[힘내! 대한민국] 전 세계 러브콜 '진단키트'…치료제·백신 개발 '가속'

기사입력 : 2020년04월14일 15:06

최종수정 : 2020년04월14일 16:33

수출허가 획득 진단키트 기업 34개…드라이빙스루 등 시스템도 주목
코로나19 잡는 제약·바이오 기업…치료제·백신 개발 기업 20여곳

[편집자] '코로나19 팬데믹'으로 국내는 물론 전 세계가 유례없는 충격을 받고 있습니다. 정부가 100조원대의 긴급지원을 비롯해 각종 대책을 쏟아내고 있지만 위기극복을 위해서는 정부와 기업, 나아가 온 국민이 또 한 번 힘을 모아야 할 때입니다. 이에 종합뉴스통신 뉴스핌은 사회적 거리두기에 동참하기 위해 오프라인 창간포럼을 취소하고 [힘내! 대한민국]이란 주제로 17주년 창간기념 기획 및 특집을 진행합니다. 이 위기를 슬기롭게 극복하여, 코로나19 사태 이후 희망을 되살릴 수 있도록 힘을 불어 넣는 기획으로 구성했습니다. 많은 성원과 지지 부탁드립니다.

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 전세계가 비상 상황인 가운데 국내 진단기기·제약·바이오 업계에 대한 관심이 커지고 있다. 선제적으로 진단키트를 개발해 양산하고 있는 국내 기업들은 세계 각국에서 러브콜을 받고 있다. 또 정부와 제약·바이오 기업, 학계 등은 힘을 모아 백신·치료제 개발에 박차를 가하고 있다.

[의정부=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 1일 오전 경기도 의정부시 가톨릭대학교 의정부성모병원에서 의료진 등 병원 관계자들이 코로나19 선별검사를 받기위해 진단키트를 들고 선별진료소로 향하고 있다. 지난달 29~30일 환자 2명에 이어 31일 간호사 1명, 환자 2명, 간병인 4명 등 7명이 코로나19 확진환자가 발생한 가톨릭대학교 의정부성모병원은 이날 오전 8시부터 전면 폐쇄되었다. 2020.04.01 pangbin@newspim.com

◆ 전 세계 러브콜 받는 진단키트·검사 시스템

한국보건산업진흥원에 따르면 지난 6일 기준 코로나19 진단키트 및 장비에 대해 식품의약품안전처의 수출허가를 획득하거나 상대국의 인증을 받은 기업은 총 34개다.

▲바이오니아 ▲오상헬스케어 ▲인트론바이오테크놀로지 ▲바이오세움 ▲씨젠 ▲솔젠트 ▲에스디바이오센서(항원항체 키트 중복 승인) ▲코젠바이오텍 ▲SML제니트리 ▲다우진유전자연구소 ▲랩지노믹스 ▲시선바이오머티리얼스 ▲영동제약 ▲웰스바이오 ▲젠큐릭스 ▲진매트릭스 ▲캔서롭 ▲피씨엘(항원항체 키트 중복 승인) ▲팍스젠바이오 등 19개 기업은 실시간 유전자 증폭 기법(RT-PCR)을 적용한 분자진단키트에 대해 수출허가나 인증을 받았다.

▲바디텍메드 ▲수젠텍 ▲젠바디 ▲휴마시스 등 4개 기업은 항원·항체진단키트에 대해 승인 받았다.

랩지노믹스는 쿠웨이트, 미국, 인도, 중동, 그리스, 이탈리아, 폴란드, 아르헨티나, 칠레, 아르메니아 등에 진단키트를 공급하고 있다. 계약 규모를 공개한 건만 총 160억원으로 지난해 매출액(332억원)의 절반에 육박한다.

바이오니아는 카타르 50억원, 루마니아 24억원, 가봉·레바논 등에 18억원 규모로 핵산추출시약을 공급한다. 이는 지난해 매출액(363억원)의 25%에 해당하는 규모다.

솔젠트는 유럽에 200만달러(약 24억원) 규모를 수출했으며 미국 연방재난관리청(FEMA)에 비축전략물자 조달업체로 등록돼 재난관리청에 15만명분을 공급했다. 솔젠트는 주당 생산량을 3000키트에서 10만키트로 늘리기 위해 설비를 증설할 예정이며 제노포커스와 기술제휴 계약을 맺었다.

