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<턴스 사상 최고가 ① 백혈병 치료제 "전례 없는" 임상 성과에 월가 환호>

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = ◆ 1차 치료 시장 진입 가능성에 시장 기대감 증폭

턴스 파마슈티컬스(종목코드: TERN)가 개발 중인 TERN-701의 가장 큰 잠재력은 2차 이상 치료뿐 아니라 1차 치료 환경으로의 확대 가능성이다. 현재 임상시험은 기존 치료에 실패한 환자들을 대상으로 하고 있지만, 높은 효능과 우수한 안전성 프로파일은 초기 치료제로서의 가능성을 시사한다.

제프리스는 이러한 가능성을 반영해 CML 약물의 피크(최고) 매출 추정치를 위험 조정 기준으로 약 24억 달러로 상향 조정했다. BMO 캐피털은 더 나아가 TERN-701의 장기 최고 조정 매출 예측치를 34억 달러로 제시했다.

오펜하이머의 제이 올슨 애널리스트는 "TERN-701을 셈블릭스보다 훨씬 더 나은 약"이라고 평가하며, 노바티스가 셈블릭스의 연간 최대 매출을 40억 달러로 전망하고 있음을 언급했다. 그는 턴스의 주가가 58달러에 이를 가치가 있다고 전망했다.

BMO 캐피털은 "TERN-701이 아시미닙으로 치료를 받았던 환자에서도 MMR을 유지하는 능력"을 강조하며, 이러한 일관성이 "상업적 잠재력을 여는 데 매우 중요하다"고 설명했다. 특히 "환자가 보이는 장기간의 치료 기간 및 만성적인 치료 전환"을 고려할 때 TERN-701이 상당한 시장 점유율을 확보할 수 있다고 내다봤다.

◆ 빠른 개발 속도로 시장 진입 앞당긴다

2017년 설립돼 미국 캘리포니아주 포스터시티에 본사를 둔 턴스는 강력한 임상 데이터를 바탕으로 신속한 개발 전략을 추진하고 있다. 회사는 2025년 1월 용량 증량 단계를 완료했고, 4월부터 용량 확장 단계를 시작했다. 환자들은 선정된 두 가지 용량 수준인 320mg과 500mg에 무작위 배정되고 있다.

턴스의 에이미 버로스 최고경영자(CEO)는 "등록 환자 수가 85명을 넘어섰으며, 이는 TERN-701의 용량 확장, 용량 선정, 핵심 연구 개시를 빠르게 추진할 수 있음을 보여준다"고 강조했다. 회사는 용량 확장 코호트를 통해 약물을 발전시키고 중추적인 연구를 조속히 시작할 계획이다.

2025년 9월 13일 기준으로 총 63명의 환자가 CARDINAL 연구에 등록됐으며, 이 중 38명이 효능 평가가 가능했다. 회사의 적극적인 환자 모집과 신속한 임상 진행은 시장 진입 시기를 앞당기는 핵심 요소가 될 것으로 보인다.

◆ 대형 제약사 인수 대상 부상

턴스의 급격한 주가 상승과 획기적인 임상 데이터는 회사를 대형 제약사의 차기 인수 대상으로 주목받게 만들고 있다. 주가는 올해 4월 7일 기록한 52주 최저치 1.87달러에서 최근 48.26달러까지 급등했으며, 시가총액은 현재 40억 1000만 달러에 달한다.

특히 회사의 재무 상태가 견고하다는 점도 매력적이다. 턴스는 유동 비율 19.52라는 강력한 재무 구조를 갖추고 있으며, 대차대조표에 부채(103만달러)보다 많은 현금(2억9563만 달러)을 보유하고 있어 개발 프로그램을 위한 충분한 활주로를 확보하고 있다.

다만 아직 수익성을 달성하지 못한 점은 유의해야 한다. 지난 12개월 동안 희석 주당순이익(EPS)은 -1.03달러를 기록했다. 코이핀 집계에 따르면 월가 애널리스트들은 2026 회계연도에 -1.24달러, 2027 회계연도에 -1.45달러를 예상한다. 그러나 TERN-701의 임상 성공이 지속될 경우, 조기 상업화나 대형 제약사로의 매각을 통해 주주 가치를 크게 높일 수 있을 것으로 전망된다.

