[GAM]6배 폭등 '서태신바이오'② '신약' 동아줄로 적자의 늪 탈출할까

기사입력 : 2025년08월28일 07:00

최종수정 : 2025년08월28일 07:00

가장 큰 기대 받고 있는 '혈우병 치료 신약'
가장 빠른 개발 속도, '혁신 치료제' 자격 확보
신약 개발을 통한 실적부진 탈출 가능성 진단

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[서울=뉴스핌] 배상희 기자 = <6배 폭등 '서태신바이오'① '신약' 동아줄로 적자의 늪 탈출할까>에서 이어짐.

◆ 두터운 파이프라인, 5대 신약 라인 주목

1) STSP-0601

혈액응고 10인자(X인자) 활성제 STSP-0601은 현재 연구개발이 가장 빠르게 진행되고 있어 상용화가 기대되는 약물로 꼽힌다. 이미 중국 국가약품감독관리국 의약품심사평가센터(CDE)로부터 혁신적 치료제 자격을 부여 받았으며, 조건부 출시 허가 신청을 마친 상태다.

해당 신약은 △억제인자가 있는 혈우병 환자를 대상으로 한 치료와 △억제인자가 없는 혈우병 환자를 대상으로 한 치료의 두 가지 적응증(약제나 수술을 통해 치료효과가 기대되는 병이나 증상)을 타깃으로 한다.

IIb상 임상 결과, 억제인자가 있는 혈우병 A 또는 B 환자의 출혈 응급 치료에 있어, 12시간 이내의 지혈 성공률은 81.94%로 나타났다.

[사진 = 서태신바이오 공식 홈페이지] 주력 의약품 중 하나인 시신경 손상 치료에 사용되는 '주사용 쥐 신경 성장 인자 '쑤타이성(蘇肽生)'

2) STSA-1002

STSA-1002는 재조합 항인 보체 단백질 C5a(hC5a)에 작용하는 완전인간 단일클론항체(mAb)로, 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 염증 반응을 완화시키는 데 활용된다.

관련 데이터에 따르면 ARDS는 중환자실(ICU)에서 발병률이 높은 질환이며, 사망률은 39.4%에 이른다. 현재까지 특별한 치료법은 없는 상황이다.

STSA-1002 주사제는 ARDS 치료를 대상으로 한 Ib/II상 임상 데이터에서 의미 있는 결과를 도출, 28일간 전체 사망률이 감소하는 효과를 확인했다.

임상 결과에 따르면 저용량 투여군의 28일 전체 사망률은 26.67%, 고용량 투여군은 5.88%, 대조군은 40%로 나타났고, 저용량 투여군과 고용량 투여군의 대조군 대비 사망률은 각각 33.33%와 85.3% 감소했다.

3) BDB-001

BDB-001 주사제는 항호중구 세포질 자가항체(ANCA) 연관 혈관염(AAV) 적응증을 타깃으로 한 약품으로, STSP-0601과 함께 중국 국가약품감독관리국 의약품심사평가센터(CDE)에 의해 혁신적 치료제로 승인을 받은 상태다.

현재 임상 2상 마무리 단계에 있다. 또한 중증 화농성 한선염 치료를 위한 BDB-001 주사제 역시 임상 2상을 완료한 상태다.

4) STSP-0902

STSP-0902 주사제는 '희소 정자 무력증' 치료제로 임상 1a상을 완료했고, STSP-0902 점안액은 신경영양각막염 치료제로 현재 임상 1상 시험 단계에 있다.

5) STSP-1301

주사용 STSP-1301은 원발 면역성 혈소판감소증을 적응증으로 하는 약품으로, 임상 1a상 데이터까지 이미 공개한 상태다.

[서울=뉴스핌] 배상희 기자 2025.08.27 pxx17@newspim.com

◆ 기대주 혈우병 신약, '적자의 늪' 탈출 가능할까

서태신바이오(舒泰神∙STAIDSON 300204.SZ)가 극복해야 할 최대 도전과제 중 하나는 실적 압박이다.

지난 2020년부터 올해 상반기까지 누적 10억 위안 이상의 적자를 기록하며 5년 이상 적자의 늪에서 빠져 나오지 못하고 있는 상태다.

