[GAM] 그레일 ② 삼성과 전략적 협력으로 亞 시장 공략

기사입력 : 2025년10월22일 23:40

최종수정 : 2025년10월23일 00:11

GRAL 주가 103달러로 사상 최고치 경신
긍정적 연구 결과와 삼성 투자로 주가 상승
사모 자금 조달로 3억2500만달러 확보
아시아 시장 확대로 매출 성장 가속화 전망

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<그레일 ① 혁신적 기술로 50여종 암 조기 진단>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = ◆ 실적 개선세로 시장 기대감 충족

그레일(종목코드: GRAL)의 재무 성과도 긍정적인 변화를 보이고 있다. 회사는 여전히 적자지만, 2025년 2분기 주당 순손실이 -3.18달러를 기록해 시장 예상치 -4.12달러를 크게 상회하며 22.82%의 어닝 서프라이즈를 달성했다. 이는 운영 효율성이 개선되고 있음을 보여준다.

그레일의 2025년 2분기 매출 11% 증가 [자료 = 업체 홈페이지]

매출 측면에서도 성장세가 뚜렷하다. 2분기 총매출은 3550만 달러로 전년 동기 대비 11% 증가했다. 그레일은 2021년 출시 이후 지금까지 갤러리 검사를 약 37만장을 판매했는데, 그중 4만5000장이 올해 2분기에 판매됐다.

다만 그레일의 혈액검사 제품은 아직 FDA 승인을 받지 못해 보험 적용이 불가능한 만큼 구매 매력과 전체 매출을 제한하고 있다. 그레일은 현재 FDA 승인과 미국 최대 의료보험 기관인 메디케어 가입을 위해 노력하고 있다.

앞으로 FDA의 승인을 받아 상업화가 본격화된다면 매출 증가 속도가 한층 빨라질 것으로 예상된다. 특히 삼성물산과의 협력으로 아시아 시장이 추가되면 매출 성장은 더욱 가속화될 전망이다.

◆ 규제 승인을 향한 체계적 접근

그레일은 FDA 승인을 위한 체계적인 준비를 진행하고 있다. 회사는 곧 베를린에서 열리는 유럽 종양학회(ESMO) 학회에서 PATHFINDER 2 연구의 초기 결과를 발표할 예정이다. 미국에서 가장 큰 규모로 진행되는 이 연구는 FDA 승인 조사 장치 면제(IDE) 하에 수행되며, 갤러리 시판 전 승인(PMA) 신청에 핵심적인 역할을 할 것이다.

그레일의 '갤러리' 다중 암 조기 진단 검사 [사진 = 업체 홈페이지]

PATHFINDER 2 연구는 무증상 개인을 대상으로 갤러리 검사의 임상적 유용성을 평가한다. 이는 SYMPLIFY 연구가 유증상 환자를 대상으로 했던 것과 차별화되며, 예방적 암 검진 시장 진출을 위한 중요한 근거 자료가 될 전망이다.

◆ 차세대 기술이 만드는 경쟁 우위

그레일의 기술적 우수성은 두 가지 핵심 요소에서 비롯된다. 첫째, 차세대 염기서열 분석 기술이다. 이 기술은 혈액 내 순환하는 종양 DNA(ctDNA)의 미세한 변화를 감지할 수 있다. 암세포가 사멸하면서 혈류로 방출되는 DNA 조각을 분석해 암의 존재를 파악하는 원리다.

둘째, 정교한 머신러닝 알고리즘이다. 방대한 데이터를 학습한 AI 모델은 정상 세포와 암세포의 DNA 패턴을 구별하고, 암의 종류와 위치까지 예측할 수 있다. 96.4%에 달하는 암 위치 예측 정확도는 이러한 기술력의 결과물이다.

이 두 기술의 결합은 단순한 검출을 넘어 정밀한 진단을 가능하게 한다. 오진 위험을 최소화하면서도 조기 발견 가능성을 극대화하는 이 접근법은 그레일만의 경쟁력이다.

◆ 글로벌 고령화 시대의 성장 동력

그레일의 타겟 시장은 50세 이상 고위험군이다. 이는 전략적으로 매우 타당한 선택이다. 전 세계적으로 고령화가 급속히 진행되면서 암 발병률이 증가하고 있으며, 조기 진단에 대한 수요도 폭발적으로 늘어나고 있다.

