전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

코오롱 '인보사' 골관절염학회 출격…근본 치료제 잠재력 입증할까

기사입력 : 2025년04월21일 15:07

최종수정 : 2025년04월21일 15:08

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

25일 장기 안전성 연구 데이터 발표
FDA 승인 시 연매출 4조 기대

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 코오롱티슈진이 미국 진출을 목표로 개발 중인 'TG-C(구 인보사)'가 오는 24일 열리는 '세계골관절염학회(OARSI)'에서 세계 최초 무릎 골관절염 근본 치료제(DMOAD)로서의 잠재력을 입증할지 주목된다.

학회에서 미국 임상 2상 이후 장기 안전성 연구 데이터와 인공관절수술 시점 지연 가능성 등을 발표할 예정인 가운데 현재 진행 중인 임상 3상의 성공과 약물의 상용화 여부를 가늠할 무대가 될 것으로 보인다.

인보사-K [사진=코오롱생명과학]

21일 업계에 따르면 코오롱티슈진은 24~27일 인천 송도 컨벤시아에서 열리는 세계골관절염학회에 참석해 TG-C의 2상 추적 결과 데이터 등을 발표할 예정이다.

국내에 인보사로 알려진 TG-C는 지난 2017년 '인보사케이주'라는 이름으로 국내에 출시됐다가 2년 뒤 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가 취소 처분을 받았다. 약물의 성분이 당초 허가받은 연골유래 세포가 아닌 신장유래 세포 성분으로 이뤄졌다는 이유였다.

국내 판매가 좌초되자 코오롱티슈진은 미국으로 눈을 돌렸다. 미국에서도 국내와 같은 세포 성분 문제로 인해 2019년 임상이 잠시 중단됐으나 2021년 재개했고, 지난해 7월 임상 3상 투약을 마무리 짓고 현재 추적 관찰 단계에 있다. 오는 2027년 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청을 목표로 미국 시장 진출을 준비 중이다.

코오롱티슈진은 오는 25일 세계골관절염학회에서 TG-C의 임상 2상 이후 장기 안전성 연구 데이터를 바탕으로 연구 설계와 임상 참여 대상자 특성, 이상 반응 발생 결과 등을 발표한다. 미국 국립암연구소의 SEER 데이터를 활용해 TG-C 투여군 대상 암 발생률을 확인한 결과 암 위험도가 증가하지 않았다는 결과도 공개한다.

아울러 환자들의 슬관절 전치환술(인공관절 수술) 시행 여부를 분석해 TG-C가 수술 시점을 지연시킬 수 있는지 가능성도 살펴봤다. 아직 임상 3상 데이터가 최종 공개되지 않았으나, 해당 연구 결과에는 임상 3상에 참여한 일부 환자들의 데이터도 포함됐다.

발표는 시드니대학교 소속 류마티스내과 전문의이자 임상 연구자인 David Hunter 교수가 맡는다. 그는 코오롱티슈진의 TG-C 관련 자문 역할을 하고 있으며, 골관절염 분야에서 세계적인 권위를 인정받고 있다.

TG-C는 앞서 임상 2상에서 최대 2년 동안 증상 개선 효과를 보였다. 지난 5년간 매년 안전성 데이터를 업데이트한 결과, 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았다. 관찰된 이상 반응도 골관절염 환자군에서 기대되는 수준과 일치했다.

2023년 국제연골재생및관절보존학회(CRS)에서 공개된 15년 차 장기 추적 결과 데이터에 따르면 TG-C를 투여받은 환자 79%가 인공관절 수술을 받지 않은 채로 유지된 바 있다.

올해 세계골관절염학회에서 공개되는 연구 결과는 TG-C가 골관절염 근본 치료제로 개발될 가능성을 뒷받침할 것으로 보이며, 지속적으로 장기 추적 데이터를 업데이트한 결과 안전성과 효능에 이상이 없다는 점을 입증하는 계기가 될 전망이다. 특히 임상 3상 성공 가능성도 예측할 수 있는 지표로 3상은 내년 중 마무리될 예정이다.

전 세계적으로 고령화가 빠르게 진행되면서 골관절염 환자는 늘고 있지만 근본적인 치료제는 없는 실정이다. 대부분의 치료는 통증 완화나 일시적 기능 개선에 머물러 있다. 이에 TG-C는 단순 증상 관리에 그치지 않고 질병의 진행을 억제할 수 있는 가능성을 제시하며 새로운 대안으로 부상하고 있다. TG-C는 수년간 치료 효과를 지속하고, 무릎 인공관절 수술을 늦출 수 있는 가능성을 보이며 골관절염 근본 치료제의 기대감을 키우고 있다.

코오롱티슈진은 TG-C가 FDA 품목 허가를 받을 경우 연매출 4조원 이상을 낼 것으로 기대하고 있다. 글로벌 시장 조사 업체 그랜드뷰리서치에 따르면 미국의 골관절염 치료제 시장은 2024년 약 29억 5540만 달러로 추산되며, 2030년까지 연평균 성장률 5.7%를 기록해 약 41억 190만 달러에 이를 것으로 예상된다.

