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[GAM]'서학개미 픽' 제론 ②FDA '표준검토' 실망? 월가 3배 관측

기사입력 : 2023년10월18일 10:24

최종수정 : 2023년10월18일 10:25

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"표준절차 선택, 자문위 개최가 승인 부정적 신호 아냐"
올해 6월 EAP 개시, 의사·환자서 약물 신뢰·수요 해석
골드만 "이메텔스타트 연간 판매액 피크 시 15억달러"
애널리스트 의견 전원 매수, 목표가 현재가比 174%↑

이 기사는 10월 13일 오후 5시17분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

<'서학개미 픽' 제론 ①내년 '블록버스터 잠재력' 혈액암 치료제 기대>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = 월가에서는 이메텔스타트에 대한 FDA 절차를 둘러싼 투자자의 반응이 과도한 것으로 분석되고 있다. FDA가 우선검토가 아닌 표준검토 절차를 선택한 것 자체가 김을 뺀 격은 맞지만 자문위 회의가 개최된다고 해서 약물 승인 가능성이 작아지는 것은 아니라는 이유에서다. 종전과 변함없이 약물의 시판 승인 가능성은 크다는 게 이들의 설명이다. 골드만삭스는 "관련 회의에서 의문점 등이 논의될 수 있기는 하지만 본질적으로 승인에 대한 부정적인 신호는 아니다"고 했다.

[사진=제론 분기 결산 설명 자료 갈무리]

예로 제론은 최신 결산 설명회에서 올해 6월 'EAP(Expanded Access Program)'를 개시했다고 발표했다. EAP는 FDA의 시판 승인 전 의사와 환자에게 약물을 제공할 수 있는 제도를 뜻한다. 다만 관련 약물의 제공은 FDA 규정·지침하에서 의사의 요청이 있는 경우에 한한다. 어떻게 보면 미승인 약물을 제공하는 EAP 제도를 개시한다는 것은 의학계와 환자 사이에서 관련 약물의 효능에 대해 신뢰가 있고 수요가 있다는 의미로 해석될 수 있다. 이메텔스타트의 시판 승인 가능성은 여전히 높다는 점을 뒷받침하는 대목이다.

MDS의 치료제 시장에는 관련 질환이 희소병으로 불리는 까닭에 경쟁자가 많지 않을 것 같지만 제법 있는 편이다. 저위험 MDS 치료제 부문에서는 브리스톨·마이어스스큅의 레블로질(Reblozyl)이 주요 약물로 거론(델브인사이트 추산 올햬 MDS 치료제 시장 점유율 21%)된다. 이메텔스타트의 경쟁력은 실제 시장에 출시돼 봐야 알겠지만 전문가들은 시판되면 최초의 텔로머라아제 억제제 계열 치료제가 되는 만큼 경쟁력이 있을 것으로 본다. 저위험 MDS 치료제의 새로운 표준이 될 수 있다는 기대 섞인 관측도 나온다.

예로 골드만삭스는 이메텔스타트의 연간 판매액이 피크 시 15억달러(제론은 피크 시 연간 12억달러 예상)에 달할 것으로 추정했는데 앞선 퓨처마켓인사이트의 2032년 전체 MDS 치료제 시장 규모 예상치 56억달러와 비교하면 그 비율은 27%다. 코이핀에 따르면 월가 애널리스트들(6명)은 내년 제론의 연간 매출액을 8278만달러, 내후년은 2억8469만달러를 전망(각 추정치 평균값)한다. 당장 수년 안에 골드만삭스의 추정처럼 10억달러대 달성은 힘들다고 해도 빠른 속도로 매출이 성장할 것이라는 기대감이 깔렸다.

월가의 애널리스트들은 이메텔스타트의 내년 유력한 시판 승인이 예상된다는 점, 출시 후 관련 약물이 블록버스터급으로 발전할 수 있다는 점 등을 고려하면 현재 제론의 주가 수준은 매수 기회가 될 수 있다고 강조한다. 팁랭크스에 따르면 최근 3개월 사이 투자의견을 제시한 담당 월가 애널리스트 5명의 평균 목표가는 12일 종가 1.75달러보다 174% 높은 4.8달러로 집계됐다. 현재가 대비 2.7배의 상승 여력이 점쳐지고 있는 셈이다. 투자의견은 5명 전원이 '매수'다.

제론은 올해 2분기 말 기준 3억7140만달러의 현금 및 단기투자자산을 보유 중이다. 이에 대해 제론은 내년 이메텔스타트 출시하고 출시 후 1년 동안 회사를 운영하는 데는 어려움이 없을 것으로 봤다. 크런치베이스에 따르면 올해 1월 제론은 증자를 통해 2억여달러를 확보했는데 증자 발표 다음 날 회사 주가는 20% 넘게 떨어진 바 있다. 내년 승인에 따라 발생하게 될 이메텔스타트 판매액까지 고려하면 당분간 추가 증자가 발표될 가능성은 작다는 해석이 나온다.

