전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
생활경제

속보

더보기

베트남 의약품 입찰 개정안이 식약처 외교 현안된 까닭

기사입력 :

최종수정 :

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

베트남 정부, 자국 제약 산업 보호 '속내'.. 업계 대응 한계
식약처 관계자 "베트남과 개정안 협상 필요, 이번 달 논의"

[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 베트남 정부가 의약품 입찰규정 개정안을 변경하고 오는 7월 시행을 예고하면서, 우리 제약바이오업계 수출 전선에 비상이 걸렸다. 이 같은 움직임의 배경이 간단치 않기 때문에, 당국의 외교적 현안으로도 부상했다.

8일 제약바이오업계에 따르면, 베트남 당국의 개정안은 의약품 입찰 시장에서 미국과 일본, 유럽에서 인정받은 의약품만 제조품질관리기준(GMP) 1~2등급으로 인정한다는 내용이 담겼다. 한국은 제외됐다.

기존에는 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입국을 2등급으로 인정함에 따라 우리나라 의약품 입찰 등급은 2등급이었다. 하지만 개정안이 시행되면 한국은 6등급으로 하락하게 된다.

◆ 베트남 정부 진짜 속내는 '자국 산업 보호'

베트남 경제 중심지 호찌민 거리. <사진=게티이미지>

베트남은 중국처럼 공산당 사회주의 국가 체제이며, 의약품 수입 계약을 민간에서 진행하지 않고 중앙정부가 주도한다. 해외 제약사들은 1~6등급을 받아 입찰에 참여하는데 등급이 높을수록 공급 계약을 따낼 가능성이 높다.

따라서 예고된 개정안이 시행돼 한국 제약사의 입찰 등급이 하향 조정되면, 베트남 수출 물량이 70~80%까지 급감할 것이라는 우려가 제기된다. 기존 2000억원에서 절반 이상 축소될 수 있다는 얘기다.

베트남 당국은 개정안 추진 발표 배경으로 의약품 품질 수준을 올리려는 조치라고 밝히고 있다. 그러나 제약업계는 베트남 정부의 진짜 속내는 ‘자국 의약품 산업 보호’가 유력하다고 보고 있다.

업계 관계자는 “대규모로 들어오는 해외자본으로 인해 가장 중요한 보건 제약 산업이 외국인들 손에 넘어가는 것을 막기 위한 것이 주요 목적일 것”이라고 말했다.

실제로 몇 년 전부터 해외 거대 자본이 베트남 제약회사의 지분을 잇달아 매입하면서 입지를 강화하고 있다.

일본 4대 제약회사 중 하나인 다이쇼(Taisho)는 하우장약국의 지분 24.4%를 보유, 미국 애보트(Abbott)는 도메스코(Domesco) JSC의 지분 51.69%를 인수하면서 대주주가 됐다. 외국계 사모펀드 LK GHC는 특수목적회사 ‘Super Delta Pte. Ltd’를 설립해 베트남 최대 제약사 트라파코 지분을 사들여 주요 주주에 올랐다.

한국제약바이오협회 관계자들이 지난달 베트남 수도 하노이에서 베트남 보건부 국장 등과 미팅을 하고 있다. <사진=한국제약바이오협회>

상황이 이렇다 보니 한국제약바이오협회와 식품의약품안전처는 대책 마련에 분주하다.

특히 제약기업들은 정부 기관인 식약처가 주도적으로 해결책을 모색해야 한다는 목소리를 내고 있다. 베트남 당국을 상대로 협상을 벌여야 하기 때문이다.

식약처 관계자는 “베트남 정부와 협의를 진행해야 하므로 외교적인 문제나 마찬가지”라면서 “이달 베트남으로 출국해 개정안에 대한 논의를 진행할 예정”이라고 말했다.

◆ 제약사 앞다퉈 ‘포스트 차이나’ 진출

국내 제약사들은 ‘포스트 차이나’로 주목받고 있는 베트남 시장 선점을 위해 공격적으로 진출하고 있다.

