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2025.11.28 (금)

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'위기' HLB 진양곤 회장, 사재 출연·주주 소통…정면 돌파 승부수 ... FDA는 CRL 사유를 해결하기 위해 최소 3개월 이상의 안정성 데이터를 요구하고 있다.... 2025-08-29 13:31

HLB, 리보세라닙 뒤이을 '후속 신약' 전면에…반전 신호탄 될까 ... HLB는 앞서 간암 신약 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대해 지난 5월 FDA로부터 최종보완요청서(CRL)... 2025-08-07 15:01

[GAM] '서학개미 픽' 레플리뮨 ②FDA 기조 변화, 월가 신중 ... 80% '털썩' 에서 이어짐 [서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = FDA의 ④승인 결정에서의 결과는 ⒜승인 ⒝CRL... 2025-07-26 07:00

렉라자 병용 '리브리반트 SC', 연내 美 승인 전망…유한양행 로열티 청신호 ... 지난해 말 J J가 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 허가 신청이 제조 시설 관련 보완 요청으로 최종보완요구서(CRL... 2025-06-13 15:20

유한양행 '렉라자' 병용 항암제 피하주사 제형, 유럽서 승인 ... J J는 지난해 말 FDA로부터 최종 보완요구 공문(CRL)을 수령했으나 제조 시설에 대한 보완 요청으로 약물의... 2025-04-08 10:29

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