◆ 초기 단계 리스크 여전히 존재

긍정적인 전망에도 불구하고 TERN-701은 여전히 초기 임상 단계에 있다는 점을 간과해서는 안 된다. 현재까지의 데이터는 1상 임상시험에서 나온 것으로, 샘플 크기가 제한적이며 추적 기간도 상대적으로 짧다.

환자의 질병 초기 단계에서의 효과나 암 억제 지속성은 아직 불확실하다. 또한 더 큰 규모의 2상, 3상 임상시험에서도 동일한 수준의 효능과 안전성이 재현될 수 있을지는 지켜봐야 한다.

경쟁 환경도 고려해야 한다. 노바티스는 이미 셈블릭스로 연간 10억 달러 이상의 매출을 올리고 있으며, CML 치료 시장에서 강력한 입지를 구축하고 있다. TERN-701이 상업적으로 성공하기 위해서는 임상적 우월성을 실제 시장에서도 입증해야 한다.

◆ 체중 감량 파이프라인으로 포트폴리오 다각화

턴스는 백혈병 치료제 외에도 체중 감량 알약 'TERN-601'을 개발하고 있어 포트폴리오 다각화를 추진 중이다. 올해 9월 발표된 초기 임상 결과에서 최고 용량을 투여받은 9명의 환자가 28일 동안 평균 5.5%의 체중을 감량했으며, 이 중 3분의 2는 체중의 5% 이상을 줄였다. 위약 투여 환자의 체중 감소율은 0.6%에 그쳤다.

TERN-601은 하루 한 번 복용하는 알약 형태로, 일라이 릴리(LLY)의 '젭바운드'와 노보 노디스크의 '위고비'같은 주간 주사 형태의 경쟁 약물과 차별화된다. 안전성 측면에서도 약물 관련 이유로 중도 탈락한 환자가 없었으며, 이상반응의 95% 이상이 경미한 수준이었다.

다만 턴스는 경구용 체중 감량 약물을 개발하는 여러 기업 중 하나이며, 개발 단계가 가장 앞선 것은 아니다. 노보 노디스크, 일라이 릴리, 화이자, 로슈 홀딩 등 대형 제약사들도 경구용 제품 개발에 적극 나서고 있어 경쟁이 치열하다. 턴스는 2026년 2상 임상시험을 시작할 계획이다.

◆ 투자 포인트와 전망

턴스 파마슈티컬스는 TERN-701의 획기적인 임상 데이터로 CML 치료 시장의 판도를 바꿀 잠재력을 입증했다. 전례 없는 효능, 우수한 안전성 프로파일, 편리한 복용법은 시장 침투력을 높이는 핵심 요소다.

주요 투자 포인트는 다음과 같다. 첫째, 320mg 이상 용량에서 75%의 MMR 달성률은 기존 치료제 대비 압도적 우위를 보여준다. 둘째, 기존 알로스테릭 억제제 실패 환자에서도 높은 반응률을 보인 차별화된 작용 기전은 시장 확대 가능성을 시사한다. 셋째, 경쟁 약물의 채택을 제한했던 주요 부작용이 없어 상업적 성공 가능성이 높다. 넷째, 2차 이상 치료뿐 아니라 1차 치료 환경 진입 가능성은 시장 규모를 대폭 확대시킬 수 있다.

주가는 연초 이후 700% 넘게 급등했지만, 주요 투자은행들의 목표가는 54~70달러에 형성돼 있어 추가 상승 여력이 있다. 특히 2상 임상시험 진행과 중추적 연구 개시 소식은 주가에 긍정적인 촉매제로 작용할 전망이다.

리스크 요인으로는 초기 임상 단계의 불확실성, 대규모 임상시험에서의 효능 재현 여부, 치열한 경쟁 환경, 수익성 미달성 등이 있다. 그러나 강력한 재무 구조와 대형 제약사의 인수 가능성은 하방 리스크를 일정 부분 완화하는 요소다.

kimhyun01@newspim.com