[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단키트 'GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit'의 수출 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이달부터 코로나19 진단키트의 본격적인 수출에 나설 방침이다.
이번 수출허가 획득으로 GC녹십자엠에스는 코로나19 항체진단키트와 분자진단키트 갖춘 라인업을 확보하게 됐다. 지난달 28일 GC녹십자엠에스는 코로나19 항체진단키트 2종의 수출허가를 획득한 바 있다.

이번에 수출 허가를 획득한 진단키트는 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트다. 기존 대부분 업체의 진단키트가 타겟하는 3가지 유전자(E gene, N gene, RdRP gene)에 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선한 제품이다. GC녹십자엠에스는 이달 내 시약의 색상변화를 통해 1시간 내로 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트 수출 허가도 준비중이다.
또한, 앞서 수출 허가를 획득한 GC녹십자엠에스의 항체진단키트 2종은 피 한두방울로 약 10분 이내에 코로나19를 진단하는 제품이다. 신속한 현장 진단이 가능해 의료 접근성이 비교적 낮은 개발도상국에서 활용할 수 있다. GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종에 대해 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득한 상태다.
이번 승인을 바탕으로 GC녹십자엠에스는 이번 달부터 글로벌 시장에 코로나19 진단키트를 수출할 계획이다. 추후 국내외 수요에 대응하기 위해 회사는 진단시약 공장 가동률을 기존 대비 10배 가까이 높이는 등 준비중이다.
안은억 GC녹십자엠에스 대표는 "여러 국가들로 수출을 준비하고 있는 상황이며 성과는 2분기 실적부터 반영될 것"이라며 "향후 국내외 다양한 수요처로부터 러브콜을 받을 것으로 기대한다"라고 말했다.
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