[뉴스핌=홍승훈기자] 뼈 전문기업 오스코텍(대표 김정근)의 골다공증 치료제 개발이 순조롭게 진행 중인 가운데 회사측은 경구용 골다공증 치료제 'OCT-1547'의 약물 인체투여를 실시한다고 15일 밝혔다.

다국적 임상시험 대행기관인 켄들사(Kendle International Inc.)를 통해 약물투여를 위한 피험자 모집 및 선정을 완료, 임상시험을 본격적으로 시작하게 됐다고 회사측은 설명했다.

이번 임상 1상 시험은 네덜란드 위트레흐트(Utrecht)에 위치한 켄들의 임상시험 시설(Kendle Clinical Pharmacology Unit)에서 진행된다.

이 시험은 피험자 용량군별로 무작위 배정해 이중맹검(연구에 참여하는 사람이 어떤 종류의 투약을 받는지 모르는 상황에서 비교 연구) 및 위약대조(약리 효과가 없는 약과 함께 투여해 결과를 비교하는 실험), 단회투여, 단계적 증량 방식으로 실시된다.

또한 켄들에서 개발한 전자임상증계보고시스템(eCRF)을 활용하는 등 최첨단 임상시험관리 기법을 도입해 임상시험이 효율적으로 진행될 수 있을 것으로 오스코텍은 기대감을 나타냈다.

오스코텍 관계자는 "이번 시험은 건강한 폐경여성 및 잠재적 적응환자를 대상으로 투여를 할 것"이라며 "이들이 약을 복용해 나타난 결과를 토대로 내약성, 부작용 등 안전성 및 약물의 체내 흡수 동태를 평가하게 된다"고 말했다.

최근 이 회사는 골다공증 치료제 OCT-1547의 임상1상 시험에 필요한 연구개발비를 23억원까지 지원받는 보건의료 연구개발사업과제에 선정된 바 있다.

오스코텍 김세원 연구소장은 "정부지원 또한 연구개발 능력을 인정 받은 결과"라며 "신약 임상시험 에 박차를 가해 올해안에 임상결과 보고서 제출을 완료할 것"이라고 전해왔다.