전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

[종합] 중앙약심위, 아스트라제네카 허가 권고…고령층 접종은 판단 유보

기사입력 : 2021년02월05일 13:41

최종수정 : 2021년02월15일 08:57

"고령층 접종, 안전성 문제 없어 허가하지만…효능 충분히 검증돼야"

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심위)가 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 허가 권고 의견을 내면서 만 65세 이상 고령자에 투여할지 여부에 대한 결정은 유보했다.

만 65세 이상 고령층에서도 안전성은 확인됐지만, 효과성을 판단하기 어렵다는 이유에서다. 중앙약심위는 접종으로 발생하는 이익이 접종하지 않았을 때 발생할 위험보다 크다고 보기 어렵다고 판단했다.

오일환 중앙약사심의위원장이 5일 충북 오송 식품의약품안전처에서 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19 백신) 중앙약사심의위원회 자문 결과를 발표하고 있다. [사진=식품의약품안전처]

중앙약심위의 판단 유보로, 고령층 접종 여부는 추후 검증단계인 최종검증위원회나 질병관리청의 예방접종전문위원회에서 결정하게 될 것으로 보인다.

중앙약심위는 지난 4일 아스트라제네카의 코로나19 백신에 대해 안전성과 효과를 자문하기 위해 회의를 개최했다. 당초 이 회의는 3시간 내 마칠 것으로 예상됐으나 5시간 30분이 걸렸다.

회의 결과 추후 임상 시험 결과를 제출하는 조건으로 품목허가를 받을 수 있다는 결론이 나왔다. 만 18세 이상 모든 연령층에 4~12주 간격으로 2회 투여할 수 있게 된다. 임신부·수유부는 제외된다.

오일환 중앙약사심의위원장(카톨릭대학교 의과대학 교수)은 "고령층에 대해서는 안전성 면에서는 큰 문제가 발견되지 않았기 때문에 기본적으로 허가는 한다"며 "사용상 효과가 충분히 검증될 때까지는 완급을 조절해 신중하게 의료현장에서 사용할 수 있도록 논의의 가능성을 열어뒀다"고 말했다.

오 위원장은 "식약처는 규제기관으로서 백신에 대해 사용을 허가하는 것"이라며 "질병관리청이나 산하 예방접종위원회에서 구체적인 실시방안이 마련될 것"이라고 했다.

고령자에 이 백신을 접종할지 결정하기 위해서는 임상시험 데이터가 더 필요하다고 봤다. 현재 임상 데이터가 고령층에서 백신 효과를 입증하기에는 통계적 유의성이 부족하다는 이유에서다.

오 위원장은 "통계적으로 효용성을 확인하기 위해서는 백신을 맞지 않은 사람에 비해 백신을 맞은 사람이 감염되는 숫자가 얼마나 더 차이나가 줄어드느냐가 중요한 관건"이라고 했다.

오 위원장에 따르면 현재 확보된 데이터에서 임상시험 대상자 중 65세 이상은 700~800명 정도인데, 백신 접종군과 비접종군에서 코로나19 확진자 수 차이가 10명 이내였다. 백신의 효과가 있다고 보기에는 미미한 수준이라는 판단이다.

오 위원장은 "1~2명 정도 차이로는 우리가 충분한 데이터를 낼 수 없기 떄문에 많은 모집단, 많은 환자군을 대상으로 투여했을 때 접종군과 비접종군 간 코로나 감염률에 차이가 있는지를 확인하는 것이 지금 바라는 데이터다"고 말했다.

아스트라제네카 백신은 유럽에서 고령층에서 효과가 부족하다는 이유로 접종이 제한되고 있다. 프랑스, 독일, 오스트리아, 스웨덴 등 유럽 일부 국가는 아스트라제네카 백신이 만 65세 미만에서만 접종될 수 있도록 권고했다. 스위스는 데이터 부족을 이유로 허가를 거부했다.

식약처는 향후 최종점검위원회에서 아스트라제네카 백신의 허가 여부를 결정한다. 최종점검위원회 개최 일정은 아직 정해지지 않았다. 

