[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 압타머사이언스가 간암 신약 개발을 위한 임상을 본격화한다. 회사는 식품의약품안전처로부터 고형암 치료제의 1상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 25일 밝혔다.
회사는 이번 임상시험에서 간암을 비롯해 GPC3 양성 고형암 환자를 대상으로 AST-201 치료제의 유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 임상시험은 분당차병원을 비롯해 삼성서울병원, 세브란스병원, 국립암센터에서 진행된다.
AST-201은 회사가 주력하는 압타머 기반 약물 전달 플랫폼 ApDC(Aptamer-Drug Conjugate)에서 임상에 진입하는 첫 번째 파이프라인이다. ApDC는 표적전달체로 항체 대신 압타머를 사용하는 기술로, 약물을 표적 암세포에 높은 효율로 전달하여 부작용 이슈가 적고 약물 제조공정에서도 이점이 있어 차세대 기술 분야로 크게 주목받고 있다.
최근 국내 8개 병원에서 수행된 임상연구에 따르면, 간세포암 환자에 1차적으로 처방되는 옵션인 베바시주맙-아테졸리주맙 병용요법이 약 30% 환자에게서만 효과가 확인되었다. 간암 환자 다수가 간 기능이 저하된 상태로 치료에 어려움이 있어, 대안으로 선택하기 위한 치료제가 필요한 것이다.
압타머사이언스 사업개발본부장은 "간암 환자의 70% 이상이 GPC3 양성에 해당하여, 전체 간암 환자의 약 40%가 AST-201의 목표 환자군으로 판단된다. 때문에 회사는 공동개발 파트너사와 임상시험을 거쳐 2차 치료제로 시장에 진입하고, 그후 1차 치료제에 내성이 있는 GPC3 양성 환자군으로 적용범위를 확대하는 전략"이라고 설명했다.
회사는 올해 중국 제약바이오 기업 80여 개사에 AST-201을 소개한 바 있으며, 중국 및 일본 특허를 보유한 사실도 긍정적인 평가를 받았다. 이에 BioChina 등 국제 바이오 행사 참가 등 사업화 행보를 강화하고 기술이전 논의를 진전시켜 나가겠다는 방침이다.
KISTI 연구결과에 따르면 간암은 중국에서 두 번째로 흔한 암이며 연간 36만 명이 발병하는 것으로 집계됐으며 이는 전 세계 간암 환자의 절반 이상을 차지하는 숫자다. 아시아 권역으로 확대하면 연간 신규 간암 환자가 약 61만 명으로 약 70% 수준에 달한다. 야후 파이낸스의 시장 리포트에 따르면 글로벌 간암 치료제 시장 규모는 2022년 약 24억 달러(약 3조2000억원)에서 연평균 18.6% 성장해 2030년 약 93억 달러(약 12조5000억원)에 달할 전망이다.
sykim@newspim.com