시장조사기관인 BMI에 따르면 2016년 베트남 제약시장 규모는 약 47억달러(5조3,000억원) 수준이다. 19조원대인 국내 제약시장과 비교하면 규모가 25~30% 수준에 불과하다. 하지만 지난해 시장규모가 전년 대비 12% 성장한 데 이어 2020년까지 연평균 11% 성장, 2020년에는 70억달러(7조9000억원)에 이를 것으로 전망된다.

특히 베트남은 의약품 수입 의존도가 높은 편이다. 지난해 프랑스, 인도, 독일, 미국 등 전 세계에서 약 28억달러(2조9000억원) 규모로 들여왔다.

우리나라는 LG화학, 삼진제약, 조아제약 등 30여 곳 제약사가 진출한 상태다. 베트남 의약품 수입국 중 3위에 해당하는 규모이며, 연간 2000억원 정도의 매출을 올리고 있다.

이 중 대웅제약, 대원제약, 대화제약, 삼일제약, CJ헬스케어, 유한양행, JW중외제약, 종근당 등은 대표사무소나 법인을 설립했다. 또 한국유나이티드와 신풍제약, 삼일제약은 이미 공장 설립을 통해 현지화에 돌입하거나 추진 중이다.

 

urim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
발견 어려운 췌장암 AI로 조기 진단 [베이징=뉴스핌] 조용성 특파원 = 중국 알리바바가 개발한 AI 솔루션이 췌장암 조기 진단을 해내는 것으로 나타났다. 췌장암은 발견하기가 극히 어려운 암으로, 보통 말기에 발견된다. 때문에 췌장암은 진단 후 5년 생존율이 10%에 불과하다. 중국의 AI 솔루션이 중국의 한 병원에서 시범 적용되고 있으며, 이를 통해 췌장암 조기 발견 사례가 늘고 있다고 뉴욕타임스 중문판이 6일 전했다. 알리바바가 개발한 이 솔루션의 명칭은 'PANDA(인공지능 췌장암 검사 시스템)'이다. 촬영된 CT 영상을 AI가 판독해 췌장암 확진을 결정하는 소프트웨어다. PANDA는 중국 내 여러 병원에서 임상을 진행 중이다. 이 중 한 곳은 닝보(寧波)대학 인민병원이다. 닝보대학 인민병원은 2024년 11월 PANDA를 도입해 임상시험을 시작했다. 현재까지 PANDA는 18만 건 이상의 복부 혹은 흉부 CT를 분석했고, 이를 통해 20건 이상의 췌장암을 발견했다. 이 중 14건은 조기 진단이었다. 췌장암은 조기 진단될 경우 수술을 통한 제거가 가능하다. 한 환자의 경우 복부 팽만감과 메스꺼움의 증상으로 병원을 찾아 CT를 촬영했으며, 췌장 전문 검사를 받지 않았지만, 췌장암 판정을 받았다. 현지 의사는 "PANDA의 식별이 없었으면 결코 췌장암 판정을 못 하는 상황이었으며, PANDA로 인해 환자의 췌장암이 조기에 발견됐고 수술을 통해 완치될 수 있었다"며 "AI가 환자의 생명을 구했다고 볼 수 있다"고 소개했다. 아직은 오차율이 비교적 높은 상태다. PANDA는 그동안 1400건의 스캔 영상에 대해 췌장암 가능 경고를 했다. 전문의들은 이 중 300개에 대해서만 정밀 진단이 필요하다고 판단했다. 이후 300명의 환자는 재검사를 받았다. 이 중 20여 건이 췌장암으로 판정받았다. PANDA를 개발한 곳은 알리바바 산하 다모(達摩)연구소다. 연구소의 베테랑 알고리즘 전문가는 2000명 이상의 췌장암 환자의 CT 영상을 취득해 방사선 전문의들에게 병변 위치를 수작업으로 표시하도록 요청했다. 그리고 결과물을 AI 학습으로 훈련시켰으며, 이를 통해 PANDA는 선명도가 낮은 CT 이미지에서도 췌장암을 식별할 수 있게 됐다. 