(이 기사는 13일 오후 3시 41분, '모바일로 골드' 유료 기사로 출고했습니다.)
13일 세원셀론텍 관계자는 "현재 개인 맞춤형 뼈세포치료제인 '오스템'의 임상종료보고서를 식약청에 제출한 상태"라며 "빠르면 이달 중으로 승인 및 통보도 가능할 것으로 예상된다"고 밝혔다.
세원셀론텍은 의정부성모병원 등 6개 병원을 통해 '오스템' 임상시험 진행을 완료했으며, 이에 따라 식약청에 임상종료보고서를 제출한 상태다.
이번 승인을 획득하게 되면 세원셀론텍은 향후 제품 상용화를 위해 제품제조 및 품목허가도 신청할 계획이다.
통상적으로 허가를 위해 4개월 정도의 소요될 것을 감안하면 세원셀론텍은 오는 2009년 4월 경 제품 상용화도 가능할 것으로 전망된다.
이 회사 관계자는 "오스템은 8조여원 규모로 예상되는 뼈 재생 관련 세계시장에서 획기적인 신약으로 주목받을 것"이라며 "앞으로 이에 따른 실적성장세는 물론 신성장 동력으로도 기대된다"고 말했다.












