[뉴스핌=홍승훈기자] 씨티씨바이오(대표이사 김성린·조호연)는 지난 지난 7월 29일자로 제출한 타미플루와 동일한 성분인 '씨티씨오셀타미비르캡슐 75mg(가칭)' 의약품등 안정성·유효성심사의뢰서 및 생물학적동등성시험계획서에 대한 '시정적합' 판정을 받아 생동성시험에 들어간다고 31일 밝혔다.
회사측에 따르면 식약청은 씨티씨바이오와 SK케미칼의 타미플루 제네릭인 '오셀타미비르캡슐 75mg 생동계획을 생동성 요건 적합 시험기관을 통해 진행하도록 했으며 생동성시험세부 계획을 제출하도록 통보했다.
씨티씨바이오의 관계자는 "신종플루 감염환자 수가 언제 급증할 지 알 수 없는 상황에서 생동성테스트는 1개월 이내에 완료할 예정"이라며 "2~3개월 이내에 시판허가를 완료할 수 있도록 관련절차를 진행할 계획"이라고 전해왔다.
현재 씨티씨바이오는 인도의 헤테로사와 타미플루의 원료인 오셀타미비르 공급계약을 체결한 바 있어 유사시 타미플루 복제약을 가장 빠른 시간 내에 공급할 수 있는 회사로 알려져 있다.












