비엘, 美 FDA에 PGA-K 신규 건강기능식품 원료승인 신청 완료

기사입력 : 2023년01월03일 09:12

최종수정 : 2023년01월03일 09:13

[서울=뉴스핌] 이영기 기자 =비엘은 미국 식품의약국(FDA)에 '폴리감마글루탐산칼륨(이하 PGA-K)'의 신규 건강기능식품 원료(NDI) 승인을 신청했다고 3일 밝혔다.

NDI(New Dietary Ingredients)는 새로운 건강식품 원료의 미국 내 사용을 허가하는 제도다. 심사규제 기관인 미국 FDA에서는 신약에 준하는 GLP수준의 시험 및 연구논문 등 방대한 문헌 데이터를 요구하는 것으로 알려져 있다. 비엘은 'PGA-K'를 미국 내에서 건강기능식품 원료 및 완제품으로 판매하기 위해 이번 NDI를 신청했다.

한편 미국FDA에 NDI승인을 신청한 'PGA-K'는 비엘이 2012년 국내 식약처로부터 면역증강 기능을 가진 개별인정형 기능성 원료로 인정받았다. 'PGA-K'를 주 원료로 활용해 '면역88골드'라는 건강기능식품으로 판매하고 있으며, 국내에서 매년 100억원 이상의 매출을 올리고 있다.

PGA-K'는 식물성 유래 물질로 비엘이 독자 개발한 면역조절 물질이다. 특히 면역세포를 활성화 시키면서도 수반되는 염증반응은 일으키지 않는 신개념 물질이다. 인체적용시험 결과, 8주간 섭취 시 NK 세포의 활성이 대조군 대비 52.3% 증가하였으며, NK 세포의 탈과립화 및 인터페론 분비가 대조군 대비 각각 약 2배, 3.5배나 유의하게 증가했다.

또한 'PGA-K'는 다수의 SCI 논문에서 항바이러스 및 항암에서의 다양한 효능에 대한 연구결과가 발표돼 왔다. 현재, 비엘은 'PGA-K'를 코로나 폐렴악화 예방과 치료효과에 대한 2상 임상시험을 통해 신약개발도 진행중이다.

비엘은 "미국 FDA로부터 NDI 승인 후 다국적 건강기능식품 기업들과의 원료공급 계약 및 자사 완제품 수출 등 다양한 방법을 통해 미국 시장을 공략해 나갈 계획"이라며 "'PGA-K'의 우수성을 기반으로 미국 시장뿐만 아니라 글로벌 시장으로 도약해 나가겠다"고 말했다.

007@newspim.com

[관련키워드]

GAM - 해외주식 투자 도우미

[월가 콜] 분석 개시·의견 재확인...마이크로소프트·사이타임·에버소스(11/6~8)

투자의견·목표가 하향...가트너·마이크로칩·아틀라시안(11/6~8)

[홍콩 대장주] 메이퇀 ③ 신성장 동력의 '폭발적 성장'

[홍콩 대장주] 메이퇀② 실적은 고속 상승, 밸류는 역대 저점

[뉴스핌 베스트 기사]

