[세종=뉴스핌] 이경태 기자 = 앞으로 5년동안 바이오 분야 규제 전문가를 1만7000명까지 양성한다. 맞춤형 데이터를 활용해 건강전보 고속도로를 마련할 뿐만 아니라 100만명 규모의 국가 통합 바이오 빅데이터도 마련될 전망이다.

정부는 27일 오전 9시 30분 대통령 주재 제4차 비상경제민생회의를 열고 이같은 내용이 담긴 '펜데믹 대비와 글로벌 도약을 위한 바이오헬스 혁신 방안'을 발표했다.

◆ 소부장 R&D 1132억원 지원·규제전문가 1만7000명 양성

바이오헬스 산업 경쟁력을 강화하기 위해 바이오 소재·부품·장비 분야와 창업·중소기업 지원을 확대한다.

소부장과 관련 오는 2025년까지 국산화가 시급한 품목을 우선 선정하고 이에 대한 연구·개발(R&D)에 1132억원을 지원한다. 이를 통해 바이오 소부장 기업의 기술 개발과 사업화에 힘을 보탠다.

창업기업에 대한 맞춤형 전주기 지원도 마련된다. 기업발굴·상담을 비롯해 인허가, 투자유치 등 바이오헬스 맞춤형 전주기지원을 위한 보건산업혁신창업센터를 운영한다. K-바이오랩허브의 경우에는 창업공간, 시험·분석지원, 네트워킹, 특허‧세무 서비스 등을 지원한다. 이를 기반으로 바이오 혁신 창업기업 육성 종합 인프라(인천) 구축에 내년부터 5400억원을 투입한다.

중소기업의 생산품질을 높이고 스마트공장 보급에도 박차를 가한다. 첨단복합단지 등의 제조·품질관리모델 적용 시설을 생산 경험이 부족한 중소·벤처 기업에게 확대 개방하고 고품질의 제품 생산도 지원한다. 

이와 함께 현장 중심의 바이오헬스 인력도 양성한다. 제약 분야에서 바이오 생산공정 인력양성(NIBRT)을 오는 2025년부터 본격적으로 실시하는 등 생산, 임상 설계, 중개연구 등 현장 맞춤형 인력양성을 추진한다. 한국형 NIBRT 체제로 연세대 국제캠퍼스 내 인력양성센터를 설치한 뒤 실제 공정과 유사한 교육장으로 실습중심 학위과정 및 기업 맞춤형 교육과정을 운영한다.

규제과학 분야에서 의약품, 의료기기 등 산업 규제전문가와 평가기술 개발역량을 갖춘 석·박사급 전문인력 등을 양성한다. 전주기 규제 역량 부유 규제전문가를 5년동안 모두 1만7000명(석·박사 600명)을 양성할 계획이다.

의료인공지능 인력, 의사과학자 등 첨단인재도 키운다. 인공지능 분야에서는 의학-공학(ICT·AI)-병원(임상) 간 학과 융합과정을 개설해 운영한다. 올해부터는 현장 수요기반 프로젝트형 교육도 추진한다. 의사과학자 진로 주기에 기반한 전 주기 지원체계를 확립해 의과학 인재에 올해부터 집중적으로 지원한다. 

바이오헬스 인력양성기본계획을 올해 수립해 체계적인 인력 양성에도 힘을 쏟을 예정이다. 단기적으로 재직자 중심 프로그램을 강화하고 중장기적으로 산업 생태계 전반의 인재양성 정책 및 대학교육시스템 전환을 추진한다.

◆ 맞춤형 건강정보 고속도록 마련…100만명 목표 빅데이터 구축

데이터를 중심으로 한 바이오헬스 산업의 기초체력 다지기에도 전념한다. 

여러 곳에 분산된 개인 의료데이터를 안전하게 통합·중계해 주체별 맞춤형 데이터 활용 기반의 건강정보 고속도로를 마련한다. 당초 원하는 건강정보에 접근하기 위해 시간·비용이 필요한 '흩어진 데이터 수집 체계'를 의료기관 등 데이터 연계를 통해 원하는 정보를 불편없이 효율적으로 찾을 수 있는 '건강정보 고속도로'를 마련해 오는 2023년에 개통한다.

