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HLB 간암 신약, FDA 허가 앞두고 경쟁력 부각

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AI 핵심 요약

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  • HLB가 15일 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 비용효과성을 발표했다.
  • 경쟁약 대비 비용 2247만원으로 낮고 QALY 1.59로 높게 나왔다.
  • FDA 7월 허가 앞두고 글로벌 투자자와 가이드라인 등재로 경쟁력 강화했다.

!AI가 자동 생성한 요약으로 정확하지 않을 수 있어요.

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB 간암 신약 미국 식품의약국(FDA) 허가 결정 시점이 오는 7월로 다가온 가운데, HLB의 간암 신약 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법이 최근 발표된 비용효과성 분석에서 경쟁약물 대비 우호적인 결과를 보이면서 향후 상업화 과정에서의 경쟁력에 관심이 모이고 있다

15일 국제학술지 프론티어스 인 헬스 서비스(Frontiers in Health Services)에 공개된 논문에 따르면, 의료비 지불자 관점에서 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 예상 비용은 1만5264.92달러(약 2246만 976원)로, 아테졸리주맙·베바시주맙 병용요법의 10만9555.94달러(1억 6121만원)보다 낮았다.

건강효용지표인 질보정생존연수(QALY)도 리보세라닙·캄렐리주맙이 1.59로, 아테졸리주맙·베바시주맙의 1.47보다 높게 제시됐다. 이에 따라 증분비용효과비(ICER)는 -74만2858.34달러/QALY로 산출됐으며, 연구진은 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법이 비용 측면에서 효과적이라고 밝혔다.

이와 함께 해당 병용요법은 임상적 유효성 측면에서도 경쟁력을 확보하고 있다. 글로벌 임상에서 전체생존기간(OS) 중앙값 23.8개월을 기록하며, 기존 치료 대비 생존기간을 유의미하게 연장한 것으로 나타났다.

HLB. [사진=HLB]

회사에 따르면 항암제 시장은 임상 데이터와 함께 약가, 치료 효율, 보험 적용 가능성 등이 주요 평가 요소로 꼽힌다. 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법이 경쟁요법 대비 가격과 경제성 측면에서 우위를 보인 것은 물론, 생존기간 개선까지 입증하면서 향후 상업화 과정에서도 경쟁력 요인으로 작용할 수 있다는 평가다.

특히 허가 이후 처방 확대와 시장 안착 속도가 중요하다는 점에서 긍정적인 근거로 작용할 수 있다는 분석이다. 앞서 해당 병용요법은 글로벌 치료 가이드라인에 잇따라 등재되며 상업화 초기의 빠른 시장 침투 가능성을 높였다.

지난해 캄렐리주맙·리보세라닙 병용요법은 유럽종양학회(ESMO)가 2025년 개정한 간세포암 치료 가이드라인에서 간기능이 보존된 진행성 간암 환자의 1차 치료 권고 옵션으로 제시됐다. 또한 같은 해 바르셀로나 간암 클리닉(BCLC) 치료 지침에도 등재되며 주요 글로벌 치료 가이드라인에서 입지를 확대하고 있다.

글로벌 투자자들은 HLB의 임상적 유효성과 경제성을 기반으로 상업화 기대감을 높이며 관심을 보이고 있다. 영국계 자산운용사 LMR파트너스는 지난해 HLB에 1억4500만 달러를 투자했으며, 세계 최대 자산운용사인 블랙록은 지난달 HLB 지분 5% 보유를 공시했다. 

HLB 관계자는 "리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법은 임상적 유효성과 함께 경제성 측면에서도 경쟁력을 입증하며 상업화 기반을 강화하고 있다"면서 "허가 이후 글로벌 시장에서의 조기 안착 가능성을 높이는 긍정적인 신호로 보고 있다"고 말했다.