특히 아시아 시장은 큰 잠재력을 지닌다. 한국, 일본, 싱가포르는 모두 급속한 고령화를 겪고 있으며, 의료 인프라가 잘 갖춰져 있고 혁신적 의료 기술에 대한 수용도가 높다. 삼성과의 협력은 이러한 시장 특성을 겨냥한 전략이다.

미국과 유럽에서는 이미 상업화가 진행 중이며, 보험 상환 확보를 위한 노력도 계속되고 있다. 의료 보험 적용 범위가 확대되면 시장 접근성이 크게 향상될 전망이다.

◆ 투자 가치 평가와 전망

그레일의 투자 가치는 여러 측면에서 평가할 수 있다. 첫째, 기술적 우위가 명확하다. SYMPLIFY 연구로 입증된 84.2%의 양성 예측도와 96.4%의 암 위치 예측 정확도는 경쟁사 대비 우월한 수준이다.

그레일 로고 [사진 = 업체 홈페이지 갈무리]

둘째, 시장 기회가 막대하다. 글로벌 암 진단 시장은 수백억 달러 규모로 성장하고 있으며, 다중 암 조기 진단이라는 새로운 카테고리는 이제 막 형성되기 시작했다. 선점 효과가 큰 시장에서 그레일은 선두주자로 자리잡고 있다.

셋째, 재무적 안정성이 확보됐다. 3억 2500만 달러의 사모 자금 조달과 삼성의 1억 1000만 달러 투자로 2030년까지 운영 자금이 마련됐다. 이는 장기적 관점에서 연구개발과 시장 확대에 집중할 수 있는 여유를 제공한다.

넷째, 전략적 파트너십이 견고하다. 삼성이라는 글로벌 기업과의 협력은 단순한 자금 지원을 넘어 기술 시너지, 시장 접근성, 브랜드 신뢰도 측면에서 큰 가치를 창출한다.

◆ 리스크 요인과 과제

물론 투자자들이 고려해야 할 리스크도 존재한다. 규제 승인 과정의 불확실성이 가장 큰 변수다. FDA PMA 승인은 까다로운 과정이며, 예상보다 지연될 가능성이 있다. 유럽과 아시아 각국의 규제 승인도 추가적인 시간과 비용을 요구할 것이다.

그레일의 '갤러리' 암 조기 진단 테스트 제품 [사진 = 업체 홈페이지]

보험 상환 확보도 중요한 과제다. 아무리 우수한 기술이라도 보험 적용이 되지 않으면 시장 확대가 제한된다. 그레일은 이를 위해 지속적으로 노력하고 있지만, 보험사들의 결정은 불확실성을 내포한다.

경쟁 환경도 변화하고 있다. 다른 바이오테크 기업들도 유사한 기술을 개발하고 있으며, 시장 선점을 위한 경쟁이 치열해질 것이다. 암을 조기 진단하는 주요 경쟁 업체로는 가단트 헬스(GH), 이그젝트 사이언시스(EXAS), 나테라(NTRA) 등이 대표적이다.

마지막으로, 회사는 여전히 적자 상태다. 2분기 EPS가 -3.18달러로 개선됐지만, 흑자 전환까지는 시간이 필요하다. 코이핀 집계에 따르면 월가 애널리스트들은 2025회계연도에 -12.09달러, 2026회계연도에 -11.74달러, 2027회계연도에 -10.91달러의 EPS를 추정하고 있다. 상업화 속도가 예상보다 느릴 경우 추가 자금 조달이 필요할 수도 있다.

◆ 혁신이 만드는 투자 기회

그레일은 암 진단 분야에서 혁신을 이루고 있는 기업이다. SYMPLIFY 연구로 입증된 기술력, 삼성과의 전략적 파트너십, 대규모 자금 조달 성공은 모두 회사의 잠재력을 보여주는 지표들이다.

연초 대비 414% 이상의 주가 상승은 단순한 투기가 아닌, 실질적 가치에 대한 시장의 재평가를 반영한다. 50세 이상 고위험군이라는 명확한 타겟 시장, 글로벌 고령화라는 구조적 성장 동력, 다중 암 조기 진단이라는 새로운 시장 창출 가능성은 장기 투자자들에게 매력적인 요소다.

