韩国研发新冠疫苗在英国提交授权申请

기사입력 : 2022년07월29일 14:47

최종수정 : 2022년07월29일 14:48

纽斯频通讯社首尔7月29日电据韩国SK生物科学29日消息，由公司研发的韩国首款新冠疫苗"SKY Covione（GBP510）"已向英国药品和健康产品管理局（MHRA）提交有条件营销授权（CMA）申请。

SK生物科学研发的"SKY Covione"新冠疫苗。【图片=SK生物科学提供】

为获得MHRA快速授权，SK生物科学今年3月起接受滚动式审查（Rolling Review）。这是在申请最终许可前，依次向审核部门提交有效性、安全性和质量资料，以便有关部门快速评价有潜力的疫苗的制度。

SKY Covione是SK生物科学与美国华盛顿大学蛋白质设计研究所联合研发，采用了跨国制药商葛兰素史克（GSK）的免疫佐剂技术。

疫苗研发初期获得美国比尔及梅琳达·盖茨基金会（BMGF）和流行病防范创新联盟（CEPI）的研发经费。SK生物科技计划获得世卫组织应急使用授权后，通过新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX Facility）供应至其他国家。

另外，韩国食品医药品安全处6月29日正式批准SK生物科学研发的新冠疫苗"SKY Covione"上市。该疫苗以预防为目的，可面向18周岁以上民众接种。共两剂，第一剂与第二剂间隔4周。

去年2月5日，由韩国药企塞尔群研发的新冠病毒抗体治疗药物"Regkirona"获批上市。随着食品医药品安全处批准该新冠疫苗，韩国进入自主研发并生产新冠治疗药物和疫苗的国家行列。

韩国纽斯频（NEWSPIM·뉴스핌）通讯社

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