nylee54@newspim.com

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정부·軍, 호르무즈 파병 실무 착수 [서울=뉴스핌] 오동룡 군사방산전문기자 = 정부와 군(軍)이 호르무즈 해협에 해군 군수지원함, P-8A 포세이돈 해상초계기, 폭발물처리(EOD) 전력 등을 파견하는 방안을 놓고 구체적인 실무 준비에 착수한 것으로 알려졌다. 실제 파병이 성사될 경우 2004년 자이툰부대 이라크 파병 이후 22년 만의 미국 요청에 따른 해외 파병이 될 전망이다. 다만 청와대는 "관련된 사안은 결정된 바 없다"며 "최종 결정 단계는 아니다"라는 입장을 밝혔다. 지난해 10월 1일 오전 경기 성남시 서울공항에서 열린 '건군 76주년 국군의 날 기념식'에서 해군 해상초계기(P-8A)가 전투기 호위를 받으며 비행하고 있다. [사진 = 뉴스핌DB] ◆국방부 "호르무즈 파병, 구체적 준비하고 있다"  복수의 군·정부 소식통에 따르면 합참과 해군은 지난달부터 호르무즈 해협 파병에 대비해 투입 전력과 작전 임무, 현지 기항지와 작전기지, 군수지원 계획을 검토해 왔다. 국방부 핵심 관계자는 "해군 전력을 호르무즈 해협에 파병하기 위한 구체적인 준비를 하고 있다"며 파병 후보 전력으로 P-8 포세이돈과 해군 군수지원함, EOD를 거론했다. 군 고위 관계자는 "현지 기항지와 작전기지 문제도 관련 국가와 협의가 이뤄지는 것으로 안다"고 전했다. 정부가 우선 검토하는 것은 전투함이 아닌 '지원 성격'의 자산이다. 해군 최신 군수지원함인 소양함(AOE-II)과 P-8A 해상초계기가 유력한 후보로 거론된다. 소양함은 원양 해역에서 작전 중인 함정에 연료·탄약·식량·부품을 보급하는 전력이다. 해군이 보유한 소양함급은 1척으로 기본 배수량 약 1만1000t급이며 만재 배수량은 약 2만3000t에 이른다. 승조원은 약 140명 규모다. P-8A는 잠수함과 수상함을 탐지·추적하는 해상초계기다. 해군은 2024년 미국에서 6대를 인수했고 지난해 7월 실전 배치를 완료했다. P-8A가 호르무즈 해협에 실제 투입되면 해군 해상초계기의 해당 해역 첫 작전 가능성이 제기된다. 이란 해군과 이란혁명수비대 해군의 고속정·잠수함 위협, 기뢰·수중 위협 가능성이 상존하는 해역이라는 점에서 감시·정찰과 항로 안전 확보 임무가 핵심이 될 것으로 보인다. 해군의 1만1000t급 군수지원함 소양함(AOE-51)이 해상에서 항해하고 있다. 정부는 호르무즈 해협 파병 후보 전력으로 군수지원함과 P-8A 해상초계기, 폭발물처리 전력 등을 검토하는 것으로 알려졌다. [사진=해군] 2026.09.04 gomsi@newspim.com ◆해군 소양함·P-8A 초계기·EOD 전력 150명 안팎 전망  EOD(폭발물처리) 전력도 함께 거론된다. 이는 항만·기항지·함정 주변에서 폭발물이나 기뢰 의심 물체에 대응하는 임무를 맡을 수 있다. 다만 EOD의 구체적 편성과 장비, 임무 범위는 공개되지 않았다. 소양함과 P-8A, 관련 지원 인력을 함께 운용할 경우 파병 규모는 최소 150명 안팎이 필요할 것이란 관측이 나온다. 실제 파병까지는 국내 절차가 남아 있다. 해외 파병은 통상 청와대 국가안전보장회의(NSC) 논의·의결과 국무회의 의결을 거쳐 국회의 동의를 받아야 한다. 이르면 이달 중 국회에 파병 동의안이 제출될 수 있다는 전망도 나온다. 국방부는 "현재 논의 중인 세부 사항에 대해서는 확인해 드릴 수 없다"며 "관련 법령에 따라 절차를 추진하는 과정에서 적절한 시점에 공개할 것"이라고 했다. 이번 검토는 도널드 트럼프 미 대통령이 최근 한국의 대이란 군사 기여 문제를 공개적으로 압박한 뒤 구체화된 것으로 해석된다. 트럼프 대통령은 지난달 한국이 이란 관련 미국의 요청을 거절했다고 여러 차례 언급했고 미국이 주한미군 약 '3만9000명'을 통해 한국을 방어하고 있다는 취지의 발언도 했다. 청와대는 당시 "한반도 대비 태세와 국내법 절차 등 제반 요인을 감안해 실질적·군사적 기여 방안을 미 측과 긴밀히 논의 중"이라고 밝혀 군사적 기여 가능성을 처음 공식 언급했다. '2026 환태평양훈련(RIMPAC)'에 참가한 연합해군 전력이 지난 7월 22일(하와이 현지시각) 하와이 제도 북부에서 해상훈련을 실시하고 있다. [사진=미 해군] 2026.09.04 gomsi@newspim.com ◆전투함보다 군수함·초계기 비전투 자산 먼저 검토 예상  정부는 이란과의 불필요한 군사적 충돌 가능성을 줄이기 위해 전투함보다 군수지원함·초계기 등 비전투 자산을 먼저 내세우는 방안을 검토하는 것으로 보인다. 다만 군수지원함과 초계기가 실제 분쟁 해역에서 작전에 들어가면 단순한 후방 지원 이상의 정치·군사적 부담이 뒤따를 수 있다. 2020년 미국의 호르무즈 해협 파병 요청 당시에 문재인 정부는 국회 동의 없이 아덴만 해역의 청해부대 작전 범위를 일시 확대하는 방식으로 대응한 바 있다. 이번에는 별도 파병안과 국회 동의 절차를 밟을 가능성이 커 정치권과 여론의 찬반 논란이 거셀 것으로 보인다. gomsi@newspim.com 2026-09-04 10:20
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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
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