식약청 '선판매-후임상' 허가 협의중
이노셀 관계자는 25일 '이뮨셀-LC에 대한 식약청의 선판매 후임상 허가 임박설'과 관련, "현재 협의중에 있다"며 "우리로선 허가가 날 것으로 기대하고 있지만 두고봐야 할 것"이라고 답변했다.
(이 기사는 25일 11시 29분 유료기사로 송고됐습니다)
이노셀이 허가를 기다리는 간암치료제 '활성화림크구치료제'(제품명 이뮨셀-LC)는 지난해 허가가 예상됐던 제품이다.
하지만 식약청이 보충자료 및 추가자료를 계속 요청하면서 허가시점이 계속 연장돼 온 것.
이 치료제는 암환자의 체내에서 추출한 면역세포를 이용한 것이다. 암환자의 혈액 20∼40ml에서 추출한 면역세포를 외부에서 암세포만을 선택적으로 죽일 수 있는 항암세포로 1000배 가량 증식시켜 다시 환자의 체내로 주입해 치료한다.
기존의 항암제 치료와 달리 자신의 면역세포를 사용하기 때문에 환자의 고통이나 부작용이 없다는 것이 최대 장점으로 알려져 있다.
(이 기사는 25일 11시 29분 유료기사로 송고됐습니다)
이노셀이 허가를 기다리는 간암치료제 '활성화림크구치료제'(제품명 이뮨셀-LC)는 지난해 허가가 예상됐던 제품이다.
하지만 식약청이 보충자료 및 추가자료를 계속 요청하면서 허가시점이 계속 연장돼 온 것.
이 치료제는 암환자의 체내에서 추출한 면역세포를 이용한 것이다. 암환자의 혈액 20∼40ml에서 추출한 면역세포를 외부에서 암세포만을 선택적으로 죽일 수 있는 항암세포로 1000배 가량 증식시켜 다시 환자의 체내로 주입해 치료한다.
기존의 항암제 치료와 달리 자신의 면역세포를 사용하기 때문에 환자의 고통이나 부작용이 없다는 것이 최대 장점으로 알려져 있다.