한편 제론은 이메텔스타트의 재발·난치성 골수섬유증 치료용 3상 시험에도 착수(현재 참가자 등록 접수)한 상태다. 시험의 중간 및 최종 분석 결과는 각각 내후년 상반기, 2026년 상반기 중 발표가 예상된다. 골수섬유증은 골수의 섬유화가 진행돼 정상적인 혈액 생성이 방해되는 혈액질환을 말한다. 조혈모세포를 대신해 섬유 조직이 골수 중에 증가해 비정상적인 형태의 적혈구가 생산돼 빈혈이나 비장 부종이 발생하기도 한다. 재발·난치성 골수섬유증은 기존 치료에 반응하지 않거나 처음에는 반응했으나 시간이 지나면서 악화하는 경우를 일컫는다.

또 한국예탁결제원에 따르면 우리나라 투자자들은 이달 6일부터 12일까지 한 주 동안 제론 주식을 약 122만4000달러(약 16억5000만원)어치 순매수한 것으로 집계됐다. 상장지수펀드(ETF)와 개별 종목을 포함한 미국 주식 중 순매수 상위 50위 가운데 39위다. ETF를 제외했을 떄는 16위로 파악됐다.

bernard0202@newspim.com

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[써보니] 트라이폴드 태블릿과 다르다 [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자가 2일 공개한 3단 폴더블폰 '갤럭시 Z 트라이폴드'를 현장에서 직접 사용해보니 예상보다 가볍고 얇은 형태가 먼저 느껴졌다. 크기와 구조상 무게가 상당할 것이란 우려가 있었지만, 실제로 들어보면 생각보다 부담이 덜한 편이다. 다만 한 손으로 오래 들고 쓰기에는 다소 무리가 있고, 전용 케이스나 거치대를 함께 사용할 때 가장 안정적인 사용감이 나온다. 펼친 화면은 태블릿을 떠올리게 할 만큼 넓고 시원하지만, 두 번 접어 휴대할 수 있다는 점은 기존 태블릿과 확실히 다른 경험을 만든다. 동시에 두께·베젤 등 초기 모델의 구조적 한계도 분명히 느껴졌다. ◆ 10형 대화면의 시원함…멀티태스킹 활용도↑ 가장 인상적인 요소는 화면을 펼쳤을 때의 시야다. 10형 대화면은 영상 시청 시 몰입감이 크고 웹 검색·문서 작업에서도 확 트인 느낌을 준다.  [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'를 다 펼친 모습. 2025.12.02 kji01@newspim.com [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'로 3앱 멀티태스킹을 진행하는 모습. 2025.12.02 kji01@newspim.com 특히 최대 3개의 앱을 동시에 띄워놓는 멀티태스킹 기능은 생산성 관점에서 기존 폴더블보다 한 단계 더 진화했다는 느낌이 강했다. 세 개의 스마트폰 화면을 한 번에 펼쳐 놓은 듯한 넓이가 확보돼, 동시에 여러 작업을 처리하기에 충분한 공간감이 느껴졌다. 이메일·인터넷·메모장 등 업무 앱을 한 화면에서 자연스럽게 배치할 수 있고, 영상 콘텐츠를 켜둔 채 작업을 이어가는 것도 충분히 가능하다. [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'로 영상 시청을 하는 모습. 2025.12.02 kji01@newspim.com ◆ 구조에서 오는 한계도 분명…베젤·힌지·두께는 '새로운 폼팩터의 숙제' 새로운 구조 특성상 아쉬운 부분도 있다. 우선 베젤이 비교적 두꺼운 편이다. 화면을 여러 번 접는 구조라 물리적 여유 공간 확보가 필수적이다 보니 테두리가 두드러져 보인다. 상단 롤러(힌지 유닛 일부로 보이는 구조물)도 시각적으로는 다소 낯설게 느껴진다. 화면 연결부 자체는 자연스럽지만, 힌지 구조물 자체는 어색하게 보일 수 있다. [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'를 닫은 모습. 2025.12.02 kji01@newspim.com 또 하나는 완전히 접었을 때의 두께감이다. 구조상 여러 패널이 겹치는 형태라 다 접어놓으면 두껍게 느껴지는 것은 불가피하다. 다만 이는 구조에 따른 필연적인 결과로, 사용성에 치명적일 정도의 부담은 아니었다. [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'는 왼쪽 화면부터 닫아야 한다. 