[뉴스핌=홍승훈기자] 차병원그룹 차바이오앤디오스텍(대표 문병우)과 공동 개발중인 미국의 대표적인 줄기세포 전문기업인 ACT(Advanced Cell Technology)사가 지난 20일 '배아줄기세포 유래 망막색소상피세포치료제'에 대해 미국 FDA에 임상시험을 신청했다고 23일 밝혔다.
이에 따라 미국 FDA는 30일 이내에 임상 신청에 대한 답변을 해야하며 승인이 이뤄질 경우 내년 초 임상에 돌입할 수 있을 것으로 전망된다.
이번 배아줄기세포 유래 망막상피세포치료제는 전임상시험(동물실험)에서 큰 치료 효과를 보여, 임상시험에서도 빠른 결과가 예상돼 세계 최초 배아줄기세포치료제로 상용화 가능성이 클 것으로 예상되고 있다.
특히 차바이오앤디오스텍은 미국 임상 승인 시기와 맞물려 한국 FDA에 임상 승인 신청할 계획이다. 이 또한 배아줄기세포 유래의 세포치료제로서 국내최초 임상승인 신청이다.
이에 따라 미국 FDA는 30일 이내에 임상 신청에 대한 답변을 해야하며 승인이 이뤄질 경우 내년 초 임상에 돌입할 수 있을 것으로 전망된다.
이번 배아줄기세포 유래 망막상피세포치료제는 전임상시험(동물실험)에서 큰 치료 효과를 보여, 임상시험에서도 빠른 결과가 예상돼 세계 최초 배아줄기세포치료제로 상용화 가능성이 클 것으로 예상되고 있다.
특히 차바이오앤디오스텍은 미국 임상 승인 시기와 맞물려 한국 FDA에 임상 승인 신청할 계획이다. 이 또한 배아줄기세포 유래의 세포치료제로서 국내최초 임상승인 신청이다.