위해주 한국투자증권 연구원은 TG-C에 대해 "한국 임상과 미국 임상 2상에서 통계적으로 유의한 통증 감소, 관절 기능 개선 효능을 일관되게 입증했다"며 "제 3자 논문을 통해서도 현재까지 가장 긍정적인 임상 결과를 보여주는 신약 후보로서 최초의 FDA 근본적인 골관절염 치료제(DMOAD) 승인 가능성도 높게 평가받고 있다"고 말했다.

sykim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
노벨문학상 크러스너호르커이는 누구? [서울=뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 올해 노벨문학상은 헝가리의 소설가이자 각본가인 라슬로 크러스너호르커이에게 돌아갔다. 스웨덴 한림원은 9일 오후 8시(한국 시간) 라슬로 크러스너호르커이(71)를 올해의 수상자로 호명했다. 한림원은 라슬로 크러스너호르커이가 "종말적 공포의 한가운데서도 예술의 힘을 재확인시키는 강렬하고 예지적인 작품 세계"를 인정받아 이 상을 수상하게 됐다고 밝혔다. [서울=뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 헝가리 작가 라슬로 크러스너호르커이. [사진 = 노벨상위원회] 2025.10.09 oks34@newspim.com 라슬로 크러스너호르커이는 헝가리 현대문학의 거장으로 평가받으며, 그의 작품들은 난해한 문체와 종말론적인 테마로 유명하다. 1954년생인 크러스너호르커이는 대학에서 법학과 헝가리문학을 전공하면서 출판사에서 편집자로 일했다. 대학졸업후 전업 작가의 길을 택한 그는 1985년 데뷔작인 '사탄탱고'로 문학성을 인정받으면서 명성을 얻었다. 1990년대 초반에는 몽골, 중국에서 거주했으며 '저항의 멜랑꼴리'와 '전쟁과 전쟁'을 발표한 이후 미국, 스페인, 일본 등 다양한 지역에서 생활해왔다. 2015년에는 헝가리 최초로 맨부커상 국제 부문을 수상했고, 매년 노벨문학상 후보의 한 사람으로 거론돼 왔다. '파멸''사탄탱고''런던에서 온 사나이''토리노의 말'등 각본을 쓰기도 했다. 수전 손택은 "크러스너호르커이는 현존하는 묵시록 문학 최고 거장이다"라고 평하기도 했다. 국내에도 번역되어 소개된 '사탄탱고'는 공산체제 하에서 무기력하고 비참하고 곤궁하게 살아가는 인간 군상들의 이야기를 담고 있다. oks34@newspim.com 2025-10-09 20:47
사진
'국정자원 화재' 1등급 복구율 62.5% [서울=뉴스핌] 고다연 기자 = 국가정보자원관리원(국정자원) 화재로 마비된 정부 전산시스템이 709개로 정정됐다. 화재로 멈춘 일부 시스템은 대구센터나 대전센터 내 타 전산실로 이전해 복구에 속도를 높인다는 계획이다.  김민재 중앙재난안전대책본부(중대본) 제1차장은 9일 브리핑을 통해 화재 관련 상황과 복구 진행현황을 발표했다. [서울=뉴스핌] 윤호중 중앙재난안전대책본부장(행정안전부 장관)이 9일 오전 정부서울청사에서 국가정보자원관리원 행정정보시스템 화재 관련 중대본 회의를 주재하고 모두 발언을 하고 있다. [사진=행정안전부] 2025.10.09 photo@newspim.com 브리핑에 따르면 국가정보자원관리원 통합운영관리시스템인 엔탑스(nTOPS)의 데이터가 복구돼 대전센터의 전체 시스템 목록을 확인할 수 있었다. 이후 부처와 확인 과정을 거쳐 시스템 목록을 709개로 확정했다. 기존에 정부가 공지한 647개에서 62개가 추가된 것이다.  이는 우체국금융, 공직자통합메일과 같은 일부 시스템이 기능별로 세분화돼 시스템 수가 증가했고, 온나라문서 시스템은 기관별로 있던 목록이 정부업무관리시스템으로 통합되는 등 목록 변화에 따른 것이다. 현재 목록의 등급별 시스템 수는 1등급 40개, 2등급 68개, 3등급 261개, 4등급 340개다. 화재로 장애가 발생한 정부 전산시스템은 이날 12시 기준으로 193개(27.2%) 시스템이 복구됐다. 1등급 시스템 40개 중에서는 25개(62.5%)가 복구돼 운영 중이다. 또 이달 말까지 도입 예정이던 장비를 연휴 중 도입해 현재까지 서버 90식, 네트워크 장비 64식 등 198식의 전산장비를 신규로 도입했다. 중대본은 장비 설치가 완료되는 15일 이후부터는 복구되는 시스템이 빠르게 늘어날 것으로 예상된다고 전했다.  중대본에 따르면 분진 및 화재 피해를 입은 5층 전산실의 시스템은 소관 부처와의 협의 및 세부 검토를 거쳐 대구센터로 이전하거나 대전센터 내 타 전산실로 이전해 복구할 예정이다. 김 차장은 "5층의 시스템 전체를 대구센터로 이전하는 것보다 대전센터에서 신속히 장비를 수급하여 복구하는 것이 효율적일 것이라는 기술적 판단을 반영했다"고 밝혔다. 대전센터는 5전산실 및 6전산실에 신규장비를 설치해 시스템을 복구하고, 대구센터 이전 시스템은 민간 클라우드사와 소관부처 간의 협의가 완료되는 대로 조속히 이전할 계획이다. gdy10@newspim.com 2025-10-09 14:43
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
기사제목
기사가 번역된 내용입니다.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동