알리바바의 PANDA는 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 의료 기기로 선정됐다. 해당 제도는 성능이 뛰어난 의료 기기의 경우 임상 시험 기간을 단축시켜준다. 캘리포니아 대학의 한 교수는 "임상 경험이 풍부한 전문가보다 PANDA가 의사들에게 더 가치가 있을 것"이라며 "PANDA와 같은 솔루션은 지방 병원이나 진료소의 유용한 보조수단이 될 것"이라고 평가했다. 중국 병원 자료사진. [신화사=뉴스핌 특약] ys1744@newspim.com 2026-01-06 11:36
사진
9월 북극항로 첫 시범운항 [부산=뉴스핌] 최영수 선임기자 = 해양수산부가 올해 북극항로 개척에 본격 나선다. 오는 8월 말에서 9월 중 컨테이너선(3000TEU급)을 투입해 시범운항을 실시할 예정이다. 이를 위해 상반기 중 시범운항에 참여할 선사 및 화주를 모집해 선정할 방침이다. ◆ 북극항로 개척 원년…첫 시범운항 주목 김성범 해양수산부 장관직무대행(차관)은 지난 5일 부산청사 해양수산부에서 신년 기자간담회를 열고 이 같은 내용을 포함한 새해 정책방향을 제시했다. 그는 "오는 9월 전후에 시범운항을 할 수 있도록 준비하고 있다"면서 "3000TEU급 컨테이너선을 투입할 예정"이라고 밝혔다. 이어 "3000TEU급 컨테이너선이 대형에 비하면 작다고 할 수 있지만, 크기는 중요하지 않다"면서 "중국이 지난해 운항한 선박도 4000TEU급 수준"이라고 설명했다. 김성범 해양수산부 장관직무대행(차관)이 지난 5일 부산청사 해양수산부에서 신년 기자간담회를 열고 새해 정책방향을 설명하고 있다. [사진=해양수산부] 2026.01.06 dream@newspim.com 김 대행은 "시범운항을 위해 올해 상반기 중에는 선사와 화주를 선정할 예정"이라면서 "시범운항이라는 면에서 여러 가지 인센티브를 제공할 방침"이라고 밝혔다. 다만 "선사가 선정되면 선사가 희망하는 게 있기 때문에 이를 반영해서 잘 결정하겠다"고 덧붙였다. 부산신청사 건립과 관련해서는 "내년 예산에 (신청사)설계비를 반영할 예정"이라면서 "내년부터 구체적인 (청사 건립)절차를 시작할 계획"이라고 밝혔다. UN해양총회 개최지와 관련해서는 "개최도시 선정은 UN과도 협의해야 할 사항"이라면서 "(유치에)관심 있는 도시들과 협의해서 결정하겠다"고 설명했다. ◆ 부산해양수도 조성 첫발…유관기관 모으기 가속 김 대행은 지난 5일 부산청사에서 열린 해수부 시무식에서 신년사를 통해 "북극항로 시대에 대비한 동남권 대도약을 실현하겠다"고 제시했다. 이를 위해 해양수산분야 유관기관을 부산으로 모으는 작업이 본격화될 전망이다. 해수부 산하기관들도 올해 부산 이전이 본격화될 것으로 보인다.  김 대행은 "기업, 공공기관, 해사법원, 동남권투자공사 등이 집적화된 해양클러스터 조성을 추진해 나가겠다"면서 "부산항을 세계 최대 규모의 항만으로 개발하고, 터미널 운영 효율화와 종합 항만서비스 제공을 통해 글로벌 물류 요충지로 성장시키겠다"고 다짐했다. 이어 "북극항로 시대에 대비한 동남권 대도약을 실현하겠다"면서 "부산에서 로테르담까지 북극항로 시범운항을 추진하고 해양수도권 육성전략을 조속히 수립하겠다"고 강조했다. 2026년 해양수산부 업무계획 [자료=해양수산부] 2025.12.23 dream@newspim.com dream@newspim.com 2026-01-06 11:00
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동