반대로 닫으려 할 시 경고 알람이 울린다. 2025.12.02 kji01@newspim.com 또 하나 눈에 띄는 점은 접는 순서가 고정돼 있다는 점이다. 오른쪽→왼쪽 순으로 접도록 설계돼, 반대로 접으려 하면 경고 알람이 울린다. 폼팩터 특성상 불가피한 방식이지만, 초기에 적응 과정이 필요하다. ◆ 태블릿과 겹치는 모습…그러나 휴대성이라는 확실한 차별점 사용 경험을 종합하면 '트라이폴드'는 태블릿과 유사한 역할을 상당 부분 수행한다. 대화면 기반의 콘텐츠 소비·문서 작업·멀티 환경 등 핵심 사용성은 태블릿과 맞닿아 있다. [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 삼성전자 '갤럭시 Z 트라이폴드'가 거치대에 놓인 모습. 2025.12.02 kji01@newspim.com 그러나 폴더블 구조로 접어서 주머니·가방에 넣을 수 있다는 점은 태블릿이 따라올 수 없는 차별점이다. 이동이 잦은 사용자에게는 '태블릿과 스마트폰의 중간 지점'에 있는 새로운 선택지가 될 수 있다. 강민석 모바일경험(MX)사업부 스마트폰PP팀장(부사장)은 "태블릿은 주머니에 넣고 다닐 수 없다. 태블릿은 대화면 그 자체의 장점이 있지만, 트라이폴드는 두께·무게 측면에서 소비자가 어디든 가져갈 수 있다는 점에서 혁신을 만들었다"며 "트라이폴드는 기존 태블릿과는 차원이 다른 새로운 카테고리라고 믿는다"고 말했다. ◆ 가격은 부담되지만…경쟁사 대비 '상대적 우위' 가격은 여전히 소비자에게 큰 장벽이다. 출고가 359만400원은 스마트폰 범주에서 결코 가볍지 않은 금액이다. 다만 경쟁사 제품들과의 상대 비교에서는 다른 해석도 가능하다. 중국 화웨이는 올해 출시한 트라이폴드폰을 1만7999위안(약 350만 원)부터 책정했다. 고용량 모델로 갈 경우 2만1999위안(약 429만 원)까지 올라간다. [서울=뉴스핌] 김정인 기자 = 임성택 삼성전자 한국총괄 부사장이 '갤럭시 Z 트라이폴드'를 소개하고 있다. 2025.12.02 kji01@newspim.com 이 기준에서 보면 삼성의 359만 원대 가격은 화웨이 평균 가격보다 낮은 편으로 비교된다. 특히 고용량 기준 화웨이 최고가와의 비교에서는 약 70만 원 가까운 차이가 나, '삼성이 가격 경쟁력까지 고려했다'는 해석이 가능하다. 또 시장에서는 출시 전부터 트라이폴드 구조상 부품 단가가 높아 400만 원 안팎이 될 것이라는 전망이 우세했다. 실제 출고가는 이 예상보다 낮게 형성되면서, 삼성이 새로운 카테고리 안착을 위해 가격선을 일정 수준까지 조정했다는 평가도 나온다. kji01@newspim.com 2025-12-02 11:48
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박대준 쿠팡 대표 "'자발적 배상도 고려" [서울=뉴스핌] 남라다 기자 = 박대준 쿠팡 대표가 "패스키 한국 도입을 검토하겠다"고 밝혔다. 박 대표는 3일 국회 정무위원회 현안질의에서 "한국 쿠팡에서 패스키를 도입할 계획이 있나"라는 이헌승 국민의힘 의원 질의에 이같이 답변했다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 박대준 쿠팡 대표이사가 3일 서울 여의도 국회 정무위원회에서 열린 쿠팡 개인정보 유출 관련 현안질의에서 의원 질문에 답변하고 있다. pangbin@newspim.com 이 의원은 "대만 쿠팡에서 글로벌 기준에 부합하는 전용 패스키 기술을 독자 개발하고 보급했다"며 "한국에 패스키를 도입했다면 이런 사고가 일어났겠냐"고 강하게 질타했다. 이어 "우리 대한민국에도 바로 대만처럼 대처할 수 있습니까"라고 따져물었다. 이 의원 질의에 박 대표는 "의원님 말씀에 공감하고 깊이 책임감 느끼고 있습니다"며 "조속히 (한국)에 도입될 수 있도록 검토하겠습니다"고 말했다. 소송을 통한 배상 대신 자발적으로 배상 조치하라는 질의에 대해 "적극적으로 검토하겠다"고 전했다. nrd@newspim.com 2025-12-03 15:54
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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
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