일양약품, 유정란 방식 4가 독감백신 임상승인

기사입력 : 2015년01월30일 17:58

최종수정 : 2015년01월30일 17:58

[뉴스핌=김지나 기자] 일양약품이 4가 독감백신(일양플루백신 4가주)의 안전성과 면역원성을 평가하는 1/2a상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 30일 밝혔다.

일양약품 4가 독감백신은 유정란방식을 활용해 만든 독감백신으로 지난해 녹십자에 이어 국내 2번째 승인이다.

4가 독감백신은 4종류(A형 인플루엔자 바이러스 2종, B형 인플루엔자 바이러스 2종)의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종만으로 광범위하게 예방할 수 있다. 세계보건기구(WHO), 유럽의약품안전청(EMA), 미국 질병 통제 예방센터(CDC) 등이 접종을 권고하고 있는 백신이다.

일양약품은 내달 초 4가 독감백신 임상에 착수한다. 회사 관계자는 "임상시험이 끝나면 고품질, 고효율의 유정란으로 안전한 생산공정을 거쳐 생산하게 된다"고 말했다.

일양약품은 2013년부터 본격적인 독감백신을 출시했다. 연간 최대 6000만 도스의 백신 생산라인이 완비 된 'cGMP 기준 및 EU-GMP'급의 백신공장을 갖추고 있다.

[뉴스핌 Newspim] 김지나 기자 (fresh@newspim.com)

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