[뉴스핌=정경환 기자] 제넥신은 자궁경부전암 치료제 'GX-188E'가 식품의약품안전처로부터 임상2상 승인을 받았다고 12일 밝혔다.
이번 임상 2상 시험은 제일병원, 서울 성모병원, 고려대 구로병원, 대구 동산병원 등 총 4개 기관에서 72명의 환자들을 대상으로 진행될 예정이다. 2015년 상반기에 최종 임상 결과 확인이 가능할 것으로 전망되고 있다.
'GX-188E'는 첨단 면역학적 기술 기반의 유전자 치료제로서 환자에게 킬러(Killer) T 세포 면역반응을 유도해 바이러스에 의해 변형된 전암세포를 선택적으로 제거함으로써 질병을 완치시킬 수 있는 혁신 신약이다. 자궁경부전암 외에 외음부상피내종양, 항문상피내종양, 두경부암 등 다수의 적응증으로도 확대가 가능하다.
제넥신 관계자는 "국내 임상 2상에 이어 미국, 유럽 중심의 해외 임상 2상도 진행할 예정"이라며 "글로벌 기업과의 협력을 적극 추진해 글로벌 사업화 및 세계 최초의 자궁경부전암 치료 백신 출시를 목표로 임상 개발을 가속화할 계획"이라고 말했다.
[뉴스핌 Newspim] 정경환 기자 (hoan@newspim.com)












