(이 기사는 15일 오전 9시 8분 유료기사로 송고됐습니다)
회사측은 "FDA 실사 후 승인을 거쳐 수출이 이루어지게 되는데 현재 승인을 대비해 실사를 준비하고 있다"고 밝혔다.
의약품은 완제의약품과 원료의약품으로 구분되는데 이번 미국 FDA승인과 관련된 것은 펠로디핀 원료의약품이다.
펠로디핀 완제의약품은 35개국 시장에 수출되고 있다.
회사 관계자는 "완제의약품은 물론 펠로디핀 원료의약품도 이미 일본과 유럽에 수출되고 있다"며 "이번 FDA승인을 거쳐 원료의약품도 미국 시장에 진출할 것"이라고 강조했다.
펠로디핀은 회사측이 자체합성기술로 만들어낸 고혈압치료제다.
펠로디핀은 1일 1회 투여로 지속적인 효과를 나타내며 협심증 심근경색 등의 부작용이 나타나지 않아 심장질환 환자나 선천적으로 심장이 약한 고혈압 환자에게도 안전하게 처방 할 수 있는게 장점이다.