항체진단키트 개발업체 수젠텍은 수출을 시작한 지 10일만에 44억원의 수출액을 달성하면서 지난해 연간 매출액(38억원)을 초과 달성했다.

진단키트 외에 검사 시스템도 각광을 받고 있다. 지난 2월 31번 확진 환자 발생 이후 코로나19 확진 환자가 급증하자 국내에서는 차에 탄 채로 신속하게 검사를 받을수 있는 '드라이브스루 검사'가 도입됐다. 이후 개방형 선별진료소인 '워킹스루'도 등장했다. 이 같은 검사 시스템은 세계적으로 관심을 받고 있다. 미국은 지난달 드라이브스루 검사를 도입했으며 일본 역시 드라이브스루 검사 도입을 검토중이다.

◆ 치료제·백신 개발 도전장 내민 K-바이오

제약·바이오 기업은 코로나19 치료제와 백신 개발에 도전장을 내밀었다.

관련 업계에 따르면 국내 제약·바이오 기업 20여곳이 코로나19 치료제·백신 개발에 나섰다. GC녹십자, 셀트리온, 부광약품, 일양약품, 네이처셀, 한국유나이티드제약, 셀리버리, 노바셀테크놀로지, 이뮨메드, 유틸렉스, 지노믹트리, 카이노스메드, 코미팜, 젬백스, 등은 치료제를 개발하고 있다. GC녹십자, SK바이오사이언스, 보령바이오파마, 신라젠, 진원생명과학, 스마젠, 지플러스생명과학 등은 코로나19 백신을 개발 중이다.

신종 감염병인 코로나19는 현재 세계적으로 치료제가 없어 대증치료가 이뤄지고 있다. 국내에서는 중등증 환자에 한해 의사의 판단에 따라 에이즈 치료제로 쓰이는 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제 칼레트라와 말라리아 치료제 클로로퀸 등이 처방된다.

현재 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 받고 진행중인 임상시험은 길리어드 에볼라 치료제 '렘데시비르' 관련 3건, 칼레트라 1건, 칼레트라와 클로로퀸 계열 하이드록시클로로퀸정 관련 1건, 천식 치료제 알베스코 흡입제 1건 등이다.

셀트리온은 항체 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 국립보건연구원과 공동 연구를 통해 최종 항체 후보군 38개를 확보했다. 추후 세포주 개발 단계에 돌입할 계획이다. 세포주 개발이 완료되면 인체임상물질 대량생산에 착수한다. 동시에 질병관리본부의 실험쥐 대상 효력시험 및 영장류 대상 독성시험을 병행한다.

셀트리온은 오는 7월 인체 임상시험에 돌입하는 것이 목표다. 질병관리본부는 셀트리온이 개발중인 항체치료제가 빠르면 내년 중 출시가 가능할 것으로 보고 있다.

GC녹십자는 혈장치료제 'GC5131A'가 올 하반기 상용화가 가능하다고 밝혔다. 완치자의 혈장에서 여러 항체가 들어있는 면역 단백질만 분리해 만든 고면역글로불린이다. 일반 면역항체로 구성된 혈액제제 면역글로불린과 달리 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어있다.

GC녹십자는 앞서 B형간염면역글로불린 등 기존에 상용화한 면역글로불린제제와 작용 기전이나 생산방법이 같이 때문에 신약과 달리 개발에 걸리는 기간을 단축할 수 있을 것으로 보고 있다.

부광약품, 일양약품 등은 임상시험을 거쳐 시판 허가를 획득한 기존 의약품이 코로나19 치료에 효과가 있다고 밝혔다. 이를 통해 기존 약물을 재창출하는 방법을 선택했다.

임상시험을 위해 제조된 의약품(임상시험용의약품)을 코로나19 환자 치료에 투약하는 치료목적 사용승인을 활용하는 기업도 있다. 치료목적 사용승인은 치료수단이 없거나 중증환자를 치료하는 경우에 한해 이뤄지며 응급환자 1명 대상 개별환자, 2~25명의 응급환자 대상 소규모 환자 대상으로 나뉜다.

