 대비 세 배 가까이 뛰는 시나리오를 내놓은 셈이다.

누베이션 바이오의 핵심 자산인 이브트로지가 ROS1 양성 비소세포폐암에 대한 FDA의 완전 승인을 획득했을 뿐 아니라 종양의 발생 부위와 상관 없이(line-agnostic) 사용할 수 있는 폭넓은 라벨을 확보한 데 커다란 의미를 실었다.

누베이션 바이오 로고 [자료=업체 제공]

제퍼리스는 장기간 치료가 가능하다는 점에서 월가의 기존 예상치를 웃도는 매출 누적(revenue stocking) 효과를 견인할 수 있다고 판단했다.

누베이션 바이오가 최근 12개월 사이 900%에 달하는 매출 성장을 기록한 데 이어 파이프라인 전반에 걸쳐 추가적인 성장 잠재력을 지니고 있다고 보고서는 강조한다.

특히 IDH1 돌연변이 교모세포종(IDH1-mutant glioma)을 대상으로 한 사푸시데닙(safusidenib)이 임상 3상 단계로 진입할 예정이고, 이는 또 한 차례 성장 주가 상승 모멘텀을 제공할 것이라는 기대다.

이와 함께 일명 '1511'이라고 불리는 신규 경구 약물접합체(oral drug conjugate) 프로그램에 대해서도 연말까지 임상 업데이트가 예상된다고 제퍼리스는 전했다.

이번 보고서는 "누베이션 바이오가 6억800만달러의 현금을 보유하고 있어 2028년 상반기까지 안정적인 기업 경영을 위한 재정적 여력을 충분히 갖춘 상태"라고 판단했다.

최근 H.C. 웨인라이트 역시 보고서를 내고 업체에 대해 '매수' 투자 의견과 목표주가 10달러를 유지했다. 이브트로지의 잠재적인 시장 기회가 두 자릿수 주가를 가능하게 할 만큼 크다는 주장이다.

특히 임상 3상에 대해 커다란 기대를 내비쳤다. ROS1 양성 비소세포폐암을 치료하기 위한 신약 가운데 이 정도의 규모로 임상 시험을 진행한 사례가 없다는 얘기다.

보도에 따르면 업체는 미국과 캐나다, 중국, 일본, 유럽에서 180여명의 초기 비소세포폐암 환자들을 대상으로 임상 3상을 진행할 예정이다.

완치를 목표로 하는 이번 임상 시험의 최종 데이터와 결과물은 2033년 발표될 것으로 보인다. 초기 비소세포폐암의 경우 수술이 일차적인 치료 원칙이지만 상당수의 환자들에게서 재발이 발생하고, 특히 뇌전이가 종종 나타나기 때문에 추가적인 치료법이 절실하다는 데 의학계 전문가들은 한 목소리를 낸다.

시장 조사 업체 팁 랭크스에 따르면 누베이션 바이오에 대해 투자 의견을 제시한 투자은행(IB)은 총 7 곳으로, 일제히 '매수' 의견을 내놓았다. 목표주가 평균치는 9.17달러로, 최근 종가 대비 144.53% 상승 가능성을 예고했고 최고치는 12달러로 확인됐다. 최저치는 6달러로, 이 역시 최근 종가 3.75달러를 큰 폭으로 웃도는 수치다.

시장 전문가들은 2025년 ROS1 양성 비소세포폐암(ROS1-positive NSCLC) 치료제 시장 규모를 12억달러 가량으로 판단한다. 시장 규모는 2032년까지 31억달러로 확대될 전망이다. 예상이 적중할 경우 연평균 11%의 성장을 나타내는 셈이다.

ROS1 양성 비소세포폐암 환자는 전체 비소세포폐암 환자들 가운데 1~2% 가량으로, 미국에서는 매년 4000명 이상의 새로운 환자가 발생하는 상황이다.

해당 의약품의 시장은 바이오마커 검출률 확대와 차세대 티로신 키나제 등장, 내성 변이 대응 치료제의 등장에 따라 성장이 가속화될 전망이다.

투자은행(IB) 업계는 누베이션 바이오의 이브트로지 매출액이 2025년 약 1000만~1500만달러를 기록한 뒤 2026년 이후 본격적인 수요 확대에 따라 연 5000만~1억달러까지 성장할 것으로 기대한다.

누베이션 바이오는 ROS1 양성 비소세포폐암 이외에 IDH1 돌연변이 교모세포종 치료제 시장에서도 존재감을 높이고 있다.