다만, 그레일에 대한 월가 애널리스트들의 투자의견을 종합하면 '보유'에 그친다. CNBC 집계에 따르면, 4개 투자은행(IB) 중 1곳이 '매수', 3곳이 '보유' 의견을 냈다. 이들이 제시한 목표주가 평균은 20일 종가보다 38.49% 낮은 56.50달러다. 월가에서 제시한 최고 목표주가는 75달러, 최저 목표주가는 38달러이다.

kimhyun01@newspim.com

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[단독] 해군 2030~2040년 '건함계획' 발표 [서울=뉴스핌] 오동룡 군사방산전문기자= 해군이 2030년대부터 2040년까지 한국형 이지스함(KDDX)을 3차까지 진행해 총 18척을 확보하고, 장보고IV 사업을 새로 시작하고, 해상초계기를 추가로 도입하기로 하는 등 새로운 '건함계획'과 '해상초계 전력 계획'을 마련한 것으로 확인됐다. 해군의 이 같은 움직임은 북한이 지난 10일 노동당 창건 80주년 열병식에서 각종 전술핵 탑재 무기와 신형 전략무기 체계를 대거 공개하며 대남 위협 수위를 끌어올리고 있는 데 따른 대응 차원으로 풀이된다. 특히 북한의 신형 잠수함발사탄도미사일(SLBM)과 초음속 순항미사일 2종, 그리고 5000톤급 신형 구축함 최현함의 장거리 타격 능력 강화 정황이 확인되면서, 우리 군의 대응체계와 방어공백에 대한 우려가 커지고 있는 데 따른 것이다. 한화오션이 서울ADEX에 선보인 한국형 이지스함(KDDX) 모형. [사진=디펜스타임스 제공] 2025.10.20 gomsi@newspim.com ◆한국형 차기 이지스 구축함(KDDX) 12척 추가 건조 = 해군은 최우선으로 만재배수량 8000톤급 한국형 차기 이지스 구축함(KDDX) 추가 전력 확보에 나서기로 했다. 해군은 세종대왕급(세종대왕함, 율곡이이함, 서애류성룡함) 구축함, 정조대왕급(정조대왕함, 다산정약용함, 3번함 건조 중) 구축함 등 이지스 구축함 6척 확보와 함께 KDDX를 최대 18척까지 보유하겠다는 계획을 수립했다. KDDX 사업은 배 선체부터 전투 체계, 레이더 등 무장을 국내 기술로 만드는 국산 구축함 사업이다. 미니 이지스함 6척을 건조한다. 신형 군함을 도입하는 7조8000억 원 규모의 KDDX 사업은 방위사업청이 우왕좌왕 하는 사이 진전되지 않고 있음에도, 해군이 KDDX Batch-Ⅱ, KDDXⅡ 사업을 만들어 국산 이지스함을 추가로 확보하려는 계획을 세운 것은 한미 간 '기술 이전 문제' 때문으로 보인다. 국민의힘 강대식 의원이 19일 해군본부에서 제출받은 자료에 따르면, 해군은 지난해 6월 미 해군 측에 서한을 보내 "북한 위협 대응을 위해 정조대왕급 이지스함과 SM-3/6 함대공미사일 확보 등을 추진 중이지만, 이지스함 전투력을 크게 높이는 협동교전능력(CEC) 미탑재로 초수평선, 장거리 대공표적 대응 능력이 제한되고 있다"며 대한(對韓) 수출을 요청했다. CEC는 지구의 곡면 특성을 감안, 여러 함선과 항공기에서 레이더 등으로 추적·확보된 표적정보를 고용량 네트워크를 통해 실시간 융합·분배해서 공통 표적을 산출, 원격교전을 치를 수 있도록 지원하는 체계다. 이에 대해 미 해군은 같은 해 8월 답신에서 "미 정부의 수출통제 및 기술이전 정책은 한국에 대한 CEC 수출을 지원하지 않는다"며 거부 의사를 밝혔다. 미 해군은 거부의 이유로 밝힌 '수출통제 및 기술이전 정책'이 무엇을 의미하는지 구체적으로 명시하지 않았다. 호주는 2018년 호바트(Hobart)급 방공구축함, 일본은 2020년 8번째 이지스함이자 아타고급의 개량형인 마야급 이지스함에 CEC를 탑재하도록 허용했지만, 한국에는 CEC를 판매할 의사가 없다는 뜻을 명백하게 밝힌 것이다. 