이뮨메드와 젬백스는 개별환자 대상 치료목적 사용승인을 받아 각각 7건, 2건을 진행중이며 파미셀은 소규모 환자 대상으로 승인받았다. 이뮨메드는 개별환자 대상, 소규모 환자 대상 치료목적 사용승인을 모두 승인받았다.

삼성바이오로직스는 미국 비어 바이오테크놀로지의 코로나19 치료제 위탁생산을 맡기로 했다. 삼성바이오로직스에 따르면 비어는 코로나19 항체 치료제를 개발중이며 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 승인을 받아 타 치료제에 비해 신속하게 허가를 받을 수 있다.

테라젠이텍스, 신테카바이오 등은 코로나19 치료제로 개발할 수 있는 후보물질을 발굴했다고 밝혔다.

국내 제약·바이오 기업이 코로나19 잡기에 박차를 가하고 있는 상황이지만, 치료제·백신 개발에 오랜 기간이 걸리고 막대한 비용이 드는 만큼 과도한 홍보는 경계해야 한다는 지적이 나온다. 앞서 2015년 메르스(중동호흡기증후군) 사태 당시 치료제 개발에 뛰어들었던 국내 제약·바이오 기업 중 성공 사례는 없었다.

업계 관계자는 "코로나19 치료제·백신 개발에 국내 제약바이오 기업들이 뛰어들고 있는 상황"이라며 "기업들은 진행과정을 투명하게 공개해야 하고, 이런 소식을 받아들이는 입장에서는 신중할 필요가 있다"라고 말했다.

