차바이오앤, 美 FDA서 천식치료제 임상승인 임박

기사입력 : 2011년07월27일 11:14

최종수정 : 2011년07월27일 11:14

[뉴스핌=양창균 기자] 최근 국내에서 임상시험을 마친 차바이오앤디오스텍의 천식치료제 개량신약이 조만간 미국 FDA에서도 임상허가를 얻을 것으로 예상된다.

27일 차바이오앤과 바이오업계에 따르면 차바이오앤이 천식치료제 개량신약의 임상시험을 위해 미국 FDA에 신청한 임상승인이 조만간 이뤄질 것으로 관측된다. 차바이오앤의 천식치료제 개량신약 역시 국내와 동일한 조건인 임상1상 결과에서 나온 데이터를 중심으로 상용화 작업이 이뤄지게 된다.

차바이오앤 고위관계자는 "늦어도 내달 중에는 미국 FDA로부터 천식치료제 개량신약에 대한 임상허가가 나올 것으로 판단된다"며 "미국 FDA 임상승인 뒤에는 곧바로 임상에 착수, 1개월 내외에 임상작업을 마칠 계획"이라고 설명했다.

특히 그는 "오는 10월 이전에는 개량신약 천식치료제의 임상시험이 완료될 것으로 예상된다"며 "현재 내부적으로도 미국 FDA 임상허가에 맞춰 임상환자모집과 임상병원선정등의 막바지 준비를 진행하고 있다"고 강조했다.

차바이오앤이 미국에서 임상허가를 진행중인 개량신약은 몬테루카스트 OTF(Montelukast OTF : Oral Thin Film)이다. 천식과 알러지 치료제인 몬테루카스트의 제형을 필름형태로 바꾼 약물이 차바이오앤의 천식치료제 개량신약이다.

또한 몬테루카스트 OTF는 기존 치료제와 달리 필름형태로 제작돼 주나사 복용에 대한 불편을 줄였다. 약물 특유의 쓴맛도 개선돼 소아나 고령환자에 대한 적용이 용이하다는 장점도 가지고 있다.

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[뉴스핌 Newspim] 양창균 기자 (yangck@newspim.com)

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6월 경상수지 최대 흑자 [서울=뉴스핌] 박가연 기자 = 지난 6월 우리나라의 경상수지가 전월에 이어 역대 최대 흑자를 기록했다. 반도체를 중심으로 한 정보기술(IT) 품목 수출 호조로 월간 상품수출이 처음으로 1000억달러를 넘어선 영향이다. [자료=한국은행] 한국은행이 6일 발표한 '2026년 6월 국제수지(잠정)'에 따르면 지난 6월 경상수지는 497억3000만달러 흑자로 집계됐다. 전월(386억1000만달러)에 이어 두 달 연속 월간 기준 역대 최대 기록을 갈아치웠다. 이에 따라 올해 상반기 누적 경상수지 흑자는 1910억1000만달러를 기록했다. 경상수지 흑자를 견인한 것은 상품수지다. 6월 상품수지는 478억9000만달러 흑자를 기록하며 전월에 이어 역대 최대를 다시 썼다. 국제수지 기준 상품수출은 1123억7000만달러로 전년 동월 대비 84.5% 증가하며 월간 기준 처음으로 1000억달러를 넘어섰다. 상품수입은 644억8000만달러로 38.6% 늘었다. 통관 기준으로는 반도체 수출이 전년 동월 대비 196.9% 급증했고 컴퓨터·주변기기(SSD)는 282.7% 증가했다. IT 품목 수출은 160.4% 늘었으며 비IT 품목도 ▲석유제품(47.5%) ▲화공품(18.6%) ▲철강제품(17.9%) ▲승용차(6.1%) 등을 중심으로 18.6% 증가했다. 통관 기준 수입은 ▲원자재(30.5%) ▲자본재(35.3%) ▲소비재(16.4%)가 모두 늘었다. 서비스수지는 12억9000만달러 적자를 기록해 전월(-10억9000만달러)보다 적자 폭이 확대됐다. 여행수지는 외국인 입국자 증가와 유류할증료 인상 등에 따른 출국자 감소로 4억4000만달러 흑자를 기록했지만 지식재산권사용료수지는 전월 흑자에서 4억4000만달러 적자로 전환됐다. 본원소득수지는 배당소득을 중심으로 32억7000만달러 흑자를 기록해 전월(21억7000만달러)보다 흑자 폭이 확대됐다. 배당소득수지는 배당수입이 늘어난 데다 전월 분기배당에 따른 기저효과로 배당지급이 줄면서 25억6000만달러 흑자를 나타냈다. 금융계정 순자산은 6월 중 467억1000만달러 증가해 월간 기준 역대 최대 증가 폭을 기록했다. 종전 최대였던 올해 3월(369억9000만달러)을 넘어선 것이다. 직접투자에서는 내국인의 해외투자가 80억1000만달러, 외국인의 국내투자가 46억3000만달러 각각 증가했다. 증권투자에서는 외국인의 국내 주식 매도세가 이어졌다. 외국인의 국내 주식 투자는 차익실현 매도 등의 영향으로 316억1000만달러 감소하며 전월(-310억5000만달러)에 이어 역대 최대 순매도 기록을 다시 경신했다. 외국인의 국내 채권투자는 세계국채지수(WGBI) 자금 유입에도 분기 말 만기도래 영향으로 증가 폭이 줄어든 52억9000만달러를 기록했다. 내국인의 해외 증권투자는 주식을 중심으로 35억6000만달러 증가했다. eoyn2@newspim.com 2026-08-06 08:00