호주·일본에는 CEC를 제공한 미국이 같은 동맹국인 한국에는 수출하지 않으려는 '이중적 태도'에 실망한 해군이 이지스함 기술 국산화를 표방하는 KDDX 추가 건조로 방향을 틀었던 것으로 보인다. 미국의 판매 거부에 따라 해군은 2030년대 중·후반까지 미국 CEC와 유사한 '한국형 해상통합방공체계'를 구축하는 것으로 선회했다. 이를 위해 국방과학연구소(ADD) 주도로 관련 핵심기술 개발을 추진할 예정이다. ADD가 개발하는 한국형 해상통합방공체계는 이지스 구축함, 해상초계기, 항공모함 등 해군 전력과의 연동, 그리고 장거리 미사일 요격체계(L-SAM) 등 첨단 무기체계에 적용이 가능하다. 하지만 미국산 전투체계를 쓰는 세종대왕급·정조대왕급 이지스함에선 한·미 간 체계 연동 및 통합 여부 등이 불확실해 원활한 운용을 장담하기 어렵다는 전망이 나온다. 따라서 해군은 정조대왕급 이지스함 추가 건조보다는 KDDX 추가건조를 선택한 것으로 풀이된다. KDDX 사업은 총 개념설계→기본설계→상세설계 및 선도함 건조→후속함 건조 순으로 이뤄진다. 개념설계는 2012년 당시 대우조선해양(현 한화오션)이 수주했고, 기본설계는 2020년 현대중공업(현 HD현대중공업)이 따냈다. 현재 상세설계 및 선도함 건조에 착수해야 하지만, 사업자 선정을 두고 양 업체 간 갈등이 심해지며 연기됐다. HD현대중공업은 기존 관례대로 기본설계를 주도한 업체가 수의계약을 맺어야 한다고 주장했다. 반면 한화오션은 HD현대중공업이 보안 벌점을 받은 점을 거론하며 '경쟁입찰'로 사업자를 선정해야 한다고 맞서고 있다. 업계 관계자는 "한화와 현대가 서로 한 치의 양보 없이 다투고 있는지 그 이유를 알 것 같다"면서 "KDDX 사업에서 한화와 현대의 대결은 '6척 싸움'이 아니라 '18척 싸움'이기 때문에 한 치의 양보 없는 대결 양상으로 치닫는 것 같다"고 했다. 해군은 현재 추진 중인 KDDX 6척 건조 사업이 출발하고, 차기호위함(FFX) Batch-IV 사업이 끝나는 즉시 곧바로 개량형이라 할 수 있는 KDDX Batch-II 사업을 실행한다는 계획이다. 최종적으로 새로운 개념을 적용한 KDDX-II 사업을 2035년 이후에 도입하기로 했다. HD현대중공업이 건조해 지난해 말 해군에 인도한 차세대 호위함(울산급 Batch-Ⅲ) 선도함 '충남함' [사진=HD현대중공업] 2025.10.20 gomsi@newspim.com ◆차기호위함(FFX) 사업 종료 후 차기호위함(FFX)-II 사업 = 한편, 해군은 기존 차기호위함(FFX) Batch-I/II/III/IV 사업을 완료한 후, 차기호위함(FFX)-II를 계획하고 있다. 해군은 FFX-II 사업에 대해서는 명확한 입장이지만, 건조시기와 구체적 제원에 대해서는 밝히지 않고 있다. 현재 해군은 차기 호위함(FFX) 사업으로 총 26척의 호위함(FFG)을 전력화 한다. FFX Batch-I 사업으로 인천급 호위함 6척, FFX Batch-II 사업으로 대구급 호위함 8척을 건조했고, FFX Batch-III 사업으로 충남급 호위함 6척을 건조하고 있다. 해군은 현재 차기 호위함(FFX) Batch-IV 사업으로 2023년부터 2032년까지 약 3조2500억 원을 투입, 총 6척을 건조하는 'FFX Batch-IV'(울산급 Batch-IV) 사업을 진행 중이다. 2029~2030년경 6척의 함정 모두가 해군에 인도될 예정이다. FFX 사업이 완료되면 광개토대왕급 구축함까지 모든 해역함대의 노후화된 중·대형 함정이 교체가 완료된다. ◆AI 기반의 연안초계함(OPV) 사업을 진행 = 또한 1000t급 연안초계함(OPV) 사업을 진행해, 미사일 고속함 PK-A/고속함 PK-B로 대표되는 고속함들을 보완할 계획이다. 