삼천당제약 "아일리아 바이오시밀러 한국, 일본 허가"

기사입력 : 2025년09월23일 08:31

최종수정 : 2025년09월23일 08:31

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 삼천당제약은 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 바이알(Vial) 및 프리필드시린지(PFS)가 한국 식약처(MFDS) 및 일본 후생노동성(PMDA)로부터 허가를 승인받았다고 23일 밝혔다.

회사 관계자는 "캐나다와 유럽에 이어 한국 및 일본 허가를 취득함에 따라 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러의 글로벌 판매가 한층 더 가까워졌다"며 "미국 및 기타 지역들도 허가 신청을 통해 2026년 또는 2027년부터 판매가 될 수 있도록 할 예정"이라고 전했다.

삼천당제약 로고

이어 "국내 허가는 경쟁사들에 비해 다소 늦어졌지만 그동안 밝혀온 자사 아일리아 바이오시밀러의 강점과 안과 전문회사로서 다져온 네트워크를 통해 시장 점유율을 단기간에 끌어올릴 수 있도록 최선을 다할 것"이라며 "일본은 약가가 확정되는 대로 판매가 될 수 있도록 일본 파트너와 긴밀한 협조하에 생산량을 협의 중"이라고 설명했다.

이 관계자는 "계약이 체결되지 않은 지역들은 빠른 시일내에 마무리하기 위해 최선을 다하고 있다"고 덧붙였다.

sykim@newspim.com

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