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90m '고도제한' 양천구 울다 [서울=뉴스핌] 정영희 기자 = 국제민간항공기구(ICAO) 고도제한 기준 개정이 코앞으로 다가오면서 갑작스러운 고도제한으로 재건축에 큰 제약을 받게 된 서울 양천구 목동 주민들의 불안감이 커지고 있다. 반면 그동안 대부분의 면적이 제한을 받던 강서구 주민들은 이번 조치를 환영하면서 서울시와 정부 모두 곤란한 상황에 처한 모습이다. 국제민간항공기구(ICAO) 공항 고도제한 국제기준 개정안 내용. [그래픽=김아랑 미술기자] ◆ "이제 재건축 막 올랐는데"… 90m 고도제한에 목동 주민들 뿔났다 1일 국토교통부에 따르면 오는 4일 ICAO 국제기준 개정안이 발효되면서 이에 따른 수혜 및 피해지역 간 온도차가 극명히 엇갈리고 있다. ICAO는 국제 민간항공 항공기술·운송·시설 등을 관할하는 유엔 산하 전문기구다. 올 4월 ICAO는 2030년 11월 시행을 목표로 고도제한 국제기준 개정안을 시행하겠다는 입장을 내놓은 바 있다. 현재 일률적으로 제한하고 있는 장애물 표면을 향후에는 침투금지표면과 평가표면으로 이원화하겠다는 것이다. 그동안 공항 주변 지역은 '공항시설법'에 따른 장애물 제한 표면지역으로 설정돼 건축물을 높게 지을 수 없었다. '제한표면'(OLS) 규정에 따라 안전 운항을 위해 항공기 성능이나 비행 절차를 고려하지 않고 건축물 높이를 획일적으로 규제해서다. 활주로 반경 4㎞ 이내 건물은 45ｍ를 초과하지 못해 13층 이상의 아파트를 짓기 어려웠다. 이 때문에 노후 주거지의 재개발·재건축 등 정비사업에도 걸림돌로 작용했다. 앞으로는 이를 '금지표면'(OFS)과 '평가표면'(OES)으로 이원화한다. 금지표면은 항공 안전에 직접 영향을 주는 절대적 금지구역이다. 평가표면은 건물 높이를 규제한 금지 표면을 축소하고, 항공학적 검토를 거쳐 건축물 높이를 탄력적으로 바꿀 수 있는 곳이다. 공항별 여건에 따라 평가표면을 축소하거나 완화하는 것도 가능하다. 개정안상 평가표면은 현행 기준보다 확대된다. 국내에 적용되면 김포공항 반경 약 11∼13㎞ 내가 평가표면으로 분류돼 45·60·90ｍ 등으로 고도를 제한할 수 있다. 이 경우 원래는 고도제한 대상에 해당되지 않았던 양천구는 영등포, 마포, 부천 등이 평가표면에 포함된다. 고도제한 요건 수정으로 가장 마음이 급해진 건 목동신시가지 소유주들이다. 현재 1~14단지 모두 재건축을 추진 중이다. 사업 속도가 가장 빠른 6단지는 최고 49층, 7단지는 최고 60층을 목표로 정비계획을 수립하고 있다. 최고 층수가 49층이면 높이로는 약 180m이므로 90m 고도제한이 설정되면 설정 범위내 모든 건축물은 30층 이하로만 지어야 한다. 목동 14개 단지 재건축 조합 등으로 구성된 '목동 재건축 연합회'(목재련)은 이달 28일 ICAO 개정안에 대한 반대 성명서를 발표했다. 이상용 목재련 회장은 "항공기술 발전에 따라 규제가 완화될 것으로 기대했으나, 개정안은 주민들의 오랜 염원을 짓밟는 퇴행적 조치"라며 "이는 주민들의 주거환경 개선 기회와 재산권을 사실상 봉쇄하는 것"이라고 비판했다. 이어 "개정안이 현실화되면 목동 재건축 사업의 동력이 상실되고 수도권 전체 도시 재생의 미래를 암울하게 만드는 재앙이 될 것"이라고 목소리를 높였다. 이들은 국토부에 김포공항 이전 재검토나 ICAO 개정안에 대한 공식 반대 입장 표명을 요청하고 있다. 국토부 관계자는 "개정안 국내 도입 시 항공기의 안전을 최우선으로 고려하면서도 합리적으로 적용될 수 있는 방안을 찾을 계획"이라며 "안전을 최우선으로 확보하고, 국내공항 여건과 조화를 이룰 수 있도록 준비하겠다"고 말했다. ◆ "재산권 행사 좀 하자"는 강서구… 중간에 낀 서울시 '난감' 양천구와 반대로 강서구는 ICAO 개정안에 대한 환영 입장을 보이고 있다. 강서구는 현재 전체 면적의 97.3%가 고도제한 구역으로 설정돼 있다. 관련 규정이 개정되면 절대적 금지표면 대비 조건부 평가에 따라 건물을 높이 올릴 수 있는 가능성이 커지면서 지금보다는 높은 층수로 정비사업이 가능하다. 진교훈 강서구청장은 지난달 고도제한 완화 관련 세미나를 열고 "1958년 김포국제공항 개항 이후 강서구는 도시 발전과 재산권 행사에 심각한 제약을 받아왔다"며 이번 국제기준 개정이 강서구 56만 주민의 염원을 담아 합리적이고 조속하게 추진되기를 기대한다"고 언급한 바 있다. 서울 내 자치구가 상반된 처지에 놓이면서 서울시도 향후 정책 방향을 고심하는 모습이다. 오세훈 서울시장은 지난 30일 목동6단지를 방문해 재건축 속도를 높인다면 ICAO 개정안 적용을 받지 않을 것이라고 설명했다. 목동 재건축 단지가 개정안 시행이 예정된 2030년 안에 사업시행계획인가 단계까지 모두 마친다면 제도 변경 사정권에 들어가지 않을 것이란 주장이다. 오 시장은 "아직 고도제한 개정 관련 세부 내용이 완전히 확정된 것이 아니다"라며 "8월부터 ICAO와 국토부 사이 소통을 통해 최종 규정안 협상까지 1년 정도 더 걸릴 것"이라고 말했다. 이어 "국토부가 재건축이 진행되는 지역의 재산적 피해가 발생하는 방향으로 결정할 것이라고는 생각하지 않는다"며 "서울시 또한 재건축 추진 단지가 손해 보는 일이 없도록 강력히 건의할 것"이라고 부연했다. 전문가 사이에선 고도제한 관련 규정 개정과 재건축 사업 사이 균형점을 찾는 것이 무엇보다 중요하다는 의견이 제기된다. 정비사업이 성공적으로 마무리되면 주택 공급량이 늘어나는 것은 물론 지역 전체의 자산 가치와 지방세수 증가, 인구유입 등에 효과가 있으나 그 과정에서 비행 안전에 부정적 영향을 초래해선 안 된다는 이유에서다. 김영록 신라대 항공운항학과 교수는 "제한된 면적 하에서 재건축·재개발 사업의 경제적 타당성 저하는 해당 지역 개발의 결정적 장애요소로 작용하고, 장애물제한표면 하에서의 법규상 각종 제한까지 더해지면 지역 노후화의 대표 원인이 될 수 있다"며 "고도완화가 없이 특정 지역 전체의 경제적 이익이 상실된다면 항공항적 검토를 바탕으로 한 고도제한 규정을 손볼 필요가 있을 것"이라고 말했다. 신성환 한국항공우주법연구소 대표는 "일본과 대만은 도심에 있는 비행장 주변의 공역을 재설계함으로써 국민의 재산권을 보장하는 동시에 비행안전을 추구하고 있다"며 "항공기와 관제 기술의 급속한 발달을 따라잡지 못하는 구식 정책을 업그레이드해야 할 시점"이라고 제언했다. chulsoofriend@newspim.com 2025-08-01 06:30

