[뉴스핌=장진우 기자] 에프씨비투웰브(대표이사 김현수)의 관계사인 에프씨비파미셀이 국내최초로 줄기세포치료제 품목허가를 위해 GMP시설을 완공했다.

22일 에프씨비파미셀 관계자는 "줄기세포 치료제 품목허가를 위해 GMP시설은 필수 조건"이라며 "이를 통해 국내최초로 줄기세포 품목허가도 가능할 것"이라고 말했다.

에프씨비파미셀은 '의약품의 제조 및 품질관리기준(GMP) 실시상황평가에 필요한 자료' 준비를 위해 그 동안 임상시험용으로 사용해오던 성남 연구소의 무균시설을 리모델링 해, 심근경색 줄기세포치료제 품목허가용 GMP시설을 완공했다.

따라서 에프씨비파미셀은 품목허가 신청의 마지막 자료인 '임상시험에 대한 자료' 및 'GMP자료'를 오는 9월까지 식약청에 제출할 예정이다.

에프씨비파미셀 김현수 대표는 "지난 2002년부터 에프씨비파미셀에서 연구 개발해 온 줄기세포 치료제의 첫 출시를 위한 모든 준비가 마무리 돼 간다"며 "이번 GMP 준공에 열과 성의를 다한 많은 이들의 열정이 더욱 빛날 수 있도록 대한민국 줄기세포 대표기업으로 거듭나겠다"고 말했다.