올해 상반기 영업수익(매출)과 지배주주 귀속 순이익은 1억2600만 위안과 -2464만 위안으로 전년 동기 대비 각각 31.14%와 620% 폭락했다.

현재 시장의 최대 관심사는 서태신바이오의 주가 급등세를 이끄는 원동력이 되고 있는 신약, 그 중에서도 연구개발 진척이 가장 빠른 STSP-0601 약물이 실적 반전을 이끌어내고 시가총액 급등을 지탱해줄 수 있을 지이다.

STSP-0601의 적응증 타깃인 혈우병은 희귀질환으로, 주된 임상적 특징은 관절·근육·심부조직의 출혈이다. 반복 출혈 시 치료가 늦어지면 관절 기형이나 가성종양이 발생할 수 있으며, 심한 경우 생명을 위협할 수 있다.

현재 혈액응고인자 대체 치료는 혈우병의 우선적 치료 방법으로 꼽힌다.

중국 매일경제신문(每日經濟新聞)에 따르면 국내에서 허가를 받은 혈우병 치료제는 수십 종에 이른다. 이 중에는 국산 혈액응고인자 Ⅷ 제제, 수입된 재조합 혈액응고인자 Ⅷ 제제뿐만 아니라 이중항체 의약품, 유전자 치료제도 포함된다.

그 중 2021년 신주세포(神州細胞∙SinoCell Tech 688520.SH)가 허가 받은 SCT800 제품(상품명 : 안자인<安佳因>)은 국내 최초로 승인된 국산 재조합 혈액응고인자 Ⅷ 제제로, 출시 첫 해 매출이 10억 위안을 넘어섰다.

이러한 희귀질환 약물이 '잘 팔리는' 이유는 상대적으로 환자군이 크고 투약 빈도가 높기 때문이다.

'중국 혈우병 진단·치료 보고서 2023'에 따르면 2023년 6월 기준 중국 전국 혈우병 등록시스템을 통해 261개 센터에는 혈우병을 포함한 유전성 출혈성 질환 환자 4만여 명이 등록돼 있다.

다만, 억제인자를 가진 혈우병 환자의 규모는 전체 환자군에 비해 훨씬 작다. 2020년 '중화 혈액학잡지'에 게재된 논문에 따르면, 중증 혈우병 A 환자의 억제인자 발생률은 약 30%에 달하고, 비중증 환자는 3~13%, 혈우병 B 환자는 1~6% 수준인 것으로 보고됐다.

[서울=뉴스핌] 배상희 기자 2025.08.27 pxx17@newspim.com

그럼에도 서태신바이오는 시장에 기회가 있다고 보고 있다.

현재 국내에서 억제인자를 보유한 혈우병 환자의 응급 출혈 시 치료에 사용되는 약물은 프로트롬빈복합농축액(PCC)과 재조합 혈액응고인자 rhⅦa 제제다. 그러나 PCC는 면역 기억 반응, 바이러스 감염, 혈전 생성 등의 위험이 있고, rhⅦa는 지나치게 높은 치료비용이 임상적 활용의 폭을 제한한다. 이에 안전하면서도 가격적으로 수용이 가능한 신약의 개발이 시급한 상황이다.

앞서 재통증권(財通證券)은 보고서를 통해 억제인자를 동반한 혈우병 치료제의 글로벌 시장 규모를 약 277억 위안으로 추산하며, 서태신바이오가 개발 중인 해당 신약이 중국 내에서 잠재적으로 20억 위안(약 3900억원) 이상의 매출을 올릴 수 있다고 전망한 바 있다.

하지만, 일각에서는 시장 경쟁이 갈수록 치열해지고 있어 해당 약물이 실제로 얼마나 큰 상업적 가치를 갖게 될지, 또 서태신바이오의 실적 개선에 얼마나 기여할 수 있을지는 지켜봐야 한다는 회의적 의견도 나온다.

