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[인터뷰] SCM생명과학 "줄기세포치료제 임상 시작…연내 상장 계획"

기사입력 : 2019년03월06일 16:28

최종수정 : 2019년03월06일 16:28

이병건 SCM생명과학 대표 "줄기세포가 게임체인저 될 것"
고순도 줄기세포 분리기술 확보,공동연구·美기업 인수 등 활발

[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 바이오 벤처기업 SCM생명과학이 최근 미국 바이오 업체를 인수하고, 미국 유타대학과 공동연구를 하는 등 사업 보폭을 넓히고 있다. 이달부터는 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제 임상 2상을 시작하고, 연내 상장에 도전할 계획이다.

이병건 SCM생명과학 대표 [사진=김근희 뉴스핌 기자]

이병건 SCM생명과학 대표는 최근 서울 삼성동 SCM생명과학 사업개발 파트 사무실에서 뉴스핌과 만나 "올해는 임상시험과 인수한 미국 회사 경영 등에 집중할 것"이라며 "연내 상장을 해 연구·개발(R&D) 자금 등을 확보하겠다"고 말했다.

◆ 고순도 줄기세포 분리기술로 차별화

이 대표는 GC녹십자 사장, 종근당 부회장 등을 지낸 손꼽히는 제약·바이오 전문가다. 국내 대형 제약사를 이끌던 그가 지난해 5월 SCM생명과학으로 자리를 옮기면서, 업계의 주목을 받았다.

이 대표는 "재생의료 영역에 관심이 있었다"며 "특히 SCM생명과학은 높은 순도의 줄기세포를 분리할 수 있는 독자적인 기술이 있어 성장 가능성이 높다"고 말했다.

SCM생명과학은 현재 송순옥 부사장이 2014년 설립한 줄기세포 치료제 개발 전문 회사다. 설립된 지는 약 5년밖에 되지 않았지만, 기술과 인력은 탄탄하다. 실제 관련 연구는 10년 이상 이어져서다.

2002년 송 부사장은 인하대 의대 교수로 일하면서 줄기세포 연구를 시작했고, 한진그룹은 그의 기술을 기반으로 2008년 계열사 호미오세라피를 설립했다. 한진그룹이 2014년 사업 재편의 일환으로 회사를 정리하면서, 회사는 SCM생명과학으로 새롭게 출발했다.

특히 이 대표가 SCM생명과학의 강점으로 꼽는 것은 '층분리배양법'이다. 이 기술은 치료제에 사용하는 줄기세포를 추출할 때 불순물 없이 순도가 높은 줄기세포를 추출하는 기술이다. 기존 업체들은 줄기세포를 골수, 제대혈, 지방 등에서 추출할 때 '농도구배원심분리법'을 사용하는데 이 과정에서 다른 세포와 뒤엉켜 순도가 떨어진다는 한계가 있다.

이 대표는 "순도가 높은 줄기세포치료제는 불순물이 없어 효능이 높다"며 "적은 양으로도 치료제를 만들 수 있어 효능은 높고 가격은 상대적으로 낮은 치료제 개발이 가능하다"고 설명했다. 회사는 국내, 미국, 유럽, 일본, 중국 등에서 관련 특허를 확보했다.

◆ 질환별로 줄기세포주 차별화… 면역질환 집중

SCM생명과학은 분리 기술뿐 아니라 치료제 개발 전략에도 차별화를 꾀했다. 회사는 질환별로 다른 줄기세포주를 사용해 치료제를 만든다. 층분리배양으로 추출한 여러 세포군 중 효능 마커를 이용해 각 질환별로 효과가 좋은 세포군을 찾아내는 것이다. 기존 줄기세포 치료제들의 경우 질환이 달라도 모두 같은 줄기세포주를 사용했다.

이 대표는 "미국 식품의약국(FDA) 등에서 줄기세포치료제 허가를 망설이는 이유 중 하나는 질병에 따라 세포군이 특정되지 않았기 때문"이라며 "질환별로 줄기세포주를 차별화해서 사용하면 치료 효능도 높다"고 설명했다.

SCM생명과학은 치료제 적응 질환도 면역질환으로 특화했다. 회사는 현재 이식편대숙주질환(GVHD), 급성췌장염, 아토피 피부염, 간경변 치료제 등을 개발하고 있다.

이미 송 부사장의 응급 임상을 통해 이식편대숙주질환과 아토피 피부염 등의 치료 효과는 어느 정도 입증된 상태다.

앞서 송 부사장은 2007년 인하대병원에서 줄기세포 치료제를 활용해 이식편대숙주질환 환자 2명을 치료한 바 있다. 이식편대숙주질환은 골수이식 후 면역반응으로 인해 생기는 질병이다. 두 환자 모두 일정 기간을 두고 줄기세포 치료제를 두 번 투여했다. 첫 환자는 4주 만에, 두 번째 환자는 3주 만에 증상이 호전돼 퇴원했다.

