8주마다 모든 환자 뇌 MRI 촬영, CT 촬영도 진행
내년에 나올 전체 생존기간도 눈여겨봐야
[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 렉라자의 병용임상이 경쟁 제품인 '타그리소' 병용임상과 직접 비교하기는 어렵다는 주장이 나왔다. 환자들의 병환을 정밀하게 추적 관찰한 만큼 주요 지표인 '무진행생존기간(PFS)'이 짧아질 수밖에 없다는 설명이다.
27일 렉라자 임상을 주도한 조병철 신촌 세브란스병원 교수는 한국제약바이오협회에서 렉라자 글로벌 병용요법 임상시험인 '마리포사'에 대한 우려가 과도하다고 일축했다. 특히 내년에 추가적인 데이터가 발표될 경우 전세계 1위 폐암 치료제 '타그리소'를 뛰어넘을 수 있다고 점쳤다. 조병철 교수는 렉라자의 글로벌 임상을 주도했으며, 지난 23일(현지시간) 유럽종양학회(ESMO)에서 임상 시험 결과를 발표했다.
'렉라자'는 유한양행의 비소세포폐암 치료제로, 현재 존슨앤드존슨(J&J)에 이전돼 연구를 이어가고 있다. 다만 유럽종양학회에서 발표된 결과는 기대치에 미치지 못했다. 렉라자와 아미반타맙을 같이 사용했을 때보다 타그리소와 화학 항암제를 함께 투여한 임상(플라우라2)에서 암세포 성장이 멈춘 기간이 더 길었다.
다만 조 교수는 렉라자 병용임상과 타그리소 병용임상을 직접 비교하기에는 한계가 있다고 설명했다. 마리포사는 플라우라2보다 정밀하게 진행된 연구였기 때문이다. 작은 변화도 민감하게 탐지하다 보니, 상대적으로 질병의 진행 상황이 빨라 보인다는 설명이다.
마리포사 임상은 뇌전이가 진행되는 순간까지의 기간을 확인하기 위해 8주마다 모든 환자의 뇌 MRI를 촬영하도록 설계됐다. 반면, 플라우라2는 임상 시작 시점에서만 MRI를 촬영하고 이후 뇌전이가 발견된 40퍼센트 환자들에 한해서만 그 현황을 따라갔다.
마리포사의 흉부와 복부 CT 촬영 횟수도 플라우라2보다 더 잦았다. 마리포사는 8주마다 CT 촬영을 진행했다. 플라우라2는 처음 두 번은 6주마다, 나중에는 12주마다 실시하도록 했다. 30개월간 임상을 진행했다고 가정했을 때 마리포사에서 CT를 다섯 번 더 찍은 셈이다.
조 교수는 "렉라자 3상 단독요법 '레이저301'과 마리포사는 비교할 수 있지만, 플라우라2와의 직접적인 비교는 기울어진 운동장에서 경기를 하라는 것과 같다"고 전했다.
특히 MRI와 CT 횟수를 타그리소 병용요법 기준과 동일하게 맞출 경우 렉라자 병용요법에서 암이 중단되는 기간은 길어진다. MRI와 CT를 적게 찍는다고 가정했을 때 결과값은 27.5개월까지 늘어날 수 있다는 설명이다. 기존에는 무진행생존기간 중앙값(mPFS)이 23.7개월로 나왔다.
조 연구소장은 내년에 발표될 전체 생존기간(OS)도 눈여겨봐야 한다고 강조했다. 여러 항암제를 주사하는 '병용투여'의 경우, 독성이 크게 증가해 환자 몸에 부작용을 키울 확률이 높다. 그럼에도 계속해서 항암제를 투여하는 환자들은 일차적인 목표를 '사는 것'으로 둔다. 최근 환자가 치료를 시작한 후부터 사망에 이르기까지의 기간을 중요하게 여기는 이유다.
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