[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 정부가 이르면 이번주, 늦어도 다음주 중 국내에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 공급하기 위한 물량 확보 계획을 공개할 예정이다. 또 내년 예산안에 백신 확보 관련 예산을 9000억원을 편성하면서 물량 확보에 속도가 붙을 전망이다.

1일 관련 업계에 따르면 정부는 예산당국과의 협의를 거쳐 다음주 내 백신 구매 계약 관련 내용을 발표할 계획이다. 당초 11월말 물량 확보 구체적 상황을 공개할 방침이었지만 시점이 계속 미뤄졌다. 

[요하네스버그 로이터=뉴스핌] 김선미 기자 = 남아프리카공화국 요하네스버그의 한 연구센터에서 임상시험이 진행 중인 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질이 자원자들에 접종되기 전 주사기에 담겨 있다. 2020.09.22 gong@newspim.com

정은경 질병관리청 중앙방역대책본부장은 전날 브리핑에서 "백신 계약에 대한 논의가 정리되고 있다"며 "기획재정부 등 예산당국과 협의를 마무리해 다음주 또는 그 다음주 초까지 발표하도록 준비하겠다"고 밝혔다.

정부는 국제백신공급협의체 '코백스 퍼실리티'(COVAX Facility)를 통해 1000만명분을 확보한 상태다. 협의처에서 각국의 백신을 배분하기 때문에 한국에 어떤 회사의 백신이 배정될 지 알 수는 없다. 이외에 백신 제조사와 계약을 통해 추가적으로 2000만명분을 확보해 총 3000만명, 전 국민의 60%가 접종받을 수 있도록 공급할 계획이다. 더불어민주당이 백신 확보 물량을 4400만명분으로 늘려야한다고 제안했지만, 이에 대해선 아직 논의 중에 있다. 정부가 공급 계약을 협의 중인 기업은 5개사다. 업계에선 화이자, 모더나, 존슨앤드존슨, 아스트라제네카, 노바백스를 꼽고 있다.

특히 국내 업체 SK바이오사이언스가 5개 기업 중 아스트라제네카와 노바백스 코로나19 백신 위탁생산(CMO)을 맡으면서 두 회사의 백신 공급이 빠르지 않겠냐는 예측이 나온다. 식품의약품안전처는 아스트라제네카의 전임상, 비임상 관련 자료를 검토 중이다. 아스트라제네카와 공급 계약이 원활히 진행되고 식약처에서 해당 백신이 품목허가를 승인받으면 내년 초부터 공급될 수 있다.

미국, 영국, 일본이 앞다퉈 백신 물량을 확보한 것과 달리 한국 정부가 백신 공급 계약 체결에 앞서 신중한 입장을 취했던 것은 안전성과 효과 검증 문제 때문인 것으로 풀이된다.

김강립 식품의약품안전처 처장은 코로나19 백신 확보와 관련 "안전성을 양보하는 것은 있을 수 없다"며 "전문가들로 팀을 구성해 최단시간 내 안전성 검증을 마치는 것이 기본적인 목표"라며 안전성을 강조했다.

이 같은 이유로 국내 업체가 일부 생산을 담당하고 있는 러시아 백신 '스푸트니크V'와 중국 시노팜의 백신은 확보 대상에서 제외됐을 것으로 추정된다. 스푸트니크V는 임상 1, 2상을 마치고 3상은 건너 뛴 채 승인을 받았다. 중국 사노팜의 백신도 임상 3상 결과를 발표한 적이 없지만 국민 100만명에 접종된 것으로 알려져 있다.

업계에선 임상시험 결과를 공개한 회사들의 백신도 최종 데이터가 아니기 때문에 안전성이나 효능을 판단한 근거가 되기는 어렵다고 보고 있다. 인종에 따라 접종자가 다른 반응을 보일 수 있기 때문이다.

아스트라제네카는 임상 3상 시험 초기 데이터를 분석한 결과 평균 면역 효과가 70%로 나타났다고 발표했다. 1회분 정량을 한 달 간격으로 2회 투여한 그룹(8895명)의 면역 효과는 62%였지만, 1차 접종 때 1회분 정량의 절반만 투여하고 2차 접종 때 1회분 정량을 투여한 그룹(2741명)의 면역 효과는 90%까지 증가했다고 설명했다. 하지만 측정 오류로 참가자 중 절반에만 1회분 정량을 투여했고, 이들은 모두 55세 이하였다는 점이 드러났다.

화이자와 모더나는 각각 자사 백신의 코로나19 예방효과가 95%, 94.1%에 달한다고 발표했지만, 구체적인 연구 내용을 발표하지는 않아 안전성을 확보하기 어렵다는 지적이다.

이승규 한국바이오협회 부회장은 "인종에 따라 효과가 다를 수 있고, 백신 임상에 통상 10년이 걸리는데 1~2년으로 단축하면 접종 후 시간이 흘렀을 때 부작용이 생길 수 있다"며 "정부도 안전성 검증을 중요하게 보고 있어 결정이 쉽지 않은 것으로 보인다"고 말했다.

확진자가 폭증하는 유럽, 미국, 일본과 달리 우리나라는 개인 방역 수칙 준수로 역학관리가 이뤄지고 있다는 점에서도 백신 도입을 서두를 필요가 없다는 분석도 나온다. 업계 관계자는 "확진자가 폭증하고 방역 관리가 안되는 나라는 백신 물량 확보를 서두르겠지만, 우리나라는 그정도는 아니라서 정부가 안전성 검증에 신중을 기하는 것 아닌가 생각한다"고 했다.

일각에서 지적됐던 예산 부족 문제는 어느 정도 해소될 것으로 보인다. 앞서 더불어민주당과 국민의힘은 이날 코로나19 백신 확보를 위한 예산 9000억원 증액을 합의했다. 최소 4달러(약 4400원)인 아스트라제네카부터 최대 37달러(약 4만만원)의 모더나 백신 2000만명분을 확보하기 위한 선급금 등을 포함한 비용이 부족하다는 지적이 꾸준히 제기돼왔다.

국내 업체의 백신 개발을 기다리기에는 진척이 없는 상황이다. 제넥신은 'GX-19'의 임상 1상을 진행 중이다. SK바이오사이언스는 지난달 임상 1상에 들어갔고, 진원생명과학은 임상 1상 승인을 신청한 상태다. 업계 전문가들은 "국내 백신 개발을 지원하고는 있지만, 개발 속도가 늦기 때문에 물량 확보의 대안이 되기엔 한계가 있다고 본다"고 전했다.

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