SK바이오팜 "수면장애신약, 유럽 판매허가…연내 독일 진출"

기사입력 : 2020년01월21일 09:02

최종수정 : 2020년01월21일 09:02

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = SK바이오팜은 수면장애질환 치료제 솔리암페톨(미국·유럽 제품명 수노시)이 유럽의약품청(EMA)로부터 판매 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 연내 독일 시장에 진출하고 내년 초까지 프랑스와 영국에 순차적으로 출시할 계획이다.

솔리암페톨은 유럽 최초로 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증을 개선하는 성인 대상 치료제로 허가를 받았다. 솔리암페톨은 기면증과 수면무호흡증 치료 요법으로 주간 졸림증 치료에서 만족스러운 결과를 얻지 못한 성인 수면무호흡증 환자들의 각성상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화하는 치료제로 승인됐다.

SK바이오팜에 따르면 재즈사는 각 국가별로 상업화 준비를 거쳐 연내 독일 진출을 시도한다. 2021년 초까지 프랑스와 영국까지 순차적으로 출시할 계획이다. 또한, 우울장애로 인한 주간졸림증 환자를 대상으로 추가 임상을 실시해 적응증을 늘려갈 방침이다.

SK바이오팜은 재즈파마슈티컬스와 계약에 따라 미국과 유럽에서 발생하는 매출 금액에서 일정 로열티를 지급받는다. 한국·중국·일본 등 아시아 12개국 판권은 SK바이오팜이 보유하고 있으며 현재 상업화를 위해 인·허가 전략을 수립하고 있다.

SK바이오팜은 솔리암페톨의 임상시험 1상을 마치고 2011년 미국 에어리얼 바이오파마에 기술수출했다. 수면장애질환 시장 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스가 솔리암페톨의 미국, 유럽 등 글로벌 상업화 권리를 인수해 임상 3상을 마쳤다. 재즈파마슈티컬스는 작년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 받아 판매하고 있다. 유럽에는 2018년 11월 EMA에 신약허가 판매를 신청했다.

조정우 SK바이오팜 사장은 "SK바이오팜이 글로벌 신약의 원개발자로서 K-바이오 저력을 다시 한 번 세계에 입증하는 계기"라며 "앞으로 자체 개발 뿐 아니라 파트너십 추진으로 꾸준히 신약을 출시할 것"이라고 말했다.

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6월 경상수지 최대 흑자 [서울=뉴스핌] 박가연 기자 = 지난 6월 우리나라의 경상수지가 전월에 이어 역대 최대 흑자를 기록했다. 반도체를 중심으로 한 정보기술(IT) 품목 수출 호조로 월간 상품수출이 처음으로 1000억달러를 넘어선 영향이다. [자료=한국은행] 한국은행이 6일 발표한 '2026년 6월 국제수지(잠정)'에 따르면 지난 6월 경상수지는 497억3000만달러 흑자로 집계됐다. 전월(386억1000만달러)에 이어 두 달 연속 월간 기준 역대 최대 기록을 갈아치웠다. 이에 따라 올해 상반기 누적 경상수지 흑자는 1910억1000만달러를 기록했다. 경상수지 흑자를 견인한 것은 상품수지다. 6월 상품수지는 478억9000만달러 흑자를 기록하며 전월에 이어 역대 최대를 다시 썼다. 국제수지 기준 상품수출은 1123억7000만달러로 전년 동월 대비 84.5% 증가하며 월간 기준 처음으로 1000억달러를 넘어섰다. 상품수입은 644억8000만달러로 38.6% 늘었다. 통관 기준으로는 반도체 수출이 전년 동월 대비 196.9% 급증했고 컴퓨터·주변기기(SSD)는 282.7% 증가했다. IT 품목 수출은 160.4% 늘었으며 비IT 품목도 ▲석유제품(47.5%) ▲화공품(18.6%) ▲철강제품(17.9%) ▲승용차(6.1%) 등을 중심으로 18.6% 증가했다. 통관 기준 수입은 ▲원자재(30.5%) ▲자본재(35.3%) ▲소비재(16.4%)가 모두 늘었다. 서비스수지는 12억9000만달러 적자를 기록해 전월(-10억9000만달러)보다 적자 폭이 확대됐다. 여행수지는 외국인 입국자 증가와 유류할증료 인상 등에 따른 출국자 감소로 4억4000만달러 흑자를 기록했지만 지식재산권사용료수지는 전월 흑자에서 4억4000만달러 적자로 전환됐다. 본원소득수지는 배당소득을 중심으로 32억7000만달러 흑자를 기록해 전월(21억7000만달러)보다 흑자 폭이 확대됐다. 배당소득수지는 배당수입이 늘어난 데다 전월 분기배당에 따른 기저효과로 배당지급이 줄면서 25억6000만달러 흑자를 나타냈다. 금융계정 순자산은 6월 중 467억1000만달러 증가해 월간 기준 역대 최대 증가 폭을 기록했다. 종전 최대였던 올해 3월(369억9000만달러)을 넘어선 것이다. 직접투자에서는 내국인의 해외투자가 80억1000만달러, 외국인의 국내투자가 46억3000만달러 각각 증가했다. 증권투자에서는 외국인의 국내 주식 매도세가 이어졌다. 외국인의 국내 주식 투자는 차익실현 매도 등의 영향으로 316억1000만달러 감소하며 전월(-310억5000만달러)에 이어 역대 최대 순매도 기록을 다시 경신했다. 외국인의 국내 채권투자는 세계국채지수(WGBI) 자금 유입에도 분기 말 만기도래 영향으로 증가 폭이 줄어든 52억9000만달러를 기록했다. 내국인의 해외 증권투자는 주식을 중심으로 35억6000만달러 증가했다. eoyn2@newspim.com 2026-08-06 08:00