[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 슈펙스비앤피는 화일약품과 'G-CSF' 바이오베터(Biobetter)의 공동개발 본 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.

앞서 슈펙스비앤피는 지난해 10월 15일 화일약품과 G-CSF 바이오베터 공동 개발 업무협약(MOU)을 맺은 바 있다.

회사 관계자는 "슈펙스비앤피 바이오 비즈니스의 신호탄이 될 것으로 기대된다"며 "원료의약품 전문업체로 40여 년간 다양한 신약 원료를 개발한 노하우를 지닌 화일약품과 공동 개발을 통해 G-CSF 바이오베터의 세포주 및 공정 개발을 신속히 진행해 순차적으로 전임상시험과 임상시험 등이 진행될 예정"이라고 했다.

그는 이어 "국내 바이오벤처 신약 1호 아셀렉스 및 다수의 신약과제를 성공적으로 개발한 경험을 보유한 화일약품의 모회사 크리스탈지노믹스와의 협력을 통해 추후 G-CSF 바이오베터 개발 일정이 가속화될 것"이라고 덧붙였다.

슈펙스비앤피에 따르면, 화일약품과 공동 개발 중인 G-CSF 바이오베터는 단백질공학기술을 활용해 모핵의 아미노산을 치환한 개량신약이다. 1세대 치료제 '뉴포젠'과 2세대 치료제 '뉴라스타'보다 약효 발현이 빠르고, 안정성이 우수하며, 순환 반감기 증가로 인한 우수한 약물동태로 높은 치료효과가 기대되고 있다.

또한, 기존 제품 대비 제조 공정을 단순화해 향후 대량생산 시 제조원가를 크게 절감시킬 수 있는 등 현재 국내외 여러 경쟁업체들이 개발 중인 개량 신약에 비해 우월한 가격 경쟁력을 확보할 것으로 양사는 예상하고 있다.

회사 관계자는 "현재 미국과 유럽의 바이오베터 개발 시장은 혁신 신약과 동일한 것으로 간주되고 있는데, 전세계의 제약·생명공학 업체들이 바이오베터의 신약 개발에 큰 관심을 표명하고 있다"며 "추후 슈펙스비앤피 바이오베터의 바이오 의약품 허가 승인 시에는 미국에서 12년간, 유럽에서 8년간 독점적인 마케팅 권한을 획득하고 가격프리미엄을 부여할 수 있을 것"이라고 했다.

회사 측은 호중구감소증 치료제의 2017년 기준 시장 규모는 7조원 수준으로, 2025년에는 12조원 규모로 성장할 것으로 보고 있다.

한편, 슈펙스비앤피는 지난 3월 12일 특허정식명칭 '과립구 콜로니 자극인자 변이 단백질 또는 이의 트랜스페린 융합단백질을 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물'로 G-CSF 바이오베터 유럽 특허를 취득했다고 공시했다.

G-CSF는 과립세포군 촉진인자(Granulocyte Colony Stimulating Factor)라고도 불리며 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증을 치료하기 위한 약물이다. 항암 화학요법 환자와 골수이식 환자의 감염 예방을 위해 반드시 복용해야 하는 필수적인 치료 보조제다.

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