신지원 미래에셋증권 애널리스트는 9일 LG생명과학 보고서에서 "주요 파이프라인 중 B형 간염치료제 LB80380에 대한 국내 식약청의 후기 임상 2상 승인이 발표되며 LG생명과학의 주요 파이프라인들에 대한 임상 진전이 순조로운 양상을 나타내고 있다"고 밝혔다.
다음은 보고서 주요 내용.
■ 동사 B형 간염치료제에 대한 국내 후기 임상 2상 승인
LG생명과학의 주요 파이프라인 중 B형 간염치료제 LB80380에 대한 국내 식약청의 후기 임상 2상 승인이 발표되며 동사의 주요 파이프라인들에 대한 임상 진전이 순조로운 양상을 나타냄. 현재 연간 원외처방 금액 기준 약 1,460억원대 규모로 추산되는 B형 간염치료제 시장에서 라미부딘(제픽스), 아데포비어(헵세라), 엔테카비어(바라크루드), 클레부딘(레보비르)이 경합을 벌이고 있는 가운데 조만간 출시가 예상되는 텔비부딘(세비보)까지, 동사 LB80380의 후기 임상 II상 진입으로 중장기적 국내 B형 간염치료제 시장의 보다 치열한 경쟁 구도가 예상.
■ 아데포비어 계열로 향후 라미부딘 내성에 대한 대체약물로서의 지위 확보 기대
금번 후기 임상 2상은 LB80380과 경쟁약물 아데포비어와의 비교 용량 시험을 통한 항바이러스 효과를 평가하여 적절한 용량을 선정하는 것으로 동사의 LB80380는 아데포비어와 유사한 화학적 구조를 가지고 있음. 아데포비어는 지난 2004년 국내 출시 이후 라미부딘 내성 발현에 대한 대체약물로서 빠른 속도로 시장 점유율을 확대. 아데포비어 계열인 LB80380은 임상을 통해 아데포비어 대비 장기 지속적인 바이러스 억제 효과를 나타내거나 또는 라미부딘 내성에 대한 우월한 효능이 부각되는지의 여부에 따라 향후 1차치료제 또는 2차치료제로서의 입지 구축 가능성을 더욱 높일 수 있을 것으로 보임.
■ 부광약품 클레부딘과의 차이는?
한편, B형간염치료제로서 현존하는 대표적인 국내 경쟁 약물로는 클레부딘을 들 수 있으며, 아데포비어 계열인 동사의 LB80380과 달리 클레부딘은 라미부딘 계열의 약제임. 내성 발현시 약제 특성에 따른 치료 전략이 중요한 B형 간염치료제는 라미부딘 내성발현에 있어 다른 계열 약제와의 병합요법 효과가 더 우월하다는 임상 결과가 발표된 바 있는 등 향후 라미부딘 대체약물로서의 지위 또한 주목되는 부분. 현재 국내 간학회 가이드라인에 따라 클레부딘은 라미부딘, 엔테카비어와 함께 1차 치료제로서 경쟁 중. 경쟁 약물의 내성 발현으로 인한 처방 전환이 주요 이슈인 항바이러스 제제 시장에서 향후 동사의 LB80380의 아데포비어에 준하는 치료제로서의 의미 있는 입지 구축이 중장기적인 관전 포인트.
■ 동사에 대한 제약업종 Top pick 의견 지속 유지
국내 제약 업체들 중 약 50%가 넘는 상대적으로 높은 수출 비중을 나타내고 있는 등 1) 확대되는 수출 경쟁력, 2) 낮은 약가인하 리스크, 3) 기술료 유입원천의 다변화에 따라 완연한 영업기반 안정화를 나타내고 있을 뿐만 아니라 풍부한 파이프라인의 임상 순항은 연구개발능력 우위의 동사에 대한 투자매력을 더욱 높이는 요인. 목표주가 7만원, 투자의견 BUY 지속 유지하며, 동사에 대한 제약업종 최선호 관점지속 유지.
다음은 보고서 주요 내용.
■ 동사 B형 간염치료제에 대한 국내 후기 임상 2상 승인
LG생명과학의 주요 파이프라인 중 B형 간염치료제 LB80380에 대한 국내 식약청의 후기 임상 2상 승인이 발표되며 동사의 주요 파이프라인들에 대한 임상 진전이 순조로운 양상을 나타냄. 현재 연간 원외처방 금액 기준 약 1,460억원대 규모로 추산되는 B형 간염치료제 시장에서 라미부딘(제픽스), 아데포비어(헵세라), 엔테카비어(바라크루드), 클레부딘(레보비르)이 경합을 벌이고 있는 가운데 조만간 출시가 예상되는 텔비부딘(세비보)까지, 동사 LB80380의 후기 임상 II상 진입으로 중장기적 국내 B형 간염치료제 시장의 보다 치열한 경쟁 구도가 예상.
■ 아데포비어 계열로 향후 라미부딘 내성에 대한 대체약물로서의 지위 확보 기대
금번 후기 임상 2상은 LB80380과 경쟁약물 아데포비어와의 비교 용량 시험을 통한 항바이러스 효과를 평가하여 적절한 용량을 선정하는 것으로 동사의 LB80380는 아데포비어와 유사한 화학적 구조를 가지고 있음. 아데포비어는 지난 2004년 국내 출시 이후 라미부딘 내성 발현에 대한 대체약물로서 빠른 속도로 시장 점유율을 확대. 아데포비어 계열인 LB80380은 임상을 통해 아데포비어 대비 장기 지속적인 바이러스 억제 효과를 나타내거나 또는 라미부딘 내성에 대한 우월한 효능이 부각되는지의 여부에 따라 향후 1차치료제 또는 2차치료제로서의 입지 구축 가능성을 더욱 높일 수 있을 것으로 보임.
■ 부광약품 클레부딘과의 차이는?
한편, B형간염치료제로서 현존하는 대표적인 국내 경쟁 약물로는 클레부딘을 들 수 있으며, 아데포비어 계열인 동사의 LB80380과 달리 클레부딘은 라미부딘 계열의 약제임. 내성 발현시 약제 특성에 따른 치료 전략이 중요한 B형 간염치료제는 라미부딘 내성발현에 있어 다른 계열 약제와의 병합요법 효과가 더 우월하다는 임상 결과가 발표된 바 있는 등 향후 라미부딘 대체약물로서의 지위 또한 주목되는 부분. 현재 국내 간학회 가이드라인에 따라 클레부딘은 라미부딘, 엔테카비어와 함께 1차 치료제로서 경쟁 중. 경쟁 약물의 내성 발현으로 인한 처방 전환이 주요 이슈인 항바이러스 제제 시장에서 향후 동사의 LB80380의 아데포비어에 준하는 치료제로서의 의미 있는 입지 구축이 중장기적인 관전 포인트.
■ 동사에 대한 제약업종 Top pick 의견 지속 유지
국내 제약 업체들 중 약 50%가 넘는 상대적으로 높은 수출 비중을 나타내고 있는 등 1) 확대되는 수출 경쟁력, 2) 낮은 약가인하 리스크, 3) 기술료 유입원천의 다변화에 따라 완연한 영업기반 안정화를 나타내고 있을 뿐만 아니라 풍부한 파이프라인의 임상 순항은 연구개발능력 우위의 동사에 대한 투자매력을 더욱 높이는 요인. 목표주가 7만원, 투자의견 BUY 지속 유지하며, 동사에 대한 제약업종 최선호 관점지속 유지.
