[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 메디포스트는 일본 후생노동성으로부터 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템'의 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 9일 공시했다.
이번 임상시험에서는 경증부터 중증(K&L grade 2~4)의 무릎골관절염 환자 총 50명을 대상으로 경골 근위부 절골술을 시술한 대조군과 시술 후 카티스템을 병행한 시험군을 비교해 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.

메디포스트는 일본 내 임상시험 진행을 위해 일본 에바스템과 지난 5일 기술이전 계약을 체결했다. 에바스템은 메디포스트와 일본 VICX 테라퓨틱스가 50%씩 지분을 투자한 공동투자기업으로 일본 내 제품 개발 및 감독 당국 승인을 담당하고 있다.
에바스템과 맺은 계약에 따라 메디포스트가 받을 단계별 기술료(마일스톤)은 총 450만불(약 54억원)이다. 품목허가를 획득하면 10년간 일정 비율로 경상기술료(로열티)도 수령한다.
메디포스트 관계자는 "일본 임상시험은 카티스템의 안전성과 유효성을 재확인하는 계기"라며 "내년 상반기 중 HTO 시술 병행이 필요하지 않은 환자를 대상으로 하는 임상 3상 시험도 신청해 일본내 상업화 시기를 더욱 앞당길 예정"이라고 말했다.
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