AI 핵심 요약
beta- 세라젬은 7일 셀트론 순환 체어 임상 결과를 밝혔다
- 성인 40명 30분 사용 뒤 손등 혈류량이 8.01% 늘었다
- 안전성 평가서 이상 없었고 혈액순환 개선 효과를 입증했다
!AI가 자동 생성한 요약으로 정확하지 않을 수 있어요.
출시 후에도 임상 연구 지속
[서울=뉴스핌] 이석훈 기자 = 세라젬은 최근 진행한 임상 연구에서 셀트론 순환 체어를 30분간 한 차례 사용한 결과 손등 혈류량이 사용 전보다 8.01% 증가했다고 7일 밝혔다. 이번 연구는 제품의 실제 사용 효과를 객관적인 데이터로 검증하기 위해 진행됐다.
셀트론 순환 체어는 세라젬의 전위 기술을 적용한 체어형 혈액순환 개선 의료기기로, 식품의약품안전처로부터 혈액순환 개선과 근육통 완화 등 두 가지 효능·효과를 인정받았다. 앉은 자세에서 사용할 수 있어 일상 속 혈액순환 관리와 근육통 완화에 도움을 줄 수 있도록 설계됐다.
이번 연구는 세라젬의 임상 전문 연구기관인 세라젬클리니컬이 수행했다. 만 19세 이상 65세 이하 성인 40명을 대상으로 순환 모드를 30분간 적용한 뒤 사용 전후 손등 혈류량을 비교한 결과, 1차 평가 지표인 손등 혈류량이 통계적으로 유의미하게 증가했다. 혈액검사와 활력징후 등을 통한 안전성 평가에서도 특별한 이상이 확인되지 않아 제품의 안전성도 함께 입증했다.
세라젬은 의료기기 기술력을 바탕으로 제품을 개발하는 데 그치지 않고, 출시 이후에도 임상 연구를 지속하며 효과와 안전성에 대한 객관적인 근거를 축적하고 있다. 회사는 이를 통해 소비자 신뢰를 높이는 동시에 데이터 기반 연구개발 체계를 강화해 헬스케어 솔루션 경쟁력을 지속 확대해 나갈 계획이라고 밝혔다.
[AI Q&A]
Q1. 셀트론 순환 체어 임상 연구에서 확인된 핵심 결과는 무엇인가요?
A1. 만 19~65세 성인 40명이 순환 모드를 30분간 1회 사용한 결과, 손등 혈류량이 사용 전보다 8.01% 증가했고 통계적으로 유의한 개선 효과가 확인됐다.
Q2. 이번 임상 결과를 어떻게 해석해야 하나요?
A2. 연구는 단 한 번, 30분 사용 후 손등 혈류량이라는 지표의 변화를 확인한 결과다. 장기 사용 효과나 특정 질환의 치료 효과를 의미하는 것은 아니며, 개인별 건강 상태와 사용 조건에 따라 결과에는 차이가 있을 수 있다.
Q3. 셀트론 순환 체어는 어떤 의료기기이며, 식약처 인증 효능은 무엇인가요?
A3. 셀트론 순환 체어는 세라젬 전위 기술을 적용한 체어형 의료기기로, 편안히 앉은 상태에서 혈액순환 관리와 근육 이완을 돕도록 설계됐다. 식약처로부터 혈액순환 개선과 근육통 완화, 두 가지 효능·효과를 인증받았다.
Q4. 안전성은 어떤 방식으로 평가했나요?
A4. 연구진은 혈류량 변화뿐 아니라 혈액검사와 활력징후를 함께 확인해 안전성을 평가했으며, 보도된 연구 결과상 특이사항은 확인되지 않았다. 다만 심혈관 질환이나 전기자극 관련 주의가 필요한 경우에는 사용 전 의료진 또는 제품 안내를 확인하는 것이 바람직하다.
Q5. 세라젬이 출시 후에도 임상 연구를 지속하는 이유는 무엇인가요?
A5. 출시 이후 실제 사용 환경에서 효과와 안전성을 데이터로 검증해 소비자 신뢰를 높이고, 제품 개선과 후속 헬스케어 서비스 개발에 활용하기 위해서다. 세라젬은 최근 KAIST와도 혈액순환 개선 메커니즘 연구를 진행하는 등 데이터 기반 연구개발을 강화하고 있다.
stpoemseok@newspim.com
