[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 셀리드가 지난 6일 신규 코로나19 LP.8.1 변이 백신에 대한 임상시험계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 9일 밝혔다.

LP.8.1 변이는 세계보건기구(WHO), 유럽의약청(EMA), 미국 식품의약국(FDA)이 2025~2026절기 대응 변이주로 권고한 바이러스주다. 셀리드에 따르면 LP.8.1 표적 백신은 기존 변이주 백신 대비 최근 확산 변이에 대해 우수한 면역반응을 유도할 수 있는 것으로 보고되고 있다.

셀리드는 LP.8.1 기반 코로나19 백신을 지난해 5월 선제적으로 개발 완료하고, 자체 GMP 시설에서 생산한 임상시료로 품질·비임상시험을 완료해 이번 IND를 신청했다.

앞서 질병관리청은 작년 8월 LP.8.1 변이 대응 백신 530만 도즈 조달 계약을 체결한 바 있다.

셀리드 측은 "현재 국내에서 사용되는 LP.8.1 표적 백신이 전량 수입에 의존하고 있다"며 "회사는 IND 승인을 받는 즉시 임상시험에 착수해 상용화에 필요한 절차를 신속히 진행할 계획"이라고 전했다.

아울러 "코로나19 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 3상 결과를 올해 상반기 중 발표하고, 결과에 따라 식약처 품목허가를 신청할 계획"이라고 덧붙였다.

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