[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = LG화학이 개발해 미국 리듬파마슈티컬스(리듬사)에 기술 이전한 경구용 희귀비만증 치료제 '비바멜라곤(기존 후보물질명 LB54640)'이 임상 2상에서 유의미한 결과를 냈다.
리듬사는 9일(현지시간) 시상하부 기능 손상으로 식욕 조절에 어려움을 겪는 12세 이상 시상하부비만증(Hypothalamic Obesity) 환자 28명을 대상으로 진행한 임상 2상 톱라인 결과를 발표했다. 이번 연구는 지난해 7월부터 진행됐으며, 14주간 약물을 복용한 후 체질량지수(BMI) 변화를 평가했다.
임상 결과 고용량(600mg) 군에서 BMI가 9.3%포인트 감소했고, 중용량(400mg) 군은 7.7%포인트, 저용량(200mg) 군은 2.7%포인트 줄었다. 반면 위약군에서는 2.2%포인트 BMI 증가가 나타났다. 안전성 및 내약성도 양호했으며, 주요 이상사례는 설사와 오심으로 대부분 경미한 수준이었다.
리듬사는 이번 결과를 바탕으로 미국과 유럽 규제 당국과 임상 3상 디자인 및 임상허가 관련 자문 미팅을 진행할 계획이다. '비바멜라곤'의 제형 개선 연구도 병행하기로 했다. 이번 임상 결과는 오는 12일 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국내분비학회(ENDO) 연례회의에서도 발표될 예정이다.
'비바멜라곤'은 LG화학이 자체 개발한 MC4R(Melanocortin-4 Receptor) 작용제로, 지난해 1월 리듬사에 글로벌 라이선스를 이전했다. 당시 LG화학은 선급금으로 1억 달러를 수령했고, 이 가운데 4000만 달러가 올 3분기 실적에 반영될 예정이다. 향후 판매허가 승인 및 상업화 단계별 마일스톤과 판매 로열티도 받을 수 있다.
데이빗 미커 리듬사 CEO는 "이번 결과는 비바멜라곤의 시상하부비만증 치료 가능성을 보여주며 적절한 용량 범위를 확립했다는 점에서 의미가 크다"며 "미국과 유럽 규제 기관과 협력해 임상 3상 설계를 구체화할 것"이라고 말했다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "희귀비만증 분야에서 제한적인 치료 옵션으로 인해 더 편리하고 효과적인 치료제에 대한 수요가 커지고 있다"며 "비바멜라곤이 환자들에게 보다 나은 삶을 제공하도록 적극 지원할 것"이라고 밝혔다.
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