코미팜 '코미녹스', 식약청서 담도암 임상 1ㆍ2상 시험 승인

기사입력 : 2011년09월15일 11:23

최종수정 : 1970년01월01일 09:00

[뉴스핌=양창균 기자] 코미팜은 이달 9일 식약청(KFDA)으로부터 항암제 코미녹스의 담도암 임상 1ㆍ2상시험에 대한 임상승인을 받았다고 15일 밝혔다.

이번에 승인받은 임상시험은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 담도암 환자를 대상으로 이뤄질 예정이다. 특히 코미녹스(KML001)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 1차 치료제로의 임상시험에 대한 승인이다.

담도암은 담도를 둘러싸고 있는 상피세포에서 발생하는 종양으로 조기에 발견하는 것이 매우 힘든 특성을 갖고 있다. 현재 국내에서는 1년에 4000여명의 새로운 환자가 발생하고 있으나 현재 담도암에 대한 적절한 치료법이 없는 것으로 알려졌다.

코미팜은 "담도암 세포주인 HuCCT-1(Human cholangiocarcinoma cell line )를 누두마우스에 이식시켜 암을 증식시킨 후 코미녹스를 투여했을 때 약물에 의한 부작용 없이 종양의 성장을 89.5% 억제하는 효과를 확인했다"고 설명했다.

이번 담도암 임상시험 승인은 투약방법에 있어 기존 국내외에서 진행하던 임상시험과 달리 휴약기간 없이 지속적으로 투약을 실시하는 최초의 임상시험이다. 임상1상을 실시해 안전성과 유효성을 확인한 후바로 2상을 실시하게 된다. 시험기관은 연세대학교 세브란스병원 송시영교수가 실시할 예정이다.

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[뉴스핌 Newspim] 양창균 기자 (yangck@newspim.com)

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6월 경상수지 최대 흑자 [서울=뉴스핌] 박가연 기자 = 지난 6월 우리나라의 경상수지가 전월에 이어 역대 최대 흑자를 기록했다. 반도체를 중심으로 한 정보기술(IT) 품목 수출 호조로 월간 상품수출이 처음으로 1000억달러를 넘어선 영향이다. [자료=한국은행] 한국은행이 6일 발표한 '2026년 6월 국제수지(잠정)'에 따르면 지난 6월 경상수지는 497억3000만달러 흑자로 집계됐다. 전월(386억1000만달러)에 이어 두 달 연속 월간 기준 역대 최대 기록을 갈아치웠다. 이에 따라 올해 상반기 누적 경상수지 흑자는 1910억1000만달러를 기록했다. 경상수지 흑자를 견인한 것은 상품수지다. 6월 상품수지는 478억9000만달러 흑자를 기록하며 전월에 이어 역대 최대를 다시 썼다. 국제수지 기준 상품수출은 1123억7000만달러로 전년 동월 대비 84.5% 증가하며 월간 기준 처음으로 1000억달러를 넘어섰다. 상품수입은 644억8000만달러로 38.6% 늘었다. 통관 기준으로는 반도체 수출이 전년 동월 대비 196.9% 급증했고 컴퓨터·주변기기(SSD)는 282.7% 증가했다. IT 품목 수출은 160.4% 늘었으며 비IT 품목도 ▲석유제품(47.5%) ▲화공품(18.6%) ▲철강제품(17.9%) ▲승용차(6.1%) 등을 중심으로 18.6% 증가했다. 통관 기준 수입은 ▲원자재(30.5%) ▲자본재(35.3%) ▲소비재(16.4%)가 모두 늘었다. 서비스수지는 12억9000만달러 적자를 기록해 전월(-10억9000만달러)보다 적자 폭이 확대됐다. 여행수지는 외국인 입국자 증가와 유류할증료 인상 등에 따른 출국자 감소로 4억4000만달러 흑자를 기록했지만 지식재산권사용료수지는 전월 흑자에서 4억4000만달러 적자로 전환됐다. 본원소득수지는 배당소득을 중심으로 32억7000만달러 흑자를 기록해 전월(21억7000만달러)보다 흑자 폭이 확대됐다. 배당소득수지는 배당수입이 늘어난 데다 전월 분기배당에 따른 기저효과로 배당지급이 줄면서 25억6000만달러 흑자를 나타냈다. 금융계정 순자산은 6월 중 467억1000만달러 증가해 월간 기준 역대 최대 증가 폭을 기록했다. 종전 최대였던 올해 3월(369억9000만달러)을 넘어선 것이다. 직접투자에서는 내국인의 해외투자가 80억1000만달러, 외국인의 국내투자가 46억3000만달러 각각 증가했다. 증권투자에서는 외국인의 국내 주식 매도세가 이어졌다. 외국인의 국내 주식 투자는 차익실현 매도 등의 영향으로 316억1000만달러 감소하며 전월(-310억5000만달러)에 이어 역대 최대 순매도 기록을 다시 경신했다. 외국인의 국내 채권투자는 세계국채지수(WGBI) 자금 유입에도 분기 말 만기도래 영향으로 증가 폭이 줄어든 52억9000만달러를 기록했다. 내국인의 해외 증권투자는 주식을 중심으로 35억6000만달러 증가했다. eoyn2@newspim.com 2026-08-06 08:00