◆ 이식편대숙주질환 임상 시작…공동연구 등 강화

SCM생명과학은 이달부터 이식편대숙주질환 국내 임상 2상을 시작할 계획이다. 2021년께 조건부 판매 허가를 받아 출시하는 게 목표다. 이식편대숙주질환의 경우 스테로이드 외에 별다른 치료제가 없는 상황이다.

오는 4월에는 서울아산병원, 삼성서울병원 등 7개 병원에서 급성 췌장염 치료제 임상 1·2상 첫 환자 투여를 할 예정이다. 36명의 환자를 대상으로 유효성과 안정성을 평가한다. 급성 췌장염은 아직 전 세계적으로 치료제가 없는 질병인 만큼, 회사는 2020년 임상 2상 조건부 허가를 신청할 계획이다.

아토피 피부염 임상시험은 오는 7~8월 호주에서 시작한다. 간경변 치료제는 처음부터 시장 규모가 큰 중국 시장을 노리고 개발할 계획이다. 회사는 이를 위해 중국 파트너를 찾고, 중국에서 전임상을 할 방침이다.

R&D를 강화하기 위한 전략도 착실히 이행 중이다. 이 대표는 SCM생명과학에 취임한 후 투자 유치에 힘쓰며, R&D 자금을 확보했다. 지난해 이 대표가 취임한 후 회사는 벤처캐피털(VC), 말레이시아 제약사 등으로부터 총 441억원을 투자 유치했다.

국내 바이오기업인 제넥신과 손을 잡고 미국 바이오텍 회사인 아르고스 테라퓨틱스를 125억원에 인수하기도 했다. 아르고스 인수를 통해 확보한 미국 내 우수 의약품 제조 품질관리기준(cGMP) 설비 등을 세포 치료제 생산시설로 사용할 예정이다.

또 회사는 미국 바이오 기업 얼리얼 바이오텍, 미국 유타대학교, 국내 바이오 벤처 툴젠 등과 공동연구 계약을 체결했다. 유도만능줄기세포(iPSC), 조직공학, 유전자 조작 등을 적용해 차세대 줄기세포와 치료제를 만들기 위해서다.

이 대표는 "줄기세포 치료제는 차세대 기술로서 아직 다국적 제약사들이 선점하지 않은 분야"라며 "줄기세포 치료제에 대한 지원 등이 뒷받침된다면 한국 줄기세포 치료제가 세계 시장에서 게임체인저가 될 수 있을 것"이라고 했다.

 

