[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 관련 임상시험 2건이 추가로 승인됐다.
식품의약품안전처(이의경 처장)는 10일 정례 브리핑을 통해 지난 6월 26일 이후 2건의 임상시험이 추가로 승인됐다고 밝혔다.
현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 임상시험은 12건으로 치료제가 10건, 백신이 2건이다.
이중 추가로 승인된 2건은 약물 재창출을 통해 이미 허가된 카모스타트 성분 의약품을 이용해 개발 중인 CG-CAM20(크리스탈지노믹스) 및 DWJ1248정(대웅제약)이다.
카모스타트는 만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료를 위해 사용하는 의약품으로 세포 단계 시험에서 코로나19 바이러스의 활성을 억제했으며, 바이러스가 감염된 쥐에서 생존율 개선 효과를 나타냈다.
미국, 영국, 독일 등 5개국에서는 카모스타트를 이용한 임상시험이 진행되고 있다.
렘데시비르를 포함한 임상시험 5건도 종료됐다. 세부적으로는 렘데시비르 3건 및 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정이다.
렘데시비르는 계획대로 임상시험이 완료됐으며 옥시크로린정(히드록시클로르퀸)·칼레트라정 비교임상 및 할록신정(히드록시클로르퀸) 임상의 경우 히드록시클로로퀸의 코로나19 관련 치료적 유익성이 인정되지 않는다는 해외 연구 결과에 따라 종료됐다.
백신은 2건 모두 1,2상 등 초기 단계로 이중 국내개발 백신으로는 GX-19(1/2상 제넥신)이 해당된다.
현재 임상시험 계획을 심사 중인 코로나19 치료제·백신은 5개로 신청을 위해 사전 상담중인 의약품은 33개가 있다.
심사 중인 5개 제품은 모두 국내 개발 치료제로, 신약 항체치료제가 1개, 약물재창출 치료제가 4개다.
사전상담은 혈장분획치료제 등 치료제 23개 제품, 백신 10개 제품이 진행 중으로 국내 개발이 27개로 국외개발보다 많다.
이중 혈장분획치료제 등 일부 제품은 조만간 임상시험 승인을 신청할 것으로 예상된다.
양진영 식약처 차장은 "코로나19 치료제·백신의 허가·심사 동향을 지속적으로 모니터링해 이를 바탕으로 국내 품목허가 등에 필요한 사항을 지원하고 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.
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