시장 전문가들은 IDH 억제제 시장 규모가 2025년 40억달러를 기록할 것으로 예상한다. 전체 IDH 억제제 시장 규모는 2035년까지 연평균 33%에 달하는 고성장을 연출하며 1036억달러까지 확대될 전망이다.

현재 IDH1 억제제 시장의 리더격인 이보시데닙(Ivosidenib)은 약 55%의 점유율을 나타내고 있으며, 매년 25~30%의 성장이 기대된다. 누베이션 바이오의 사푸시데닙이 임상 3상을 성공적으로 마치고 FDA의 승인을 받을 경우 2030년대 IDH1 돌연변이 교모세포종 시장에서 연간 수 천만에서 수 억달러 수준의 매출액을 창출할 전망이다.

시장 조사 업체 퓨처마켓인사이츠에 따르면 교모세포종 치료제 시장의 전체 규모는 2025년 기준 5억3900만달러로 파악됐고, 2029년 6억9700만달러에 이를 전망이다.

시장 전문가들은 누베이션 바이오가 두 가지 핵심 신약 개발의 성공 여부와 상업적 결실에 따라 앞으로 수 억 달러의 매출을 올리는 기업으로 성장할 잠재력을 지니고 있다고 본다.

물론 또 다른 신약 출시에 따른 시장 점유율 변동과 임상 실패 리스크 등은 투자자들이 분명히 인식해야 할 부분이다.

shhwang@newspim.com

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내란특검, 한덕수에 징역 15년 구형 [서울=뉴스핌] 백승은 기자 = "그날 밤, 대통령이 비상계엄을 하겠다는 순간 (중략) 기억도 맥락도 없고 분명하지 않습니다. (중략) 다만 비록 비상계엄을 막지 못했지만, 비상계엄을 찬성하거나 도우려 한 일은 결단코 없었습니다. 그것이 오늘 역사적인 법정에서 제가 드릴 가장 정직한 말입니다." 내란우두머리·내란 방조 혐의를 받는 한덕수 전 국무총리가 26일 서울중앙지법 형사합의33부(재판장 이진관) 심리로 열린 결심 공판에서 이같이 최후 변론했다. 1심 선고는 오는 1월 21일 오후 2시에 나온다. 내란 특별검사(특검)는 한 전 총리에게 징역 15년의 중형을 구형했다. 한 전 총리의 혐의는 내란중요임무종사·내란우두머리방조·허위공문서작성및허위작성공문서행사·대통령기록물관리에관한법률위반·위증이다. [서울=뉴스핌] 류기찬 기자 = 한덕수 전 국무총리가 26일 오후 서울 서초구 서울중앙지법에서 열린 내란 방조 및 내란 중요임무 종사 혐의 관련 결심공판을 마친 뒤 법원을 나서고 있다. 2025.11.26 ryuchan0925@newspim.com 이 재판은 내란우두머리방조로 기소됐지만, 지난 3차 공판에서 재판부가 특검에 내란중요임무종사 혐의를 '선택적 병합' 형태로 공소장 변경하라고 요청해 공소 사실이 추가됐다. 선택적 병합은 필수적 병합의 반대 개념으로, 두 개 혐의를 공소장에 추가하면 재판부가 한 가지를 선택해 판단할 수 있는 형태다. 특검 측은 한 전 총리가 내란 범행에 가담하기 위해 절차적 정당성을 확보하려는 목적으로 국무위원 정족수를 채우려고 시도하거나 허위 공문서를 작성했다고 본다. 또 진술을 수차례 번복해 비협조적인 태도로 일관하고 있고 개선의 여지가 없는 점도 양형으로 고려돼야 한다고 봤다. 위증과 관련해선 명백하게 밝혀진 바가 있고, 한 전 총리도 일부 혐의를 인정했다. 한 전 총리는 윤석열 전 대통령의 탄핵 심판에서 '계엄 선포문을 받은 적이 없다', '이상민 전 행정안전부 장관과 대화한 기억이 없다'라고 했지만, 이후 공개된 12·3 대통령실 대접견실 폐쇄회로(CC)TV에는 한 전 총리는 선포문을 받고 이 전 장관과 약 16분간 대화를 나누는 모습이 포착됐다. 이 CCTV에는 윤 전 대통령이 국무위원에게 비상계엄 사실을 알리자 한 전 총리가 고개를 끄덕이기도 했다. 또 한 전 총리는 당일 '국무위원에게 직접 전화하지 않았다'고 했지만, 송미령 농림축산식품부 장관에게 '빨리 오라'고 통화를 한 사실도 뒤늦게 드러났다. 이날 특검 측은 한 전 총리에 징역 15년을 구형하며, 12·3 비상계엄은 '민주주의에 대한 테러'라고 강하게 비판했다. 특검 측은 과거 내란 범죄가 권위주의에서 민주주의로 가는 기회를 박탈한 것이었다면, 12·3 비상계엄은 수십 년간 한국이 쌓은 민주화의 결실을 한 순간에 무너뜨려 더 막대하게 국격을 손상하고 국민에게 상실감을 줬다고 했다. 아울러 한 전 총리는 국가의 2인자로서 내란 사태를 막을 수 있는 사실상 유일한 사람이었음에도 내란 범행에 가담해 막대한 피해를 줬다고 지적했다. 특검 측은 "그간 대한민국 사법시스템 죄에 상응하는 책임 엄히 물었다. 강화된 양화기준 발전된 시대적 경제적 사회적 변화 고려할 필요가 있고, 나아가 피고인을 엄히 처벌해 다시는 대한민국에서 불행 역사 되풀이되지 않도록 해야 한다"라고 강조했다. 반면 한 전 총리 측은 비상계엄의 절차적 정당성을 위해 국무위원을 모은 게 아니라 대통령을 저지하기 위해 모은 것이라고 주장했다. 위증 역시 큰 충격을 받아 기억이 선명하지 않은 것뿐이라고 밝혔다. 한 전 총리는 최후진술에서 직접 준비한 종이 한 장을 들고 '존경하는 재판장님'이라며 말 문을 열었다. 그는 "작년 12월, 비상계엄 선포로 국민이 겪은 고통과 혼란을 가슴 깊이 죄송스럽게 생각한다"라고 했다. 이어 "1970년 경제 관료로 입문해 한평생 공직을 걸어 왔다. 경제 정책 최일선에서 일했다. 대한민국은 제게 많은 기회를 줬고, 전력을 다하는 게 그에 보답하는 길이라고 생각하며 살았다. 그 길의 끝에 비상계엄 선포 사태를 만나리라고는 꿈에도 예상치 못했다"라고 밝혔다. 한 전 총리는 "여기 계신 어떤 분보다 제가 스스로를 더 혹독하게 추궁했다. 그날 밤 혼란한 기억을 복기할수록 제가 부족한 사람이었다는 절망만 사무친다"라며 "저는 그 괴로움을 죽는 날까지 지고 가야 하는 사람"이라고 힘주어 말했다. 이날 한 총리는 재판을 마치고 '국민들 앞에서 한마디 하실 말씀 없냐', '헌법재판소 재판관을 임명하지 않은 것에 대해 후회하지 않느냐' 등 취재진의 질문에는 어떤 대답도 하지 않고 법정을 빠져나갔다. 100wins@newspim.com 2025-11-26 18:58