의료, 돌봄 연계, 건강관리 등 환자 주도의 일상 속 건강관리를 확대하고 플랫폼을 활용한 민간기업의 대국민 서비스 개발도 활성화한다.

의료연계의 경우 다양한 개인 의료데이터를 통합해 개인 특성을 고려한 약물 오‧남용 방지, 감염관리, 정밀의료 등 개인 맞춤 의료서비스를 실현한다. 돌봄연계는 의료인을 중심으로 서비스 제공자 간 개인 의료데이터 공유를 통해 지역사회 내 의료-돌봄의 연속성 강화 방안을 마련한다. 건강관리에서는 다이어트, 영양 등 개인 주도 건강관리 시 편리하게 활용하고 어린 자녀와 부모의 건강까지 함께 관리하는 혁신 서비스도 창출한다. 

정밀의료 인프라 확보 위한 보건의료 빅데이터도 구축한다. 정밀의료 연구개발의 핵심인프라인 '국가 통합 바이오 빅데이터'를 100만명 목표로 구축한다. 이를 통해 국민건강을 증진하고 산업적인 활용 기반도 강화한다. 개인 동의를 기반으로 임상 및 유전체 데이터를 수입하고 진료기록·일상정보(lifelog) 연계 등으로 통합 바이오 빅데이터를 구축한다.

의료 디지털 융합 신의료기기·서비스 개발에도 지원한다. 의료 AI에서 신종감염병 등 팬데믹 상황 대비, AI 기반 환자 분류·관리시스템 구축 등 최적화 기술 개발을 돕는다. 중환자 모니터링을 비롯해 응급환자 분류 등 대응인력 숙련도에 따라 의료질 격차가 발생하는 업무보조용 AI 기술을 개발해 실증한다.

비대면 정서장애 디지털 치료기기, 전자약 등 핵심기술 개발에도 지원한다. 글로벌 진출형 디지털치료기기 개발 지원은 산업통상부와 함께 오는 2025년까지 162억원을 투입한다. 비대면 정서장애 예방 및 관리 플랫폼 기술 개발은 과학기술정보통신부와 함께 오는 2024년까지 289억원을 지원한다. 전자약 기술개발에는 과기부·복지부가 함께 오는 2026년까지 471억원을 투입힌다.

◆ WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브 안착 추진·국가 파트너십 확대

바이오헬스 분야의 글로벌 확장성을 키우기 위한 방안도 함께 제시됐다. 

세계보건기구(WHO)의 글로벌 바이오 인력양성 허브를 성공적으로 안착하는 데 힘을 쏟을 예정이다. WHO-한국 공동 운영위원회를 설립하고 실무워킹그룹 및 자문그룹을 구성하는 등 효율적이고 안정적인 운영체계를 마련한다. 

중·저소득국을 대상으로 하는 백신·바이오 의약품 생산공정 교육도 시행한다. 교육 시설 및 설비 설립으로 연 2000명 이상 중·저소득국 및 국내 인력 대상의 실습 중심으로 오는 2026년부터 교육을 추진한다.

국제기구와의 협력과 국가별 파트너십도 확대한다.

WHO와 공동으로 각국 정상, 글로벌 기업이 참여하는 국제행사를 오는 10월 25~26일 개최해 국제적인 리더십을 확보할 계획이다. 한국의 코로나19 대응 경험을 바탕으로 국제행사를 개최하고 넥스트 팬데믹 대응을 위한 글로벌 비전을 제시한다.

게이츠 재단 주도 백신·치료제 개발·생산 지원 협의체(ACT-A)의 의사결정기구 참여로 미래 팬데믹 대비 국제공조 체계 합류, 게이츠 재단, 감염병 혁신 연합 등과 협력도 강화한다.

WHO 우수규제기관(WLA) 등재 추진으로 국내 허가·실사 정보 인정과 수출 시 품질인증 면제 등을 지원한다. 

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