드림텍 "'유비크뷰 2A 시스템' 美 FDA 승인"

기사입력 : 2024년11월26일 09:45

최종수정 : 2024년11월26일 09:45

[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 스마트 의료기기 개발 기업 드림텍은 의료기기 사업 핵심 파트너사인 미국 헬스케어전문 기업 라이프시그널스(LifeSignals Inc.)와 함께 개발한 무선 연속 환자 모니터링 솔루션 '유비크뷰 2A 멀티 파라미터 시스템(UbiqVue 2A Multiparameter System)'이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

'유비크뷰 2A 멀티 파라미터 시스템'은 무선 심전도(ECG) 패치인 '바이오센서 2A'와 환자의 생체신호를 모니터링하는 '원격 모니터링 플랫폼'으로 구성됐다.

이번 미국 FDA 승인 획득은 2021년 7월 '바이오센서 1Ax'가 FDA 승인을 받은 데 이은 성과로, 드림텍은 북미를 비롯한 글로벌 원격의료 시장 공략을 위한 또 하나의 발판을 마련했다.

'바이오센서 2A'는 미국 및 유럽의 대형 병원들과 다국적 의료기기 기업 등 고객과 시장 요구에 발맞춰 기존 '바이오센서 1Ax'에 산소포화도(SpO2) 기능을 추가로 탑재했다. 산소포화도 측정 기능을 갖춘 무선 심전도 패치가 FDA 승인까지 획득한 것은 '바이오센서 2A'가 세계에서 처음이다.

'바이오센서 2A'는 별도의 유선 산소포화도 측정 센서를 부착하는 번거로움 없이 심전도, 심박수, 체온, 호흡수에 더해 산소포화도까지 주요 생체신호를 암호화한 데이터를 실시간으로 클라우드로 전송한다. 하나의 패치로 주요 생체신호를 모두 측정할 수 있어 환자의 상태를 보다 효율적이고 유기적으로 모니터링할 수 있다.

클라우드에 전송된 데이터는 병원 중앙 모니터링 시스템뿐만 아니라 웹 기반의 브라우저를 통해 다양한 의료현장에서 실시간으로 확인 가능하다.

'유비크뷰 2A 멀티 파라미터 시스템'의 또 다른 구성 요소인 '원격 모니터링 플랫폼'은 시간과 장소에 구애받지 않고 다수의 환자를 동시에 모니터링 하도록 설계됐다. 병원 입원 환자 외에 외래 환자나 퇴원 후 가정 또는 요양 시설에서 회복 중인 환자의 상태까지 의료진이 모니터링할 수 있다는 장점이 있다. 또한, 모니터링 대상이 늘어나더라도 다수의 인원을 대상으로 동시에 모니터링할 수 있는 확장성을 보유하고 있어 대규모 시설에 적용할 수 있는 강점이 있다.

드림텍 관계자는 "이번 FDA 승인은 두 가지 측면에서 의의가 있다"면서 "첫째, '바이오센서 2A'는 효율적인 환자 관리를 위해 측정할 수 있는 생체신호의 범위를 확장해 달라는 글로벌 대형 병원 및 다국적 의료기기 기업 등 고객과 시장 수요에 적극 대응한 제품"이라며, "산소포화도를 포함해 환자의 여러 가지 생체신호를 패치 하나로 측정하는 '세계 최초의 FDA 승인 무선 패치'"라고 강조했다.

이어 "둘째로, 패치와 함께 모니터링 플랫폼까지 포함한 '올인원 시스템'으로 승인받았다는 점"이라며, "고객사들의 개별 시스템에 '바이오센서'를 일일이 통합하던 번거로운 작업이 필요 없게 돼 고객사 요구에 더욱 기민하게 대응할 수 있게 됐고, 병원 중심의 의료 현장이 가정과 요양시설 등 일상생활 영역을 포함한 원격진료로 확장되어 가는 시장 변화에도 빠르게 발맞출 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

드림텍은 바이오센서를 중심으로 헬스케어 사업에 박차를 가하고 있다. 2015년부터 라이프시그널스와 바이오센서를 공동 개발해 2018년 심전도와 심박 신호의 실시간 모니터링이 가능한 무선 심전도 패치 '바이오센서 1A'를 병원용(중앙 모니터링)으로 FDA 승인받아 미국, 유럽, 인도에 공급하고 있다. 2020년 7월에는 원격 모니터링용으로도 FDA 승인을 추가 획득했다.

드림텍의 헬스케어 사업을 총괄하는 최대영 컨버전스사업본부장은 "이번 FDA 승인을 계기로 글로벌 의료시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 미국 환자 모니터링 시장에 빠르게 침투할 것"이라고 밝혔다.

이어 "'바이오센서 2A'는 기존 유선 기반 환자 모니터링 시스템에 새로운 패러다임을 제시하는 제품으로, 당뇨시장에서 최소 침습식 CGM(Continuous Glucose Monitoring) 기기가 시장을 바꾼 것처럼 기존 유선기반 시스템을 빠르게 대체해 환자 모니터링 시장의 변혁과 비대면 의료시장의 성장에 기여할 것"이라며, "앞으로 분석 소프트웨어 역량과 AI 기술 역량을 보다 강화하여 혁신을 지속하겠다"고 말했다.

한편, 드림텍은 1998년 설립 이후 스마트폰 PBA 모듈, 지문인식센서 모듈, 스마트 의료기기, 차량용 LED 모듈 등을 개발·생산하는 종합전자부품 제조기업이다. 사업 다각화를 위해 헬스케어 분야를 신성장동력으로 선정, 사업을 확장하고 있다. 2019년 3월 유가증권시장에 상장했으며, 2020년 2월에는 카메라 모듈 전문기업 나무가를 인수하며 카메라·ToF 사업에 진출했다. 2024년에는 메모리 모듈 사업에도 진출하면서 사업영역을 넓혀 나가고 있다. 다년간 쌓아온 OEM 사업 역량과 베트남, 인도 등에 위치한 생산거점을 통해 글로벌 ODM 기업으로 도약하고 있다.

ssup825@newspim.com

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