allzero@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
서울 시내버스 파업 돌입···지하철역 연계 무료 셔틀 480회 투입 [서울=뉴스핌] 이경화 기자 = 서울지방노동위원회 조정회의에도 불구하고 서울시내버스 노사 간 임금협상이 결렬됨에 따라 서울시는 28일 오전 4시 첫차부터 즉시 비상수송대책 시행에 들어갔다. 서울시는 파업에 대비해 전날인 27일 시·구 비상수송대책본부를 중심으로 교통대책을 마련했고 이날 대체 교통수단을 즉시 투입한다고 밝혔다. [서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 서울시가 시내버스 파업에 대비해 28일 오전 4시 첫차부터 비상수송대책 시행에 들어갔다. 서울역 버스종합환승센터 모습. 지하철은 출퇴근 시간대 1시간을 연장하고 심야 운행시간도 다음날 새벽 2시까지 1시간 연장한다. 지하철역과의 연계를 위해 25개 자치구에서는 무료 셔틀버스 총 480대를 투입해 시민 불편을 최소화한다. 지하철 혼잡시간은 오전 7~10시, 오후 6~9시로 조정돼 열차가 추가 투입되고 막차시간은 종착역 기준 익일 2:00까지 연장돼 총 202회 증회된다. 지하철 연계를 위한 무료 셔틀버스는 총 119개 노선, 480대가 빠르게 투입돼 1일 총 4959회 운행된다. 보광운수, 정평운수, 원버스 12개 노선은 정상운행된다. 또 다산콜재단, 교통정보센터 토피스, 서울시 매체, 정류소의 버스정보안내단말기 등을 통해 실시간 교통정보도 제공할 예정이다. 윤종장 서울시 도시교통실장은 "조속한 시일 내에 원만한 노사 합의를 도출하기 위해 총력을 기울일 것"이라며 "가용 가능한 모든 교통수단을 동원해 시민 불편을 최소화 하겠다"고 말했다.  kh99@newspim.com 2024-03-28 07:42
사진
이재명 47.2% vs 원희룡 43.6%···'계양을' 오차범위 내 초접전 [서울=뉴스핌] 홍석희 기자 = 4·10 총선 최대 격전지인 '명룡대전' 인천 계양을에서 이재명 더불어민주당 후보와 원희룡 국민의힘 후보가 3.6%포인트(p) 격차로 초접전을 벌이는 것으로 28일 나타났다. 종합뉴스통신사 뉴스핌 의뢰로 여론조사 전문기관 미디어리서치가 지난 25~26일 인천 계양구 을 선거구 만 18세 이상 남녀 501명에게 총선에서 어떤 후보를 지지하는지 물어본 결과 이 후보가 47.2%, 원 후보가 43.6%를 기록했다. 두 후보의 격차는 오차범위 안쪽인 3.6%p였다. 뒤이어 최창원 내일로미래로 후보 2.4%, 안정권 무소속 후보 1.7% 순이었다. '지지 후보 없음'은 4.4%, '잘 모름'은 0.8%였다. 성별로는 남성에서 이 후보가 49.6%, 원 후보가 40.6%의 지지를 받았고 여성에서는 이 후보가 44.9%, 원 후보가 46.5%로 나타났다. 연령별로 살펴보면 이 후보는 만18세~29세, 40대, 50대에서 원 후보를 앞섰다. 만18세~29세에서 이 후보는 40.1%, 원 후보는 31.2%였고 40대에선 이 후보 60.9%, 원 후보 36.5%로 나타났다. 50대에선 이 후보 54.1%, 원 후보 41.6%였다. 원 후보는 30대, 60대, 70대 이상에서 강세를 보였다. 30대에서 이 후보가 40.4%, 원 후보가 48.8%였고 60대에선 이 후보 44.7%, 원 후보 47.9%로 집계됐다. 70대 이상에선 이 후보 35.2%, 원 후보 63.5%로 격차가 벌어졌다. 권역별로는 큰 차이를 보이지 않았다. 1권역(계산 2동·계산 4동·작전서운동)과 2권역(계양 1동·계양 2동·계양 3동) 모두 이 후보가 앞섰다. 1권역에선 이 후보가 46.5%, 원 후보가 42.8%였고 2권역에선 이 후보 47.9%, 원 후보 44.3%로 나타났다. 지지 정당별로 살펴보면 민주당·조국혁신당 지지층에선 이 후보가, 국민의힘·개혁신당·새로운미래 지지층에선 원 후보가 선두였다. 민주당 지지층에선 이 후보 91%, 원 후보 4.2%였고 국민의힘 지지층에선 이 후보 3.3%, 원 후보 93.4%였다. 조국혁신당 지지층에선 이 후보 91.6%, 원 후보 2.7%였으며 개혁신당 지지층에선 이 후보 11%, 원 후보 61.8%였고 새로운미래 지지층은 이 후보 4.1%, 원 후보 60.6%로 나타났다. '지지 정당이 없다'고 답한 무당층의 경우 이 후보 21%, 원 후보 26.4%를 기록했다. '당선 가능성' 조사에선 두 후보 간 격차가 지지율 조사보다 벌어졌다. '지지 여부를 떠나, 어느 후보가 당선될 것으로 생각하느냐'고 묻자 이 후보는 53.7%, 원 후보는 38.7%를 기록해 15%p 격차를 기록했다. 이번 여론조사는 구조화된 설문지를 이용한 유무선 ARS 전화조사로 이뤄졌으며 통신사에서 제공한 무선 가상번호에서 무작위로 추출한 무선 90%와 15개 주요국번 RDD 유선 10%를 활용했다. 표본오차는 95% 신뢰수준에 ±4.4%p고 응답률은 6.2%다. 2023년 12월 말 행정안전부 주민등록 인구통계를 기준으로 성, 연령대, 지역별 가중치(셀가중)를 부여했다.  보다 자세한 내용은 중앙선거여론조사심의위원회 여론조사 결과 등록현황을 참고하면 된다. hong90@newspim.com 2024-03-28 06:00
안다쇼핑
Top으로 이동