-전임상시험에서 효과 검증...국제학술지에 발표

바이로메드는 8일 새로운 항암치료백신인 'VM206RY'의 개발을 마쳤다고 밝혔다.

특히 안전성과 유효성을 영장류 원숭이 모델에서 검증하고 이를 네이처 출판 그룹의 Gene Therapy 저널 10월호에 게재했다고 강조했다.

바이로메드는 "이번 연구는 원숭이를 대상으로 수행됐으며 VM206RY를 주입받은 원숭이에게서 이상반응이 관찰되지 않았다"며 "암항원인 HER2를 공격하는 항체와 면역세포가 효율적으로 생산, 활성화 됨을 확인할 수 있었다"고 설명했다.

이번 연구는 바이로메드와 서울대학교 약학대학 강창율 교수 연구팀, 한국화학연구원 안전성평가연구소와 함께 공동으로 진행됐다.

VM206RY는 암항원으로 알려진 HER2 마커를 가지고 있는 악성 종양을 타겟으로 하는 치료백신이다.

HER2 항원이 과도하게 발현되는 암의 경우, 암의 전이율과 재발율이 높고 환자의 생존율이 낮게 나타난다.

유방암 중 30% 이상이 HER2 양성으로 알려져 있으며 난소암과 폐암 췌장암 위암 등에서도 많이 발견되는 암항원이다.

이에 대해 바이로메드는 "VM206RY의 경우 HER2 유전자 일부와 함께 체내에서 면역반응을 촉진하는 싸이토카인 유전자를 가지고 있다"며 "환자 체내에 주입돼 이들 유전자를 동시에 발현함으로써 환자 자신의 면역계를 활성화시켜 암세포를 공격할 수 있는 항체와 살상세포를 만들도록 한다"고 설명했다.

이러한 항암치료백신은 종래의 항암제와 달리 독성이 없어서 새롭고 획기적인 항암치료방법으로 떠오르고 있다고 바이로메드측은 전했다.

바이로메드 김선영 대표이사는 "항암 유전자 백신은 새로운 개념의 항암치료제로서 최근 의약품 기술거래시장에서 높은 관심을 받고 있는 의약품"이라며 "올해 초 미국 아벤트의 뇌종양치료용 암백신은 화이자에 4억4000만 달러의 규모로 라이센스 아웃된 사례가 있었다"며 이번 새로운 항암치료백신에 기대감을 내비쳤다.

VM206RY는 올해 초 이연제약에게, 국내시장에 한정해서 200억원이상의 규모로 기술이전을 한 바 있다. 현재 임상시험을 준비하기 위하여 이연제약과 공동으로 한국 식약청과 사전상담을 실시했고 임상시험 신청 서류를 준비하고 있다.

다국적 제약기업으로의 라이센싱도 모색하고 있다.

한편 HER2 암항원을 타겟으로 하는 치료제로는 미국의 제넨텍사가 개발해 허셉틴(Herceptin, 제넨텍)이라는 이름으로 판매하고 있는데, 미국을 제외한 전세계 판권을 가지고 있는 로슈의 매출액을 포함해 작년에 약6조원(전세계)의 매출을 올렸다.