[뉴스핌=이보람 기자] 셀트리온은 자사 연구진들이 램시마와 인플릭시맙 오리지널약을 비교한 연구결과가 세계적인 소화기계 학술지인 'GUT'에 실린다고 24일 밝혔다.

셀트리온에 따르면 이스라엘 셰바병원(Sheba medical Center) 연구진과 함께 진행한 이 연구는 소화기계 면역질환인 크론병 환자들 가운데 오리지널약과 램시마를 각각 투약한 환자들의 혈액을 모아 두 약제가 환자의 생체 내에서 일으키는 반응이 서로 유사한지에 대해 다양한 실험을 통해 살펴본 것으로 GUT 5월호에 실릴 예정이다.

GUT는 영국소화기학회가 발간하는 50년이상의 전통을 가진 학술지로 전체 74개 소화기 관련 국제 학술지 중 피인용지수(Impact Factor: 2013-14년 기준 13.319)가 두번째로 높은 학술지다.

셀트리온에 따르면 항체의약품은 몸속에서 외부로부터 들어온 단백질로 분류돼 인체 내 항원항체반응을 일으킬 수 있다. 그 결과 일부 환자에게는 약에 대한 항체가 발생하게 되고 이 항체는 약효가 떨어지게 되는 원인이 된다.


셀트리온 연구진들은 생산시기가 서로 다른 두 개 배치(Batch)의 오리지널 약과 두개 배치의 램시마를 투약받은 크론병 환자 중 혈액에서 약에 대한 항체가 발생한 환자의 혈액을 채취해 약에 대한 항체가 얼마나 많이 발현했는지를 비교 분석했다.

그 결과 네 군 모두 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않음을 확인했다는 게 셀트리온의 연구 결과다.

또한 오리지널약에 대해 항체가 발생한 혈액이 치료타깃인 TNF-알파를 억제하는데 있어 두 약제가 얼마만큼 관여하는지도 비교했다. 이는 실제 오리지널약을 사용하던 환자에게 램시마를 교체 투여했을 때 약효에 변화를 미치는지 확인할 수 있는 간접적인 지표가 될 수 있다.

그 결과 TNF-알파억제제의 작용기전 저해비율이 오리지널약과 램시마 모두에서 매우 유사한 수준으로 관찰됐다는 게 셀트리온의 분석이다.


이번 연구에 참여한 연구진 가운데 한 명은 "소화기계 면역질환에 오리지널 약제를 사용하던 환자들에게 램시마를 교체 투여해도 효과가 동등함을 뒷받침하는 새로운 연구결과"라며 "세계적 학술지에 게재돼 연구의 질적 우수성이 입증된 것 같아 기쁘다"고 소감을 전했다.


[뉴스핌 Newspim] 이보람 기자 (brlee19@newspim.com)