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[서울=뉴스핌] 배상희 기자 = 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 블록버스터 비만 치료제 위고비(Wegovy)가 중국에서 대사이상 관련 지방간염(MASH)을 치료할 수 있도록 승인된 최초의 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제가 됐다.

노보 노디스크는 10일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 중등도에서 중증의 간 섬유화를 동반한 비간경변 성인 대사이상 관련 지방간염 치료제로 위고비를 승인했다고 밝혔다. 이에 따라 위고비의 적응증은 체중 관리와 심혈관 건강에서 간 질환으로 확대됐다.

GLP-1 수용체 작용제는 당초 당뇨병 치료에 사용됐지만, 최근 몇 년 사이 전 세계적으로 인기 있는 새로운 비만 치료제 계열로 발전했다. 대표적인 제품으로는 노보 노디스크의 세마글루타이드 성분을 기반으로 한 오젬픽(Ozempic)과 위고비, 일라이 릴리(Eli Lilly)의 티르제파타이드 성분을 기반으로 한 마운자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound)가 있다.

노보 노디스크는 글로벌 시장에서 세마글루타이드 기반 핵심 제품 4종을 판매하고 있다. 주사형 당뇨병 치료제 오젬픽, 경구용 당뇨병 치료제 리벨서스(Rybelsus), 그리고 주사형 및 경구용 위고비다. 회사 재무보고서에 따르면 이들 4개 제품은 올해 상반기 합산 약 175억 달러의 매출을 올렸다.

이번 적응증 확대는 위고비의 상업적 성과를 더욱 끌어올릴 가능성이 있다. 지방이 간에 축적되고 염증이 발생하는 MASH가 중국에서 점점 흔해지고 있기 때문이다. 노보 노디스크에 따르면 중국 성인의 약 3분의 1이 지방간 질환을 앓고 있으며, 과체중 또는 비만인 사람 가운데 지방간 질환 유병률은 82%에 달한다.

수도 의과대학 부속 베이징 우호병원 간 연구센터의 자자둥 주임은 지방간 질환에 대한 약물 치료 선택지는 오랫동안 임상 현장에서 제한적이었으며, 생활습관 개선이 여전히 주요 치료 방법으로 남아 있다고 밝혔다. 그는 위고비의 승인이 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다고 말했다.

노보 노디스크는 중국에서 일라이 릴리뿐만 아니라 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)와 헝루이제약(Hengrui Pharmaceuticals) 등 GLP-1 수용체 작용제 시장에 뛰어든 중국 제약사들과도 경쟁하고 있다. 이에 따라 노보 노디스크는 더 많은 세마글루타이드 제품과 적응증에 대한 승인을 적극적으로 추진하고 있다.

노보 노디스크는 지난 8월 27일 경구용 위고비를 중국에서 장기 체중 관리를 위한 치료제로 판매하기 위해 중국 국가약품감독관리국에 제출한 신청서가 심사 절차에 들어갔다고 밝혔다.

pxx17@newspim.com