대진공업(대표이사 이상훈)은 자회사인 클라스타인스트루먼트의 나노실버 기반 복합소재(모델명:MEDISILTM)를 이용한 의료기기 소독제가 미국 FDA로부터 Class1 등급 소독제로 승인됐고 이와 함께 관련 제품의 제조업체로 등록됐다고 12일 밝혔다.
대진공업에 따르면 FDA의 CLASS1 등급 소독제는 일반 병원에서 사용되는 의료기기와 병원 내부 물품용 소독제 사용에 대한 승인이다.
클라스타인스트루먼트 관계자는 "나노실버 복합소재 의료기기 소독제가 안전성과 유효성이 공식적으로 인정돼 미국 시장 진출에 탄력을 받게 될 전망"이라고 말했다.
한편 클라스타인스트루먼트는 FDA 승인에 앞서 3년간 시험기관 및 병원 등을 통해 제품의 안전성 입증 근거를 확보했고, 소독제로써의 유효성 입증을 위해 다양한 시험기관의 테스트를 진행해 왔다.