사진

젠슨 황 불륜 인정 "신뢰 되찾겠다" [시드니=뉴스핌] 권지언 특파원 = 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)가 혼외 관계를 인정하고 직원들에게 사과했다. 중국 스파이로 의심받는 여성과의 연인 관계 의혹이 보도된 지 이틀 만이다. 엔비디아 이사회는 황 CEO가 외국 정보기관의 공작 대상이 됐다는 보도와 관련해 독립 조사에 착수하기로 했다. 영국 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 황 CEO는 8일(현지시간) 직원들에게 보낸 사내 메시지에서 "가족과 여러분 모두에게 사과해야 한다"며 "아내에게 충실하지 못했다. 내 행동은 아내와 우리 아이들에게 상처를 줬다. 변명의 여지가 없다. 깊이 사과한다"고 밝혔다. 악시오스가 입수한 이메일 초안에 따르면 황 CEO는 "전적인 책임을 지겠다"며 직원과 이사회, 주주에 대한 책임을 다하지 못했다고 인정했다. 이어 "엔비디아를 이끄는 것은 내 인생의 특권"이라며 "여러분의 신뢰를 되찾기 위해 노력하겠다"고 했다. 엔비디아는 별도 성명을 내고 황 CEO가 외국 정보활동의 표적이 됐다는 최근 보도를 고려해 이사회가 독립 조사에 착수한다고 밝혔다. 조사는 외부 법률 자문단의 지원을 받는 독립 이사 위원회가 맡는다. 이사회는 "국가안보나 엔비디아의 기밀이 침해됐다고 볼 이유는 없지만, 조사에서는 확보 가능한 모든 정보를 검토할 것"이라고 밝혔다. ◆ "中 국가안전부가 포섭"…엔비디아, 앞서 의혹 부인 FT는 지난 6일 미국 정부가 황 CEO와 중국 여성이 연인 관계였다고 보고 있다고 보도했다. 사안에 정통한 소식통들에 따르면 미국 당국자들은 올해 정보당국 자료를 토대로 작성한 메모에서 황 CEO가 엔비디아의 싱가포르 고객사 메가스피드의 임원 앨리스 황과 연인 관계였다고 적시했다. 이 메모에는 앨리스 황이 중국 국가안전부에 포섭된 것으로 미 정보당국이 판단하고 있다는 내용도 담겼다. 메모는 도널드 트럼프 대통령이 시진핑 중국 국가주석과의 정상회담을 위해 베이징을 방문하기 직전에 작성됐다. 미국 정부는 이와 별도로 메가스피드가 엔비디아 칩을 중국에 밀반입했다는 의혹을 조사해 왔다. 엔비디아는 앞서 두 사람의 부적절한 관계 의혹을 부인하며 고객사와의 교류 과정에서 "이례적이거나 예상 밖의 일은 없다"고 밝힌 바 있다. 황 CEO는 그동안 중국에 대한 AI 반도체 수출 규제를 완화해야 한다고 미국 정부를 설득해 온 핵심 인물이다. 악시오스는 이번 사안이 미·중 기술 패권 경쟁 속에서 국가안보 우려를 낳고 있다고 짚었다. 1993년 엔비디아를 공동 창업한 황 CEO는 실리콘밸리에서 가장 오랫동안 재임한 창업자 겸 CEO 중 한 명이다. FT는 엔비디아의 성공이 다른 기술기업보다 최고경영자에게 크게 의존하고 있다고 평가했다. 황 CEO는 수평적 조직 구조를 엔비디아의 빠른 실행력 비결로 꼽아 왔다. 엔비디아 시가총액은 2023년 약 1조달러에서 현재 4조5000억달러로 확대됐다. 존 리조 엔비디아 공공정책 커뮤니케이션 책임자는 악시오스에 낸 성명에서 "오늘 나온 소식이 엔비디아의 행보를 늦추지는 않을 것"이라며 "젠슨은 중단 없이 CEO로서 엔비디아를 계속 이끌겠다는 의지가 확고하다"고 말했다. 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO).[사진=로이터 뉴스핌] kwonjiun@newspim.com 2026-11-09 06:38

