[뉴스핌=김연순 기자] 부광약품이 자체 개발중인 당뇨병성 신경병증 치료제 신약에 대해 식약청에 임상시험 승인을 신청, 곧 임상시험을 시작할 예정이다.
부광약품에 따르면 이번에 개발중인 신약은 치옥타시드의 주성분 입체이성질체 중 활성 성분만을 사용해 더 우수한 치료효과를 갖는다.
부광약품 관계자는 "이번에 개발된 신약의 효과와 안전성은 전임상시험을 통해 확인했다"며 "사람에서도 기존 제품보다 더 우수한 치료 효과를 나타낼 것으로 기대되고 있다"고 밝혔다.
이번 신약은 혈당강하작용, 혈관이상개선, 신병증, 망막병증 등의 효능도 갖고 있어 부광약품은 향후 해당 적응증에 대한 허가를 얻기 위한 IND도 준비할 예정이다.
이 관계자는 "이 분야는 이미 시장이 형성돼 시장 매출이 큰 분야"라며 "부광약품에서 개발한 신약에 상기 적응증이 추가될 경우에 매출 효과가 극대화 될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.
한편 지난해 부광약품 치옥타시드의 매출액은 200억원을 상회했다.
부광약품에 따르면 이번에 개발중인 신약은 치옥타시드의 주성분 입체이성질체 중 활성 성분만을 사용해 더 우수한 치료효과를 갖는다.
부광약품 관계자는 "이번에 개발된 신약의 효과와 안전성은 전임상시험을 통해 확인했다"며 "사람에서도 기존 제품보다 더 우수한 치료 효과를 나타낼 것으로 기대되고 있다"고 밝혔다.
이번 신약은 혈당강하작용, 혈관이상개선, 신병증, 망막병증 등의 효능도 갖고 있어 부광약품은 향후 해당 적응증에 대한 허가를 얻기 위한 IND도 준비할 예정이다.
이 관계자는 "이 분야는 이미 시장이 형성돼 시장 매출이 큰 분야"라며 "부광약품에서 개발한 신약에 상기 적응증이 추가될 경우에 매출 효과가 극대화 될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.
한편 지난해 부광약품 치옥타시드의 매출액은 200억원을 상회했다.