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추경호 체포동의안 본회의 통과 [서울=뉴스핌] 이바름 기자 = 12.3 비상계엄 당시 국민의힘 의원들의 계엄해제 표결을 방해한 의혹을 받는 추경호 국민의힘 의원에 대한 체포동의안이 27일 여당 주도로 국회 본회의를 통과했다. 국회는 이날 본회의를 열고 '국회의원(추경호) 체포동의안'을 상정해 표결을 진행했다. 투표 결과 재석 180인 가운데 찬성 172표, 반대 4표, 기권 2표, 무 2표로 가결됐다. 불체포특권이 있는 현역 국회의원에 대한 체포동의안은 재적 의원 과반 출석에 출석 의원 과반 찬성이 가결 조건이다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 추경호 국민의힘 의원이 27일 서울 여의도 국회에서 열린 본회의에서 본인의 체포동의안에 대한 신상발언을 마치고 나서며 동료 의원들의 격려를 받고 있다. 2025.11.27 pangbin@newspim.com 국민의힘 의원들은 표결에 반발하며 표결에 참여하지 않고 본회의장에서 퇴장했다. 이들은 로텐더홀에서 정부여당 및 특검 규탄대회를 벌였다. 신동욱 국민의힘 최고위원은 규탄대회에서 "우리가 추경호"라며 "반드시 싸워서 심판해야 한다"고 말했다. 추 의원은 지난해 12월3일 윤석열 전 대통령이 비상계엄을 선포했을 당시 국민의힘 원내대표로서 의원총회 장소를 국회와 당사 등으로 여러 차례 바꿔 국민의힘 의원들의 계엄해제 표결 참여를 방해했다는 의혹을 받고 있다. 내란 특별검사(조은석 특검팀)은 지난 3일 추 의원에 대해 내란중요임무종사 혐의로 구속영장을 청구했다. 법무부는 이틀 뒤인 5일 국회에 체포동의요청서를 제출했으며, 13일 국회 본회의에 보고됐다. 국회가 동의함에 따라 법원은 조만간 추 의원에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 실시한다. 결과에 따라 추 의원의 구속 여부가 결정된다. 추 의원은 투표 전 신상발언 기회를 얻어 특검 수사는 정치탄압이라고 주장했다. 추 의원은 "특검은 제가 언제 누구와 계엄에 공모, 가담했는지 어떠한 증거도 제시하지 못하면서 영장을 창작했다"며 "특검은 계엄 공모를 입증하지도, 표결을 방해받았다는 의원을 특정하지도 못했다"고 강조했다. right@newspim.com 2025-11-27 15:41