연안초계함(OPV)은 인력 절감과 효율성을 위해 AI(인공지능) 기반의 자동화·무인화 기술이 적용된 미래형 함정이다. 1500~2200톤급으로, 기존 초계함보다 거주성 등이 향상시켜 연안 및 해상 경비, 해양 안전, 어업 지도, 해양 오염 감시 등 다양한 임무를 수행하도록 설계된다. 2020년 11월 10일 대우조선해양 거제 옥포조선소에서 진수한 중형급 잠수함 2번함 '안무함(KSS-Ⅲ, 3000톤급)'. 안무함은 2018년 9월 진수한 도산안창호함에 이은 장보고-Ⅲ급 두 번째 잠수함이다. 해군이 건조하는 '장보고Ⅳ' 잠수함도 같은 체급의 형상이다. [사진=대우조선해양] 2025.10.20 gomsi@newspim.com ◆장보고IV 사업 추진에 이어 2040년경 원잠 추진 = 한편, 해군의 수중전력인 잠수함 전력증강 계획에 대해 살펴보자. 해군은 2035년 이후 현재 장보고III Batch-I/II/III를 끝내고, '장보고IV 사업'으로 넘어간다. 최종 결론이 나오기 전이지만, 해군이 밝힌 장보고IV 사업은 그동안 2000톤급 잠수함으로 알려졌으나, 해군이 이번에 밝힌 방향은 3000톤급인 것으로 알려지고 있다. 장보고IV 사업 이후인 2040년 무렵, 해군은 차세대 잠수함을 건조할 계획으로, 원자력 추진 기관을 탑재하는 것을 염두에 두고 있다. ◆P-8A 포세이돈 후속으로 한국형 해상초계기 개발 계획 = 해군은 현재 P-3C/CK와 15대와 P-8 포세이돈 6대 등 21대의 해상초계기를 보유, 휴전선 길이의 9.5배, 남한 넓이의 3.3배에 이르는 30만㎢의 작전해역에 대한 상시감시와 주요 해상교통로를 보호하는 데 주력하고 있다. 해군항공사령부 전력은 현재 P-8A 포세이돈 6대를 주력으로 2030년대를 맞이한다. 하지만 해군은 이번에 기존 P-3C/CK 대체용으로 한국형 해상초계기 사업을 추진할 계획임을 분명히 했다. 지난 5월 29일 경북 포항기지에서 발생한 P-3CK 해상초계기 추락사고는 1968년산으로, 무려 57년을 운용한 노후 항공기의 위험성을 해군에 각인시켰다. 한국항공우주산업(KAI)이 서울ADEX에서 선보인 한국형 해상초계기 모형. KAI는 2017년 스웨덴 사브가 제시한 '소드피시형'의 국내 개발 해상초계기를 제시하고 있다. [사진=디펜스타임스 제공] 2025.10.20 gomsi@newspim.com 해군 관계자는 "해군은 현재의 P-3CK 기종을 2030년까지 운용하고, 그 이후에 최신예 한국형 해상초계기를 도입을 개획하고 있다"면서 "사고가 난 초계기와 동형인 나머지 P-3CK 7대의 조종사 안전, 그리고 대잠전력의 공백을 막기 위해 한국형 해상초계기 도입사업을 앞당겨야 할 필요가 있다"고 했다. 다만 2025년 10월 기준, 해군은 해상초계기를 해외 직도입으로 할지, 국내개발로 할지, 획득방법을 결정하지는 않은 것으로 알려졌다. 내년 1/4 분기에 획득방법을 결정하는 것으로 알려졌다. 업계 관계자는 "한국항공우주산업(KAI)에서는 2017년 스웨덴 사브가 제시한 소드피시형의 국내 개발 해상초계기를 제시하고 있다"면서 "KAI가 기존의 에어버스 A320 여객기를 개조하는 개발 계획에서 한 발짝 물러난 것으로 보인다"고 했다. 향후 해상초계기 추가 소요는 운용인력을 감안해 11대로 알려졌다. gomsi@newspim.com 2025-10-20 11:12