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'내란 공모' 이상민 前 장관 구속 [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = '12·3 비상계엄' 당시 특정 언론사에 대한 단전·단수를 지시한 혐의 등을 받는 이상민 전 행정안전부 장관이 구속됐다. 서울중앙지법 정재욱 영장전담 부장판사는 전날 이 전 장관에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 진행한 뒤 "죄를 범했다고 인정할 상당한 이유가 있고 증거를 인멸할 염려가 있다"며 1일 영장을 발부했다. 이상민 전 행정안전부 장관. [사진=뉴스핌DB] 특검은 지난달 28일 내란중요임무종사, 직권남용권리행사방해, 위증 등 혐의로 이 전 장관에 대한 구속영장을 청구했다. 특검은 이 전 장관이 윤석열 전 대통령의 불법적인 계엄 선포를 사실상 방조하고, 특정 언론사에 대한 단전·단수 지시를 전달해 국민의 생명·안전권을 침해했다고 판단했다. 아울러 특검은 이 전 장관이 행안부 장관으로서 외청 기관장인 소방청장 등에게 의무 없는 단전·단수를 지시한 행위가 직권남용에 해당한다고도 봤다. 특히 이와 관련해 특검은 그가 윤 전 대통령에 대한 탄핵심판 사건 변론기일에 나와 단전·단수를 지시한 적이 없다고 발언한 것을 위증이라고 판단해 이 혐의도 적용했다. 그동안 이 전 장관은 혐의를 전면 부인해 왔다. 윤 전 대통령으로부터 단전·단수 등 지시를 받은 적이 없으며, 행안부에는 소방청에 대한 지휘 권한이 없다는 것이 이 전 장관의 주장이었다. 특검은 이 전 장관의 주장을 반박하고 구속 수사 필요성을 주장하기 위해 160장의 파워포인트(PPT)를 준비하고, 앞서선 300여쪽의 의견서를 법원에 제출했다. 특검이 이 전 장관의 신병을 확보하면서 한덕수 전 국무총리 등 다른 국무위원들에 대한 수사에도 속도를 낼 전망이다. 이 전 장관 구속은 이른바 '안가(안전 가옥) 회동 의혹' 관련자 중 첫 신병 확보인 만큼, 일각에선 특검이 근시일 내 나머지 안가 회동 멤버에 대해서도 소환조사를 진행할 것이란 관측이 나온다. 안가 회동 멤버는 이 전 장관과 김주현 전 대통령실 민정수석비서관, 박성재 전 법무부 장관, 이완규 전 법제처장이다. 이들은 윤 전 대통령의 법률가 출신 최측근으로, 계엄 해제 이후 안가에 모여 계엄 직후 수습 방안을 논의했다는 의혹을 받고 있다. hyun9@newspim.com 2025-08-01 06:25