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영국계 단타, 11월에만 5조 팔았다 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 연중 고점을 기록한 코스피가 11월 들어 조정을 받는 가운데, 외국인 매도세를 주도한 주체는 영국계 자금으로 나타났다. 9~10월 단기 매수세로 코스피를 4000선 위로 끌어올렸던 영국계 투자자들은 이달 들어 약 5조원 규모의 주식을 순매도하며 수급 전환의 중심에 섰다. 금융감독원과 한국거래소 자료를 종합하면, 영국계 자금은 상반기까지는 관망세를 보이다가 9월부터 순매수로 전환해 지수 급등을 견인했다. 그러나 11월 들어 매도세로 돌아서며 단기간에 코스피를 다시 4000선 아래로 밀어냈다. 전문가들은 이를 투자 이탈보다는 업종 재배치·수익 실현·헤지 전략 등 다층적 조정 흐름으로 해석하고 있다. ◆ 영국계, 활발한 거래에도 낮은 보유 비중…'단타 성향' 뚜렷 27일 한국거래소에 따르면, 영국계 투자자는 이달 1일부터 24일까지 코스피와 코스닥 시장에서 총 4조9900억원을 순매도했다. 같은 기간 외국인 전체 순매도 금액은 13조5328억원으로, 영국계 자금이 차지하는 비중은 36.9%에 달한다. 이는 지난 10월 영국계가 2조4000억원을 순매수하며 전체 외국인 순매수(4조2050억원)의 절반 이상을 견인했던 흐름과는 대조적이다. 영국계 자금은 올해 외국인 매매에서 가장 활발한 움직임을 보였다. 지난 1~8월 유가증권시장에서 영국계 투자자는 총 557조원 규모(매수 273조9270억원, 매도 283조730억원)를 거래하며 외국인 전체 거래액의 44.7%를 차지했다. 국적별 기준으로는 거래 비중 1위였지만, 보유 비중은 10%대 초반에 머무는 등 높은 회전율이 특징적이다. 이는 중·단기 차익 실현에 집중하는 유동적 자금 특성을 드러낸다는 분석이다. 실제 영국계 자금은 9월 2조2000억원, 10월 2조4000억원 등 두 달간 총 4조6000억원어치를 순매수하며 국내 증시 랠리를 이끌었다. 이 기간 외국인 전체 순매수의 상당 부분을 담당했고, 코스피는 9월 말 3424포인트에서 10월 말 4107포인트까지 약 20% 급등했다. 이후 이달 3일에는 장중 사상 최고치인 4221.87포인트를 기록했다. 당시 외국인의 현·선물 동반 매수가 지수 상승을 뒷받침했고, 거래 비중에서도 영국계 영향력은 두드러졌다. 하지만 11월 들어 매도세로 돌아서면서 코스피는 한 달 새 300포인트 넘게 밀리며, 전날(26일) 기준 3960.87로 마감했다. ◆ 수익 실현 흐름 속 업종·자산군 재배치 뚜렷…"ETF 투자도 변화 감지" 코스피 4000선을 끌어올렸던 외국인 수급이 11월 들어 주춤하면서, 이번 수급 전환의 배경에는 반도체 중심의 차익 실현과 업종 간 포트폴리오 조정이 복합적으로 작용한 것으로 풀이된다. 실제로 외국인 자금은 특정 업종에서 수익을 실현한 뒤, 해외 자산이나 새로운 산업군으로 비중을 재조정하는 흐름을 보였다. 이 같은 변화는 상장지수펀드(ETF) 매매에서도 뚜렷하게 나타났다. 코스콤 ETF체크에 따르면 최근 일주일간 외국인이 가장 많이 순매수한 상품은 'KODEX 레버리지'(93억8000만원)였고, 이어 'TIGER 미국필라델피아반도체나스닥'(64억2000만원), 'TIGER 차이나항셍테크'(64억원), 'TIGER 차이나전기차SOLACTIVE'(55억200만원) 등이 뒤를 이었다. 순매수 상위 10개 ETF 중 절반이 중국 테크 및 미국 증시 관련 상품으로 구성돼 외국인 자금의 관심이 해외 주요 지수로 이동한 모습이다. 반면 외국인은 국내 주식형 ETF를 중심으로 대규모 매도에 나섰다. 같은 기간, 'TIGER 2차전지TOP10'(-79억원), 'TIGER200선물레버리지'(-68억원), 'KODEX AI반도체'(-56억9000만원) 등이 외국인 순매도 상위에 올랐으며, 상위 10개 가운데 9개가 국내 ETF였다. 개별 종목에서도 자금 재배치 흐름 뚜렷하게 나타났다. 이달 1~25일 외국인 순매도 상위 종목에는 SK하이닉스, 삼성전자, 두산에너빌리티, KB금융, NAVER, 한화오션 등이 포함됐다. 반면 셀트리온, 이수페타시스, LG 씨엔에스, SK바이오팜 등이 외국인 순매수 상위권을 차지했다. 전통 반도체주에서 인프라, 바이오, AI 관련 종목으로 수급이 분산되는 모습이다. 시장에서는 이 같은 움직임을 외국인 자금의 '이탈'이라기보다는 전략적 '재편'으로 해석하고 있다. 현물 매도를 통해 일부 비중을 축소하는 동시에, 선물·옵션을 활용한 헤지 전략이나 국채 등 대체 자산으로의 분산 투자가 병행되고 있다는 분석이다. 전문가들은 이러한 흐름이 외국인 자금의 유출보다는 포트폴리오 조정 과정의 일환으로 볼 수 있다고 보고 있다. 김석환 미래에셋증권 연구원은 "반도체 업종의 내년 이익 전망치가 빠르게 상향되고 있어 외국인 수급이 재개될 여지가 충분하다"며 "외국인 유입에 기반한 증시 상승 기대는 여전히 유효하다"고 분석했다. 이상현 메리츠증권 센터장은 "코스피 4000 돌파는 단기 유동성이 아니라 기업 실적이 만들어낸 구조적 상승이었다"며 "현재 조정은 큰 흐름이 끝났다는 신호가 아니라 다음 단계 상승을 위한 숨 고르기 성격이 강하다"고 강조했다. nylee54@newspim.com 2025-11-27 08:20