-식약청 연구자임상 승인...부산대병원 이한철교수 연구팀과 공동수행

줄기세포 신약개발 바이오기업인 알앤엘바이오 (대표이사 라정찬)는 부산대학교 병원 순환기내과 이한철 교수팀과 함께 '중증하지허혈질환 환자에서 지방조직 줄기세포 치료의 효과에 대한 연구'라는 연구제목으로 허혈로 인한 중증하지허혈(CLI) 환자에 대한 연구자임상시험을 식약청으로부터 승인 받았다고 2일 밝혔다.

동맥경화나 당뇨병으로 하지를 절단할 예정인 환자에서는 다른 치료 방법이 현재까지는 없었으나 골수나 말초혈액의 EPC를 하지의 근육 내 주사 시 효과적인 것으로 알려져 있다.

그러나 이 세포들은 채취하는 방법이 어려운 단점이 있다. 지방조직에서 얻어진 줄기세포는 얻는 방법이 간편하고 효과가 뛰어나 사지의 재생에 효과적인 것으로 동물실험을 통하여 밝혀져 있다.

이번 연구자임상은 기존의 치료법으로 치료할 수 없는 사지 절단 예정인 동맥경화나 당뇨병 환자의 지방조직에서 유래된 줄기세포를 근육 내 주사해 하지의 절단을 막고 혈관을 형성시키고 조직을 재생시키기 위한 연구로 연내 임상을 완료할 예정이다.

알앤엘바이오 관계자는 "지방조직유래 줄기세포에 의해 말초동맥이 막힌 부위에 새로운 혈관들이 만들어지게 하기 위한 것으로 현재 강남성모병원에서 버거씨병 상업화임상을 진행하고 있다"며 "이번 연구자 임상으로 더 넓은 범위의 중증하지허혈 환자에게 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한편 중증하지허혈(Critical limb Ischemia)이란 하지의 말초동맥들이 심하게 막혀 혈액이 공급되지 않음으로써 조직이 괴사하면서 궤저를 형성, 엄청난 통증을 유발하는 족부궤양을 일컫는 말이다. 심한 경우 발톱이나 발 또는 하지를 절단해야 하고 위험요인은 당뇨병과 고혈압 고지혈증, 흡연 등이다.