시장서 주목받는 알테오젠, '인간 히알루로니다제' 뭐길래

기사입력 : 2023년11월29일 07:40

최종수정 : 2023년11월29일 07:40

정맥주사에서 피하주사로 변경 가능한 기술
투약 시간도 줄이고 제약사 약가 보전도 가능
알테오젠 유일한 경쟁사 '할로자임' 특허 거진 끝나

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 알테오젠이 최근 머크와 오리온 등 다양한 주체들과 협상을 거치면서 플랫폼 'ALT-B4'가 주목받고 있다. ALT-B4를 이용하면 약물을 정맥주사에서 피하주사로 변경할 수 있는데, 투약 시간을 분 단위로 줄일뿐 아니라 IRA로 약가 인하라는 장애물에 부딪힌 미국 제약사들도 눈독을 들이는 플랫폼이다.

29일 관련 업계에 따르면 알테오젠은 글로벌 빅파마 머크(MSD)에 기술이전한 인간 히알루로니다제 'ALT-B4' 플랫폼을 독점 계약하는 협상을 진행하고 있다. MSD에 회사를 매각하는 시도가 결렬된 이후의 협상이다. 그 이전에도 국내 유통기업 오리온그룹이 알테오젠을 인수합병(M&A)하려 한 바 있다. 올해만 해도 알테오젠이 커다란 협상을 몇 차례 거친 셈이다.

알테오젠이 바이오텍 중에서도 유독 주목받는 이유는 '플랫폼 기술'을 갖추고 있기 때문이다. 플랫폼 기술만 있으면 1개 기술을 적용해 다양한 신약 파이프라인을 만들 수 있다. 다양한 기업에 기술수출할 수 있기 때문에 확장성이 크고 매출이 지속적으로 들어올 수 있다는 평가를 받는다. 실제로 알테오젠은 'ALT-B4'에 비독점 계약을 체결함으로써 다양한 제약사들이 기술을 적용할 수 있도록 기회를 열어뒀다.

알테오젠의 대표 기술은 2019년 말 개발한 인간 히알루로니다제 'ALT-B4' 플랫폼이다. 이를 이용할 경우 약물의 제형을 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 변경할 수 있다. 'ALT-B4'를 피부에 주사할 경우 피하지역에 있는 당사슬을 잘게 부숨으로써 약물이 통과할 수 있다. 이를 통해서 혈관으로 약물이 바로 들어가지 않고 피하로 들어간 후, 몸 안으로 천천히 흡수할 수 있도록 한다.

SC 제형은 다양한 이해관계자에게 주목받는 제형으로 꼽힌다. 정맥에 항암제를 투여할 경우에는 시간이 오래 걸리지만 피하주사는 투약 시간을 분 단위로 줄여주기 때문에 환자와 의사의 만족도를 높인다. 제약사도 SC 제형에 눈독을 들이고 있다. 미국 법안인 IRA에 따르면 오는 2026년부터 일부 약물은 가격을 인하해야 하지만, 두 개 이상의 활성 성분을 가진 약물은 신약의 지위를 획득해 협상대상에서 제외될 수 있다. 즉 IV 제형만 있었던 약물에 SC를 새롭게 접목할 경우 약가를 보전할 수 있는 셈이다.

인간 히알루로니디아제를 갖춘 유일한 경쟁사에는 글로벌 1위 할로자임이 있지만, 특허가 2027년으로 얼마 남지 않아 알테오젠에 유리한 상황이다. 알테오젠 측은 미국 할로자임이 PH20으로 만든 최초의 인간 히알루로니다제 대비 ALT-B4의 활성과 생산성이 각각 1.5배와 10배씩 높은 것으로 분석하고 있다.

알테오젠은 지금까지 4개 기업에 기술을 수출했다. 알테오젠이 인간 히알루로니다제를 기술수출한 곳 1곳은 내년 초 글로벌 임상 3상에 들어갈 예정이며, 2025년이면 기술을 적용해 제형을 변경한 최초의 약물이 등장할 거라고 예상된다. 인간 히알루로니다제를 통증 및 부종완화 약물로 쓰기 위해 'ALT-BB4(제품명 테르가제)'도 개발 중이다. 세계적으로 약 1조원 수준을 유지하는 동물 히알루로니다제 시장에 진출하려는 목적이다.

알테오젠 관계자는 "다른 바이오텍들은 임상을 직접 수행하기 때문에 드는 돈이 많지만, 알테오젠은 반복적으로 플랫폼을 수출하기 때문에 마일스톤이 생기고 2025년 정도가 되면 매출도 가시화될 거라고 기대한다"고 전했다.

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