keun@newspim.com

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연말 서초동·여의도 수놓을 '이재명·김건희 리스크' [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = 2022년이 한 달도 채 남지 않은 현재 정치권과 법조계의 가장 큰 관심 중 하나는 이재명 더불어민주당 대표의 검찰 출석 여부이다. 지난 10월부터 속도가 붙기 시작한 '대장동 개발사업' 관련 검찰 수사가 이 대표의 두 측근을 타고 그의 턱밑까지 다다랐기 때문이다. 검찰이 김건희 여사의 '도이치모터스 주가조작 개입 의혹' 관련 주요 인물을 구속함에 따라 해당 사건도 새로운 국면을 맞게 될지 관심이 쏠린다. 이 대표의 '사법리스크', 윤석열 대통령의 이른바 '처가 리스크'를 두고 정치권이 또 한 번 강대강으로 맞붙을 전망이다. 4일 법조계 안팎에선 검찰이 조만간 이 대표의 최측근 정진상 민주당 대표실 정무조정실장을 재판에 넘길 것이란 분석이 나온다. 현재 구속 상태인 정 실장의 구속기한 만료가 오는 11일, 휴일이기 때문에 이 점을 고려해 주중에 기소할 것으로 보인다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 이재명 더불어민주당 대표가 2일 오후 서울 여의도 국회에서 열린 의원총회에 참석하고 있다. 2022.12.02 pangbin@newspim.com ◆ 정진상, 이번 주 기소 예상…李 '사법리스크'·尹 '처가 리스크' 정 실장은 이 대표로 가는 마지막 관문이라는 평가를 받는 인물이다. 검찰도 이 대표와 정 실장을 '정치적 공동체'로 묶었으며, 사실상 법조계에선 정 실장에 대한 수사가 곧 이 대표 수사라는 분석이 지배적이다. 검찰은 우선 정 실장의 혐의 입증은 자신하는 모습이다. 실제 검찰은 그동안 김용 전 민주연구원 부원장부터 정 실장까지 압수수색이나 구속 등 신병확보에 이렇다 할 문제를 드러내지 않고 수사를 진행해왔다. 검찰은 정 실장 등이 조사에 협조하진 않았음에도 다른 핵심인물들의 진술, 이를 뒷받침하는 물적 증거 확보로 수사를 진행하고 있다. 검찰은 정 실장을 재판에 넘긴 이후 본격적으로 이 대표에 대한 소환조사와 강제수사 시점을 조율할 것으로 예상된다. 이 대표는 이전부터 대장동 사건 외에도 '성남FC 후원금 의혹' 등 여러 가지 사법리스크를 안고 있었다. 윤 대통령이 정치판에 뛰어들고 대선까지 치르는 과정에서 이 대표 사법리스크의 반대급부로 떠오른 것은 윤 대통령 관련 의혹이 아닌 그의 장모와 부인, 즉 '처가 리스크'였다. [서울=뉴스핌] 윤석열 대통령 부인 김건희 여사가 29일(현지시간) 스페인 마드리드 소재 업사이클링 의류 매장인 '에콜프(ECOALF)'를 방문해 관계자의 설명을 들으며 제품을 살펴보고 있다. [사진=대통령실] 2022.06.30 photo@newspim.com ◆ 김건희 사건 새 국면 맞나…향후 치열한 정치공방 예상 문재인 정부 시절인 지난해 12월 검찰은 도이치모터스 사건을 처리하면서 김 여사를 제외했다. 윤 대통령이 검찰총장 시절 정부와 갈등이 최고조에 달했던 점, 당시 이성윤·이정수 등 전 서울중앙지검장들이 '친정부' 성향이었던 점 등을 볼 때 김 여사 사건 수사는 강도 높게 진행됐을 것이란 관측이 많았다. 그럼에도 수사팀은 김 여사의 혐의점을 발견하지 못했다. 이후 수사팀은 김 여사에 대해 무혐의 결정을 내려 했으나, 당시 수사를 지휘한 김태훈 중앙지검 4차장검사가 강하게 반대하면서 무산됐다는 이야기가 나오기도 했다. 사실상 전 정부 검찰이 김 여사에게 면죄부를 준 셈이 된 것이다. 부장검사 출신의 한 변호사는 "지난 정권에서 사건을 마무리 짓지 않고 현 정권으로 부담을 떠넘기면서 결론이 내지 못하는 것으로 보인다"며 "이 대표 등 야권 수사에 강한 드라이브를 걸고 있는 현 검찰이 김 여사를 무혐의로 처분할 경우 검찰이 대통령의 눈치를 본다거나 '봐주기 수사'라는 비판이 강하게 나올 것"이라고 분석했다. 이런 상황에서 다시 한번 김 여사 사건에 국면 전환이 이뤄질지 관심이 쏠리고 있다. 이른바 '김건희 파일' 작성을 지시한 사람으로 의심되는 투자자문사 임원 민모 씨가 자진 귀국 후 구속되면서 검찰 수사가 다른 방향으로 진행될 가능성이 생겼기 때문이다. 검찰은 지난해 9월 김 여사 명의 증권계좌의 주식현황과 거래내역 등이 정리돼 있는 파일을 확보했다. 해당 노트북을 사용했던 직원은 지난 8월 재판에서 작성자가 누구인지 기억이 나지 않는다는 취지로 진술하면서, 자신에게 업무 지시를 할 수 있는 사람으로 회사 대표와 민씨를 지목한 바 있다. 민씨도 지난 2일 서울중앙지법에서 열린 '도이치모터스 주가조작 사건' 재판에 증인으로 나가, 해당 파일 "처음 보는 파일이고 모르는 내용"이라고 답했다. 그는 김 여사의 계좌를 매매한 정황이 담긴 문자메시지에 대해서도 기억이 나지 않는다는 취지로 말했다. 민씨의 귀국으로 이 대표와 김 여사를 둘러싼 정치 공방은 한층 치열해질 전망이다. 야권은 김 여사에 대한 검찰의 강도 높은 수사를 요구하거나 결과에 따라 또다시 '특별검사' 도입 카드를 꺼낼 가능성도 있다. 반대로 여권은 이 대표의 의혹을 부각하고 그가 직접 검찰 수사에 응할 것을 요구할 것으로 예상된다. 서초동의 한 변호사는 "(김 여사 사건 관련) 이미 전 수사팀이 무혐의 결론을 내려놓은 상황에서 민씨를 조사한다고 결과가 크게 달라질 것이란 생각이 들진 않는다"며 "다만 검찰 입장에선 어떤 결론을 내놓더라도 거센 정치 공세를 받을 수밖에 없는 상황"이라고 내다봤다. hyun9@newspim.com 2022-12-04 06:00
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