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"'자사주 1년내 소각 의무화' 연내 마무리" [서울=뉴스핌] 배정원 기자 = 더불어민주당은 자사주를 취득일로부터 1년 내 소각하도록 하는 내용의 3차 상법 개정안을 연내 마무리하겠다고 25일 밝혔다. 한정애 민주당 정책위의장은 이날 오전 국회에서 열린 원내대책회의에서 "더 건강한 자본 시장을 위해 3차 상법 개정안이 조속히 논의되고 시행될 수 있도록 최선을 다하겠다"며 이같이 밝혔다. 한정애 더불어민주당 정책위의장. [사진=뉴스핌DB] 한 정책위의장은 "주주 충실 의무 명문화, 집중투표제 의무화에 이은 자사주 소각 의무를 담은 3차 상법 개정안을 연내에 마무리하도록 하겠다"고 말했다. 그는 "그간 자사주가 특정 주주의 이익을 위해서 이용되는 나쁜 사례가 많았다"며 "상법 개정을 통해 자사주의 성격을 명확히 규정하고 자사주 마법을 우리 자본시장에서 퇴출하도록 하겠다"고 말했다. 3차 상법 개정안은 회사가 자기 주식을 취득하는 경우 취득일로부터 1년 내 소각하는 것을 원칙으로 하되, 임직원 보상 목적 등 일정 요건에 해당할 때는 '자기주식 보유·처분 계획'을 작성해 주주총회 승인을 통해 보유 또는 처분할 수 있도록 한다. 기존 자사주에 대해선 신규 취득 자사주와 동일한 의무를 부여하되 법 시행 후 6개월의 추가 유예 기간을 두기로 했다. 전날 민주당 코스피 5000 특위 위원장인 오기형 의원은 이 같은 내용을 골자로 하는 상법 개정안을 대표 발의했다. 한 정책위의장도 공동 발의자에 이름을 올렸다. jeongwon1026@newspim.com 2025-11-25 10:12