사진

수능 D-10, 국어·수학 변별력 예상 [서울=뉴스핌] 황혜영 기자 = 2027학년도 대학수학능력시험을 열흘 앞두고 남은 기간 기존 계획을 끝까지 실천하고 어려운 문제에 대비한 시간 배분 전략을 세워야 한다는 조언이 나왔다. 첫 교시 국어에서 예상치 못한 고난도 문항을 만나더라도 흔들리지 않도록 심리적 준비를 갖추는 것이 중요하다는 분석이다. 종로학원은 9일 발표한 '2027 수능 D-10 전략'에서 국어·수학·영어 모두 변별력 있게 출제될 가능성에 대비해야 한다고 밝혔다. 실제 난도는 시험 당일 확인할 수 있는 만큼 수험생은 다소 어려운 시험을 가정하고 마지막 준비에 임할 필요가 있다고 설명했다. [서울=뉴스핌] 사진공동취재단 = 2027학년도 대학수학능력시험 9월 모의평가 시행일인 2일 오전 서울 송파구 방산고에서 수험생들이 OMR카드를 전달하고 있다. 2026.09.02 photo@newspim.com 종로학원은 국어의 경우 2022학년도 통합수능 도입 이후 2023학년도를 제외한 네 차례 시험에서 어렵고 변별력 있게 출제됐다고 분석했다. 수학 역시 통합수능 도입 이후 5년 연속 변별력을 확보하는 방향으로 출제됐다는 평가다. 특히 1교시 국어가 시험 전체 흐름을 좌우하는 변수가 될 수 있다고 봤다. 시험 초반부터 예상보다 어려운 문제가 나오면 풀이 시간이 늘어나고 심리적으로 위축될 수 있어 풀리지 않는 문항에 어느 정도 시간을 쓸지 미리 정해 둘 필요가 있다는 것이다. 임성호 종로학원 대표는 "수험생 입장에서 어렵게 출제될 것이라는 마음가짐으로 수능 당일까지 임하는 것이 바람직하다"며 "예상치 못한 어려운 문제가 발생할 경우 시간 안배를 어떻게 할지 사전 계획이 필요하다"고 조언했다. 영어는 지난해 수능보다는 쉽게 출제될 것으로 전망했다. 다만 종로학원이 올해 9월 모의평가를 지나치게 쉽게 출제된 시험으로 평가한 만큼 해당 시험의 체감 난도만을 기준으로 수능을 예상해서는 안 된다고 강조했다. 시험 당일 문제가 예상보다 어렵게 느껴질 경우를 가정해 시간 배분 전략을 마련해야 한다는 설명이다. 남은 기간 국어는 EBS 비문학 관련 학습 내용을 다시 점검할 것을 권했다. 익숙한 소재나 지문 내용이 출제되면 당혹감을 줄이고 독해 시간을 아끼는 데 도움이 될 수 있다는 취지다. 탐구는 시험 범위 전반을 빠르게 복습하되 취약 영역에 시간을 더 배분하는 방식의 마무리를 제안했다. 시험장에 가져갈 과목별 요약노트와 오답노트도 정리할 필요가 있다. 새로운 자료를 늘리기보다 기존에 공부한 내용을 압축해 시험 직전 확인할 수 있도록 준비하는 데 남은 시간을 활용하라는 조언이다. 개별 학습 방향에 대한 판단이 필요하다면 자신의 성적과 학습 상태를 잘 아는 교사에게 조언을 구하는 것이 바람직하다고 덧붙였다. 임 대표는 "당초 본인이 계획한 학습계획을 수능 당일까지 실천하고 완료하는 것이 매우 중요하다"고 강조했다. 생활 리듬은 1교시가 시작되는 오전 8시 40분에 집중력을 발휘할 수 있도록 맞추는 것이 핵심이다. 임 대표는 "이미 수능 시간표에 맞춰 생활하고 있다면 생활 리듬을 추가로 바꿔야 한다는 부담을 가질 필요는 없다"며 "남은 기간 수험생뿐 아니라 가족 모두 건강 관리에 각별히 신경 써야 한다"고 당부했다. 스마트안경 관련 우려로 평소 쓰던 안경을 갑자기 바꾸거나 렌즈를 착용하는 등 과도하게 대응하는 것도 경계했다. 평소와 같은 착용 상태를 유지하고 감독관의 확인 절차가 있더라도 불필요하게 긴장하지 않도록 준비하라는 취지다. 수험생과 학부모는 수험표와 도시락, 아날로그 시계 등 준비물과 시험장 반입 금지 물품도 미리 점검해야 한다. 임 대표는 "휴대전화와 스마트워치, 스마트안경, 이어폰, 전자식 화면 표시가 있는 텀블러, 전자담배, 보조배터리 등 반입 금지 물품을 미리 확인해야 한다"며 "수험생과 학부모 모두 시험 당일 관련 규정을 사전에 숙지할 필요가 있다"고 당부했다. hyeng0@newspim.com 2026-11-09 06:00