전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

美 바이오텍, NASH 치료제 속도낸다…국내 제약사 '좋은 선례'

기사입력 : 2023년05월17일 17:49

최종수정 : 2023년05월17일 17:49

바이킹 테라퓨틱스, NASH 치료제 임상결과 주목
상대적 후발주자지만 마드리갈보다 데이터 좋아
국내 제약사들도 파이프라인 개발 집중

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 미국 바이오텍이 내놓은 NASH 치료제 임상 중간결과가 유효성과 안전성 측면에서 선두주자보다 좋은 성적을 냈다. 세계적으로 NASH 치료제가 나오지 않은 상황에서 추후 의약품 시장이 어떻게 형성될지 주목된다. 바이킹이 늦게라도 시장에 진입해 선전할 경우, NASH 치료제 후발주자인 국내 제약사들에도 좋은 선례가 될 것으로 보인다. 

17일 외신 보도에 따르면 미국 바이오텍 바이킹 테라퓨틱스는 지난 16일(현지시각) 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질인 VK2809 2b상 중간 연구에서 유효성을 입증했다. 현재로서는 12주 데이터에 불과하지만 퍼스트무버로 불리는 마드리갈의 '레스메티롬'을 따라잡는 모양새다. 

바이킹이 2b상 연구에서 200명 이상의 환자에게 VK2809를 12주 동안 투여한 결과, VK2809을 투여받은 85%의 환자에게서 간 지방 함량이 최소 30% 감소했다. 특히 VK2809 10mg을 이틀에 한 번씩 복용한 피실험자들은 평균적으로 간 지방이 51.7% 줄었다. 바이킹은 내년 상반기 생체검사 결과에 대한 52주 데이터를 발표할 것으로 보인다. 

바이킹이 이번 임상 2b상에서 유의미한 결과를 냄으로써 NASH 치료제 시장에서의 주요 플레이어가 늘게 됐다. 현재 NASH 치료제를 출시한 제약사는 없다. 마드리갈이 지난해 12월 '레스메티롬' 임상 3상 결과를 발표해 현재로서는 NASH 치료제에서 가장 앞서가는 상황이다. 최근 NASH 치료제 연구에서 순항하는 회사는 지난해 9월 임상 2b상을 성공한 아케로 테라퓨틱스 정도가 있다. 

외신에서는 바이킹의 VK2809이 마드리갈의 파이프라인보다 임상적으로 개선된 결과를 보였다는 데 주목하고 있다. VK2809이 메스꺼움과 설사를 일으키는 비율은 마드리갈의 '레스메티롬'보다 낮다. 제약바이오 전문외신 '스크립(Scrip)' 역시 16일 "바이킹의 VK2809는 레스메티롬보다 강한 유효성을 보이며, 안전성 및 내구성 측면에서도 더 낫다"는 의견을 내기도 했다. 

바이킹의 행보는 NASH 치료제 후발주자인 국내 제약사들에 긍정적인 선례가 될 것으로 보인다. 국내 제약사들은 글로벌 제약사에 비해 치료제 개발에 뒤처지기 때문에 의약품 판매에 불리하게 작용할 수 있다. 이에 국내 제약사들은 퍼스트 무버보다 더 좋은 지표를 보이는 것을 목표로 경쟁력을 확보하고자 한다. 바이킹의 VK2809가 고평가받고 있는 전략을 이용하겠다는 것이다. 

다만 앞선 치료제보다 특장점이 부족한 상황이더라도, 임상에 성공할 경우 의약품의 가치는 클 것으로 점쳐진다. NASH 치료제 시장의 규모가 기하급수적으로 커지고 있기 때문이다. 최근 선진국에서는 NASH에 걸려 간 이식을 받는 환자 비율이 급격하게 늘고 있으며, 미국 성인의 약 5%가 NASH 환자로 추정된다. 이에 지난해에는 2700억원대에 머물렀던 NASH 치료제 시장 규모도 오는 2026년까지 6조723억원을 기록할 것으로 예상되며, 2030년에는 33조원 규모로 확대될 전망이다. 

현재 NASH 치료제 임상에서 앞서가는 국내제약사는 한미약품, 동아에스티, HK이노엔 등이 있다. 한미약품은 글로벌 임상으로 랩스 트리플 아고니스트 2상과 랩스 듀얼 아고니스트 2a상을 진행 중이다. 동아에스티는 미국에서 DA-1241 2상을, HK이노엔은 유럽과 한국에서 FM101 2상을 진행한다. 그 외 유한양행, LG화학, 일동제약 등의 파이프라인은 임상 1상이나 전임상 단계에 있다. 

특히 한미약품의 경우 지난 15일 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 글로벌 임상 2상을 '계획 변경없이 지속 진행하라'는 권고를 받기도 했다. IDMC의 권고는 현재 임상 진행중인 3개 용량 중 유효성 측면에서 무용하다고 판단될 수 있는 용량군을 제외하는 것이 목적이었으나, 그 기준에 들어가는 용량군이 없어 특정 용량군 제외없이 임상을 끝까지 진행할 수 있게 됐다.

