[특징주] 차바이오앤, 글로벌 개량신약 임상신청소식에 ↑

기사입력 : 2011년01월20일 14:08

최종수정 : 1970년01월01일 09:00

[뉴스핌=양창균기자] 차바이오앤디오스텍(황영기, 박일)이 글로벌 개량신약의 국내 임상승인신청에 강세를 보이고 있다.

20일 오후 2시 5분 현재 차바이오앤 주가는 식약청(KFDA)에 천식치료제인 몬테루카스트의 새로운 제형인 '몬테루카스트 OTF'의 임상시험 신청소식에 힘입어 2%이상 오름세를 기록하고 있다.

이날 차바이오앤은 천신치료제인 '몬테루카스트 OTF'의 국내 임상승인을 목적으로 한국식약청(KFDA)에 신청서를 접수했다고 밝혔다.

이에 따라 한국식약청은 30일이내에 몬테루카스트 OTF의 비임상 연구자료와 품질자료 임상시험계획서 임상시험자료집 등을 검토하게 된다. 특히 임상시험 계획의 적절성과 안전성 그리고 유효성 등에 대해 심사해 임상승인여부를 결정하게 된다.

차바이오앤디오스텍은 계획대로 임상 승인과 임상 1상을 성공적으로 마무리할 경우 추가임상 없이 몬테루카스트의 국내특허 만료 시기인 오는 12월을 전후해 몬테루카스트 OTF를 출시할 수 있을 것으로 기대했다.

앞서 차바이오앤은 지난해 12월말 미국 FDA와 임상허가신청 사전면담을 통해 몬테루카스트 OTF 제형의 미국 내 품목허가절차를 개량신약으로서 진행하기로 확정했다.

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[뉴스핌 Newspim]양창균 기자 (yangck@newspim.com)

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6월 경상수지 최대 흑자 [서울=뉴스핌] 박가연 기자 = 지난 6월 우리나라의 경상수지가 전월에 이어 역대 최대 흑자를 기록했다. 반도체를 중심으로 한 정보기술(IT) 품목 수출 호조로 월간 상품수출이 처음으로 1000억달러를 넘어선 영향이다. [자료=한국은행] 한국은행이 6일 발표한 '2026년 6월 국제수지(잠정)'에 따르면 지난 6월 경상수지는 497억3000만달러 흑자로 집계됐다. 전월(386억1000만달러)에 이어 두 달 연속 월간 기준 역대 최대 기록을 갈아치웠다. 이에 따라 올해 상반기 누적 경상수지 흑자는 1910억1000만달러를 기록했다. 경상수지 흑자를 견인한 것은 상품수지다. 6월 상품수지는 478억9000만달러 흑자를 기록하며 전월에 이어 역대 최대를 다시 썼다. 국제수지 기준 상품수출은 1123억7000만달러로 전년 동월 대비 84.5% 증가하며 월간 기준 처음으로 1000억달러를 넘어섰다. 상품수입은 644억8000만달러로 38.6% 늘었다. 통관 기준으로는 반도체 수출이 전년 동월 대비 196.9% 급증했고 컴퓨터·주변기기(SSD)는 282.7% 증가했다. IT 품목 수출은 160.4% 늘었으며 비IT 품목도 ▲석유제품(47.5%) ▲화공품(18.6%) ▲철강제품(17.9%) ▲승용차(6.1%) 등을 중심으로 18.6% 증가했다. 통관 기준 수입은 ▲원자재(30.5%) ▲자본재(35.3%) ▲소비재(16.4%)가 모두 늘었다. 서비스수지는 12억9000만달러 적자를 기록해 전월(-10억9000만달러)보다 적자 폭이 확대됐다. 여행수지는 외국인 입국자 증가와 유류할증료 인상 등에 따른 출국자 감소로 4억4000만달러 흑자를 기록했지만 지식재산권사용료수지는 전월 흑자에서 4억4000만달러 적자로 전환됐다. 본원소득수지는 배당소득을 중심으로 32억7000만달러 흑자를 기록해 전월(21억7000만달러)보다 흑자 폭이 확대됐다. 배당소득수지는 배당수입이 늘어난 데다 전월 분기배당에 따른 기저효과로 배당지급이 줄면서 25억6000만달러 흑자를 나타냈다. 금융계정 순자산은 6월 중 467억1000만달러 증가해 월간 기준 역대 최대 증가 폭을 기록했다. 종전 최대였던 올해 3월(369억9000만달러)을 넘어선 것이다. 직접투자에서는 내국인의 해외투자가 80억1000만달러, 외국인의 국내투자가 46억3000만달러 각각 증가했다. 증권투자에서는 외국인의 국내 주식 매도세가 이어졌다. 외국인의 국내 주식 투자는 차익실현 매도 등의 영향으로 316억1000만달러 감소하며 전월(-310억5000만달러)에 이어 역대 최대 순매도 기록을 다시 경신했다. 외국인의 국내 채권투자는 세계국채지수(WGBI) 자금 유입에도 분기 말 만기도래 영향으로 증가 폭이 줄어든 52억9000만달러를 기록했다. 내국인의 해외 증권투자는 주식을 중심으로 35억6000만달러 증가했다. eoyn2@newspim.com 2026-08-06 08:00