"세계 유일 뇌졸중 치료제 될 것" 기대
환자모집 기준 완화해 임상 일정 속도
[서울=뉴스핌] 박진숙 기자 = 제일약품은 지난달 30일 식약처로부터 ‘JPI-289’의 임상2a상 코호트3 시험 계획 변경을 최종 승인받았으며, 빠르면 이달 중 본격적인 환자 모집을 통해 투약에 나선다고 18일 밝혔다.
[로고=제일약품] |
현재까지 미국식품의약국(FDA)로부터 허가받은 뇌졸중 치료제는 액티라제(tPA)가 유일하다. 'tPA'는 뇌졸중 환자 치료 과정에서 막혀있는 뇌혈관을 뚫어주는 역할을 하는 혈전용해제로, 이때 혈관이 갑자기 뚫리면 혈액이 흐르면서 주변 뇌세포가 사멸되는 부작용이 나타날 수 있다.
제일약품이 개발 중인 ‘JPI-289’는 기존 코호트1과 2까지의 임상시험에서 기존 뇌졸중 신약 후보물질들의 공통적인 실패 요인으로 손꼽혀왔던 독성 부작용에 대한 문제가 발생하지 않았다.
'JPI-289'는 작용기전상 뇌세포 괴사로 인한 세포사멸 및 세포자멸, 염증까지 동시에 억제할 수 있는 세계 유일의 뇌졸중 치료제가 될 것으로 기대되고 있다. 특히, tPA와 병용투약이 가능해 개발이 완료되면 완전한 뇌졸중 치료가 가능해질 전망이다.
제일약품은 그동안 임상시험에서 ‘JPI-289’를 투약한 환자들의 경우 대조군 대비 뇌경색 부피 감소 효과가 나타나는 등의 진전이 있어 향후 예정된 임상 일정을 신속히 수행해 갈 계획이다.
한편 제일약품은 임상시험과 별개로 80명을 대상으로 진행하는 임상2a-코호트3에서는 그간 나타난 ‘JPI-289’의 약물 안전성 및 약효에 대한전 가능성도 지속해서 추진해나갈 방침이다. 올해 1월 참석한 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 비롯해 전 세계 제약바이오 세미나에서 다수 글로벌 제약사들이 임상2a 2코호트 결과를 토대로 라이센스 아웃 가능성을 타진하고 있다.
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