한미약품 관계자는 "IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한걸음 더 나아간 것으로, 현재 진행중인 글로벌 임상 2상의 유효성을 추가로 평가한 중간 분석 결과를 바탕으로 내린 권고였다는 점에서 의미가 크다"며 "환자들에게는 새로운 치료법에 대한 희망을 주고, 관련 기관과 의료진에게는 향후 연구 과정들에 더욱 주목하게 하는 계기가 될 것"이라고 말했다.

hello@newspim.com

CES 2025 참관단 모집

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
정유경 ㈜신세계 회장은 누구? [서울=뉴스핌] 남라다 기자 = 정유경 ㈜신세계 회장이 신세계 총괄사장을 맡은 지 9년 만에 회장으로 승진했다. 정유경 신임 회장은 이명희 신세계그룹 명예회장의 외동딸로 30일 단행된 '2025년 정기 임원인사'에서 회장으로 승진했다. 정용진 회장이 그의 오빠다. 정유경 회장은 1972년 서울에서 태어났다. 서울 예술고등학교를 졸업하고 이화여자대학교, 미국 로드아일랜드 디자인학교에서 디자인을 전공했다. 정유경 ㈜신세계 회장. [사진=신세계그룹] 1996년 조선호텔에 상무보로 입사해 호텔과 디자인 업무를 맡았으며 지난 2009년부터는 신세계로 자리를 옮겨 부사장에 오른 이후 패션 관련 사업을 진행했다. 2015년에 신세계 총괄사장으로 취임한 뒤 외형 성장을 일궈냈다. 출점한 지역에서 압도적인 경쟁력을 다져온 결과다. 신세계백화점은 올해 상반기까지 사상 최대 매출을 이어가고 있다. 신세계백화점은 올 상반기 6조1928억원의 매출고를 올렸다. 작년 동기 대비 5.5% 성장한 수준이다.  정유경 회장이 총괄사장으로 승진한 첫해인 2015년 상반기 매출액(3조3530억원)과 비교하면 두 배 가까이 신장한 수준이다. 정유경 회장이 백화점 사업을 6조원 규모로 키워낸 것이다. 한편 신세계는 백화점 사업을 영위하며 면세 부문인 신세계디에프(DF), 패션·뷰티 부문인 신세계인터내셔날, 신세계센트럴시티, 신세계까사, 신세계라이브쇼핑 등을 계열사로 두고 있다. nrd@newspim.com 2024-10-30 11:40
사진
비트코인, 신고점 앞두고 72K서 숨고르기 [시드니=뉴스핌] 권지언 특파원 = 비트코인 가격이 7만 2000달러 선에서 머물고 있는 가운데, 미국 대선과 관련해 신고점 경신 기대감은 유효한 모습이다. 코인데스크에 따르면 한국 시각으로 31일 오전 10시 50분 기준 비트코인은 24시간 전보다 0.02% 상승한 7만 2331.93달러에 거래되고 있다. 같은 시각 이더리움은 1.43% 오른 2660.06달러를 지나고 있다. 비트코인 이미지.[사진=로이터 뉴스핌] 미국 현지시간으로 27일부터 29일까지 10% 가까이 뛰며 7만 3575달러까지 올랐던 비트코인 가격은 30일 7만 1500달러선을 다시 테스트하며 상승폭을 일부 반납했다. 하지만 비트코인 가격 소폭 조정에도 불구하고 파생상품 시장 활동, 온체인 지표, 스테이블코인 수요 등 여러 지표들은 가까운 시일 내에 7만 3000달러 위로 상승이 지속될 수 있는 견고한 기반을 시사하고 있다. 다음 주 있을 미국 대통령 선거를 앞두고 여전히 불확실한 정치적 분위기와 러시아와 우크라이나 간 전쟁 등 지정학 리스크도 금과 더불어 비트코인에 대한 관심을 높이는 배경이다. 미국 헤지펀드 스카이브릿지캐피탈 설립자 앤서니 스카라무치는 비트코인이 여전히 초기 단계라면서, 2026년 중반에는 가격이 17만 달러까지 오를 수 있다고 주장했다. 그러면서 제한된 공급량과 매우 높은 수요 수준을 고려하면 이러한 상승세가 불가능하지 않다고 강조했다. 메이플 파이낸스 공동창업자 시드니 파월은 11월 5일 대선이 다가오면서 기관용 암호화폐 대출 시장의 단기 차입 금리가 상승했다면서, 기관들의 참여는 상승 변동성과 자산 가격 급등 가능성을 예고한다고 말했다. kwonjiun@newspim.com 2024-10-31 10:56
안다쇼핑
Top으로 이동